9月10日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布了一條對心臟病患者利好的重大消息，那就是國內(nèi)首款人工心臟已獲國家藥監(jiān)局批復上市了。人工心臟移植為一種治療心衰的手段，是心臟移植術(shù)有效的替代方案。目前已經(jīng)實施了15例臨床植入手術(shù)中。那么，人工心臟獲批上市是什么情況?人工心臟和人造
9月10日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布了一條對心臟病患者利好的重大消息，那就是國內(nèi)首款人工心臟已獲國家藥監(jiān)局批復上市了。人工心臟移植為一種治療心衰的手段，是心臟移植術(shù)有效的替代方案。目前已經(jīng)實施了15例臨床植入手術(shù)中。那么，人工心臟獲批上市是什么情況?人工心臟和人造心臟有什么區(qū)別?心臟移植要具備哪些條件?
人工心臟獲批上市是什么情況?
9月10日，從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復上市。
人工心臟主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，也是代替心臟移植的唯一有效治療手段。
國內(nèi)首款人工心臟的上市意味著將有效填補國內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白，并推動中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的進步。這是我國第一個正式上市的植入式心室輔助產(chǎn)品。
人工心臟和人造心臟有什么區(qū)別?
人工心臟
指的是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血機能，維持全身的血液循環(huán)。按功能劃分包括心室輔助血泵(VAD)和全人工心臟(TAH)。人工心臟移植為一種治療心衰的手段，是心臟移植術(shù)有效的替代方案。
人造心臟
與人類心臟大小相當，據(jù)它的發(fā)明者稱可以完全替代人類心臟，從而挽救數(shù)千患有心臟病患者的生命，因為很多人在等待心臟捐獻的過程中死去。這種人造心臟的跳動與真正的心臟類似，上面覆蓋有經(jīng)過特殊處理的組織以避免引起人類免疫系統(tǒng)的排異反應，尤其是血栓的形成。
心臟移植要具備哪些條件?
①政策上，在中國活人捐獻心臟在人道主義上是不允許的，但這更象是大眾觀點。而其實就算政策允許至少要經(jīng)過家庭里有權(quán)威的家屬或監(jiān)護人同意。
②血型因素上：雖然現(xiàn)在醫(yī)學先進加上不乏多數(shù)的奇跡但為了安全保證，包括主要的ABO血型系統(tǒng)、RH血型系統(tǒng)甚至更多方面的血型都須相同。
③法律上規(guī)定進行心臟移植的患者必須具備：
1、終末期心力衰竭或短期內(nèi)多次心力衰竭，采取完善的內(nèi)科保守治療或者常規(guī)外科手術(shù)均無法使其治愈，病情有好轉(zhuǎn)，但是預期壽命小于12個月。
2、頑固性、難治性心律紊亂，內(nèi)外科治療無效者。
3、其他臟器(如肺、肝及腎、腦等)無不可逆損傷。
4、已經(jīng)安裝機械循環(huán)輔助裝置，心功能仍不能恢復者。
④必須具備捐獻心臟的身體條件：如脈動力要求等等。
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