合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。
合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。
我國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái)，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民收入水平的提高，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國(guó)家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長(zhǎng)。
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來(lái)取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。
預(yù)計(jì)至2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，2017年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。
一、中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展階段
CRO行業(yè)是我國(guó)近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等新興發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。1996年，MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國(guó)CRO開(kāi)始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)開(kāi)始在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù)，同時(shí)，藥明康德、睿智化學(xué)等專注于早期化學(xué)研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務(wù)、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗(yàn)研究的民營(yíng)企業(yè)的高速發(fā)展，都推動(dòng)了中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)。
近年來(lái)，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)民收入水平的提高，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國(guó)家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長(zhǎng)。
二、中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展總體概況
在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國(guó)CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過(guò)投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來(lái)取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。隨著中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì)至2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，2017年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。
欲了解關(guān)于CRO行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
2020-2025年高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成?，F(xiàn)階段，我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器...
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