國(guó)家發(fā)布干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展新政征求意見(jiàn) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 2021年8月18日 lianglong來(lái)源：中研網(wǎng)整理 242 8
• 繁體

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，并開(kāi)始向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

國(guó)家發(fā)布干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展新政征求意見(jiàn)

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，并開(kāi)始向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。近幾年，世界各國(guó)紛紛將干細(xì)胞研究及應(yīng)用列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，全球干細(xì)胞市場(chǎng)愈發(fā)活躍，增長(zhǎng)也越來(lái)越快。雖然我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)起步稍晚，但目前已經(jīng)形成了完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，政策支持力度越來(lái)越大。據(jù)悉，全球已有21款上市干細(xì)胞藥物，但我國(guó)尚未有成熟產(chǎn)品問(wèn)世。據(jù)上證報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)家藥品評(píng)審中心(CDE)相繼受理19項(xiàng)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)超過(guò)100家。

干細(xì)胞移植治療是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)或替換受損細(xì)胞或組織，從而達(dá)到治愈的目的。干細(xì)胞移植治療范圍很廣，一般能治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、還有其他的一些內(nèi)外科疾病。干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界被稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”，它可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官。因在APSC多能細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室中培育出來(lái)的干細(xì)胞具有“無(wú)限”增殖、多向分化潛能，具有造血支持、免疫調(diào)控和自我復(fù)制等特點(diǎn)。

近年來(lái)，干細(xì)胞移植雖已在我國(guó)形成供需兩旺的臨床治療市場(chǎng)，不同規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已參與其間，盡管衛(wèi)生部要求此技術(shù)用于臨床治療須經(jīng)審批，但至今為止，除造血干細(xì)胞治療血液病外，尚未有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞治療得到受理和審評(píng)。其收費(fèi)不菲的干細(xì)胞治療，也繞開(kāi)了臨床監(jiān)管，以“臨床研究”的名義來(lái)開(kāi)展。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，慢性病、遺傳疾病及癌癥等疾病發(fā)病率逐年攀升，激發(fā)了對(duì)創(chuàng)新療法的投資增加，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)管線也創(chuàng)新高，這些成為了全球再生醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)產(chǎn)品，再生醫(yī)療市場(chǎng)可分為組織工程產(chǎn)品、細(xì)胞療法及基因療法。2019年細(xì)胞療法在再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)中增長(zhǎng)率最高。

根據(jù)美國(guó)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(ARM)發(fā)布的報(bào)告，在2020年上半年，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域融資金額達(dá)107億美元，超過(guò)2019年融資的總資金，比2019年上半年增長(zhǎng)了120%。2020年上半年，全球再生醫(yī)學(xué)和先進(jìn)療法的開(kāi)發(fā)商首次超過(guò)1000家，其中致力于開(kāi)發(fā)基因治療515家，細(xì)胞治療632家，組織工程/生物材料136家。在這些公司中，有415家處于臨床研發(fā)階段。

根據(jù)《干細(xì)胞抗衰老技術(shù)規(guī)范化指南》，干細(xì)胞抗衰老技術(shù)是指應(yīng)用人體來(lái)源或異體來(lái)源的干細(xì)胞，經(jīng)過(guò)體外處理后局部注射到人體特定部位或者靜脈注射到人體內(nèi)，通過(guò)干細(xì)胞增殖、多向分化、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的特性，用于改善皮膚質(zhì)地，或者改善精神狀態(tài)，提高自體組織器官的修復(fù)能力、減緩衰老進(jìn)程，從而達(dá)到抗衰老目的。

迄今為止，干細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)外的多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中取得了不菲的成績(jī)，其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有不可估量的臨床應(yīng)用價(jià)值。和其他諸多新興科技一樣，干細(xì)胞療法也經(jīng)歷了萌芽期、發(fā)展期，目前正在向成熟期邁進(jìn)。目前,全球干細(xì)胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展,全球已經(jīng)有15款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市,根據(jù)clinicaltrials.gov數(shù)據(jù)顯示,全球登記的干細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目已接近7000余項(xiàng),涉及免疫系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等上百種疾病。,未來(lái)幾年內(nèi)全球范圍將有更多干細(xì)胞治療藥物獲批上市,開(kāi)啟人類醫(yī)學(xué)的新紀(jì)元。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)如何?想要了解更多干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2025年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  干細(xì)胞（SC）是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，能夠無(wú)限制自我更新與增殖分化產(chǎn)生子代細(xì)胞。干細(xì)胞在治療神經(jīng)、免疫系統(tǒng)疾病、美容整形、骨骼疾病以及心腦血管等方面有著巨大...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡