2022藥用輔料行業(yè)分析報(bào)告 藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2022年10月24日 LiuMingYue來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 925 57
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藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。

藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。

2022藥用輔料行業(yè)分析報(bào)告

國(guó)內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí)，會(huì)根據(jù)制劑企業(yè)的需要，尤其是功能性方面的需要，提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

近年來(lái)，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時(shí)代的到來(lái)，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而，由于我國(guó)藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥用輔料的質(zhì)量要求，由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性改變，企業(yè)在選擇輔料時(shí)更加關(guān)注輔料生產(chǎn)是否規(guī)范、質(zhì)量是否穩(wěn)定、各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)等。因此，參比制劑使用的輔料成為仿制藥企業(yè)的首選。

藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模分析

我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步也比較晚，在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中，藥用輔料占比在3%~5%，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約1193億元。而國(guó)際上藥用輔料通常占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%。

到2023年，全球藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到853億美元。我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展空間。

我國(guó)藥用輔料行業(yè)過(guò)去存在“小、散、亂”等特點(diǎn);近年來(lái)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批和集采的推行，不斷加速國(guó)產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品升級(jí)，促進(jìn)行業(yè)整合，提高國(guó)產(chǎn)替代速度。

藥用輔料市場(chǎng)空間

從藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看，國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國(guó)藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的生物醫(yī)藥行業(yè)收入為準(zhǔn)，以4%為輔料相關(guān)價(jià)值測(cè)算，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)目前規(guī)模在632億元左右，相比于發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，預(yù)計(jì)藥用輔料還有逾2000億元的成長(zhǎng)空間。

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。藥用輔料占比通常在80%以上。同時(shí)藥用輔料并非藥物發(fā)揮療效的核心成分，但它具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

此外，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料、包材等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，不斷提升我國(guó)醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)空間提升、成長(zhǎng)確定。高端藥物制劑開發(fā)推動(dòng)新型藥用輔料需求。

國(guó)產(chǎn)藥用輔料替代進(jìn)口也將成為趨勢(shì)。同時(shí)，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國(guó)的推廣發(fā)展將促進(jìn)我國(guó)藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

藥用輔料行業(yè)報(bào)告由中研普華行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了藥用輔料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時(shí)對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的趨勢(shì)預(yù)測(cè)和專業(yè)的藥用輔料行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值。

更多藥用輔料市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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