病理診斷是在觀測器官的大體(肉眼)改變、鏡下觀察組織結(jié)構和細胞病變特征而做出的疾病診斷,因此它比臨床上根據(jù)病史、癥狀和體征等做出的分析性診斷(常有多個診斷或可能性診斷)以及利用各種影像(如超聲波、X射線、CT、核磁共振等)所做出的診斷更具有客觀性和準確
病理診斷的概念
病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之病理標本,固定染色后,在顯微鏡下進行組織學檢查,以診斷疾病。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因,發(fā)病機制,以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結(jié)構,功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。
病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之腫瘤標本,固定染色后,在顯微鏡下進行組織學檢查,以診斷疾病,更多的是在活人身上,在治療前,用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織,固定染色后,在顯微鏡下進行病理診斷。盡管各種影像學技術飛速發(fā)展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判研究報告》顯示:
病理診斷是在觀測器官的大體(肉眼)改變、鏡下觀察組織結(jié)構和細胞病變特征而做出的疾病診斷,因此它比臨床上根據(jù)病史、癥狀和體征等做出的分析性診斷(常有多個診斷或可能性診斷)以及利用各種影像(如超聲波、X射線、CT、核磁共振等)所做出的診斷更具有客觀性和準確性。盡管現(xiàn)代分子生物學的診斷方法(如PCR、原位雜交等)已逐步應用于醫(yī)學診斷,病理診斷仍被視為帶有宣判性質(zhì)的、權威性的診斷。由于病理診斷常通過活體組織檢查(biopsy)或尸體剖檢,來回答臨床醫(yī)生不能做出的確切診斷和死亡原因等問題,國外將病理醫(yī)生稱之為“doctor’s doctor”。然而,病理診斷也不是絕對權威,更不是萬能的,也和其他學科一樣,有其固有的主、客觀的局限性。因此,提高自身技術水平、臨床-病理醫(yī)生相互溝通,對于減少和杜絕漏診、誤診是十分必要的。
這是醫(yī)學學科的一個分支專業(yè),主要培養(yǎng)方向為:病理診斷醫(yī)師,進行疾病的病理學檢查,為醫(yī)學學科金標準。主要方向為腫瘤的鑒別,良惡性鑒定。根據(jù)診斷技術的不同,病理診斷可以分為組織病理檢查、細胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。
病理診斷被認為是腫瘤診斷的“金標準”。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因、發(fā)病機制,以及疾病過程中機體組織細胞的形態(tài)結(jié)構,功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸,從而為疾病的診斷、治療、預防提供必要的理論基礎。從全球市場規(guī)模來看,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。
病理檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游精細化學、生物醫(yī)學原料、機械與電子元器件等構成;中游為病理檢測行業(yè),主要生產(chǎn)試劑與設備;下游為病理檢測應用市場,主要包括醫(yī)院、實驗室、體檢中心等。供給方面,由于病理醫(yī)生的缺乏,嚴重制約了腫瘤診斷市場的供給;需求方面,腫瘤病人人數(shù)快速增長,腫瘤診療市場需求不斷擴大。由此可以得出結(jié)論病理診斷市場存在巨大的供需差距,市場發(fā)展前景光明。
2021年3月,「衡道病理」近期宣布完成B輪億級融資,由海爾醫(yī)療領投,飛圖創(chuàng)投等知名生命科學基金跟投。衡道病理是國內(nèi)首家獨立第三方病理診斷中心,據(jù)悉本輪融資為病理診斷專項領域迄今為止最大規(guī)模的融資。易凱資本在本次交易中擔任衡道病理的獨家財務顧問。
自2022年7月11日總部病理實驗室使用數(shù)字病理人工智能輔助診斷系統(tǒng)以來,經(jīng)過大批量體檢、門診、兩癌篩查等真實業(yè)務場景宮頸細胞玻片的應用實踐,病理AI系統(tǒng)應用效果顯著。相比傳統(tǒng)宮頸癌顯微鏡下篩查模式,人工智能輔助診斷大幅提升了醫(yī)生閱片質(zhì)量,輔助醫(yī)生降低了陽性漏檢率;同時,醫(yī)生的平均閱片時間大幅縮減,單人閱片峰值效率提升100%。
國內(nèi)病理診斷的潛在市場超過400億元,賽道處于早期階段,競爭相對分散,有國產(chǎn)替代趨勢。衡道病理在病理臨床診斷領域,海外競品有Quest、LabCorp,但衡道病理聚焦在病理專項,而上述競品的范圍更廣;在CRO領域,海外競品有Covance、Quintiles,相比之下衡道病理更為聚焦在病理專項; 在病理AI領域,海外競品有PathAI、PaigeAI等。
從市場集中度來看,未來,我國臨床檢驗設備及試劑行業(yè)還會有大量的本土企業(yè)和外資企業(yè)進入,行業(yè)競爭將越來越激烈。同時,隨著國家對審批注冊及生產(chǎn)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)監(jiān)管力度的加大,大批小企業(yè)將退出市場競爭,以產(chǎn)品研發(fā)水平和質(zhì)量管理為核心的大企業(yè)會盡享政策紅利,行業(yè)市場集中度將有所提升。
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2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判研究報告
病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因,發(fā)病機制,以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結(jié)構,功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。病理診斷是對手術切下或...
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