免疫血清亦稱抗血清,含有抗體的血清制劑。種類很多,包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。
4種WHO推薦的疫苗未納入我國免疫規(guī)劃
接種疫苗是免疫規(guī)劃的關鍵,也是我國應對新冠等一系列傳染病的利器。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)等26家機構宣布的《2030年免疫議程》,目標到2030年實現(xiàn)兒童和青少年時期接種基本疫苗的覆蓋率達到90%,將完全沒有接種疫苗的兒童人數(shù)減少一半等?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》則明確要“繼續(xù)實施擴大國家免疫規(guī)劃,適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率維持在較高水平”。
當前,我國免疫規(guī)劃下的14種疫苗可預防包括甲肝、流腦、風疹等在內的15種傳染病,覆蓋人群以0至6歲兒童為主。不過,仍然有4種WHO推薦、國際公認成本效益較高的疫苗,尚未被納入我國免疫規(guī)劃。
上述提及的WHO優(yōu)先推薦但仍未被納入我國免疫規(guī)劃的疫苗主要包括:Hib疫苗(b型流感嗜血桿菌疫苗)、HPV疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗)、PCV疫苗(肺炎鏈球菌結合疫苗)、RV疫苗(輪狀病毒疫苗)。疫苗被納入免疫規(guī)劃需要綜合考慮疾病、疫苗、接種能力等多方面因素。一方面,流感、肺炎鏈球菌性疾病在我國的疾病負擔等流行病學證據(jù)尚不充分。由于肺炎、流感等呼吸道疾病通常癥狀相似,能夠引起同樣疾病的病原體種類繁多,導致疫苗可預防疾病的疾病負擔較難估計,疫苗接種后取得的效果也難以明顯觀察到。
另一方面,從疫苗供應的角度,由于PCV疫苗包含較多血清型,制作工藝復雜,存在一定的技術壁壘,導致疫苗的供應量尚不能滿足納入國家免疫規(guī)劃的需要。但隨著我國自主研發(fā)PCV疫苗的生產企業(yè)的加入,相信供應不足的現(xiàn)狀將有望得到改善。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年免疫血清行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示:
免疫血清亦稱抗血清,含有抗體的血清制劑。種類很多,包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。
2022年全球體外診斷市場規(guī)模1,274億美元,其中免疫診斷和生化診斷的市場規(guī)模分別達到281.9億美元和97.92億美元,分別占全球體外診斷市場的比重為22.1%和7.7%,均為體外診斷行業(yè)市場規(guī)模最大的子行業(yè)之一。從地區(qū)分布看,北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場,經濟發(fā)達地區(qū)由于醫(yī)療服務已經相對完善,其體外診斷市場相對成熟,發(fā)展較為平衡,已經形成了以羅氏、雅培、西門子、丹納赫為主的“4+X”的穩(wěn)定格局。而中國、印度為代表發(fā)展中國家,人均體外診斷支出水平仍較低,隨著經濟生活水平的提高,體外診斷發(fā)展迅猛。
(1)抗毒素,將類毒素多次免疫動物(常用馬)后,采取動物的免疫血清,經濃縮純化后制得。主要用于治療細菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破傷風抗毒素。
(2)抗菌血清,在本世紀40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治療有關疾病。自從磺胺類藥物和抗生素大量應用后,已極少應用于臨床治療。但對一些耐藥菌株引起的感染,可用抗菌血清治療。如對綠膿桿菌引起的感染的治療。
(3)抗病毒血清,用病毒免疫動物,取其血清精制而成。對病毒病的治療尚缺乏特效藥物。故在某些病毒病的早期或潛伏期,可考慮用抗病毒血清治療。如用抗狂犬病毒血清與抗狂犬疫苗同時對被狂犬嚴重咬傷者進行注射,可防止狂犬病的發(fā)生。
(4)抗Rh血清,能作用于Rh陽性(Rh+)紅細胞,臨床上常用提純的抗Rh球蛋白預防Rh新生兒溶血癥(見Rh免疫球蛋白)。
抗狂犬病血清是狂犬病固定毒免疫馬匹采集的血漿,經胃酶消化后,用硫酸胺鹽析法制得的液體或凍干的免疫球蛋白制劑。用于配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預防注射。被瘋動物咬傷后注射愈早愈好,咬后48小時內注射本品,可減少發(fā)病率。對已有狂犬病癥狀的患者,則注射本品無效。
據(jù)悉,中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內,中國的狂犬疫苗產量和銷量世界第一,但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應的是,在中國,每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內,而在美國,人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份,不足在中國銷量的1%。
目前,國內狂犬疫苗市場成熟穩(wěn)定。中國人用狂犬病疫苗市場高度集中。就批簽發(fā)數(shù)量而言,2020年,狂犬病疫苗在中國所有疫苗種類中排名第一,批簽發(fā)數(shù)量達到7.86億劑;流感疫苗和百白破疫苗批簽發(fā)數(shù)量排名第二和第三位,數(shù)量為6.88億劑和6.82億劑。
免疫血清行業(yè)研究報告主要分析了免疫血清行業(yè)的市場規(guī)模、免疫血清市場供需求狀況、免疫血清市場競爭狀況和免疫血清主要企業(yè)經營情況,同時對免疫血清行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測。中研普華憑借多年的行業(yè)研究經驗,總結出完整的產業(yè)研究方法,建立了完善的產業(yè)研究體系,提供研究覆蓋面最為廣泛、數(shù)據(jù)資源最為強大、市場研究最為深刻的行業(yè)研究報告系列。
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