目前,國(guó)內(nèi)紫杉醇原料藥的主要供應(yīng)商為紫杉藥業(yè)、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國(guó)整體紫杉類(lèi)藥物銷(xiāo)售額約103.9億元,而白蛋白紫衫占據(jù)了約49%的市場(chǎng)份額。中國(guó)白蛋白紫杉醇均已完成了國(guó)產(chǎn)替代,主要玩家為石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和科倫藥業(yè)。其2
紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素,是一種新型抗微管藥物,治療肺癌、大腸癌、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤等療效顯著。
中國(guó)紫杉烷類(lèi)藥物的原材料基本來(lái)自中國(guó)本土人工紅豆杉種植基地,本土人工紅豆杉種植及相關(guān)企業(yè)有數(shù)千家,形成千畝以上產(chǎn)業(yè)規(guī)模大種植基地約有 20 個(gè),主要分布在云南、湖北宜昌、四川洪雅、廣西桂林、福建閩西、湖南新寧等地。近年,人工紅豆杉的培育種植技術(shù)取得巨大突破,實(shí)現(xiàn)對(duì)紅豆杉采種期的精確掌握,打破紅豆杉休眠期,成苗率不斷提高,育苗期縮短,實(shí)現(xiàn)了實(shí)生紅豆杉?jí)衙绲囊?guī)?;嘤?。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示:
紫杉醇是紅豆杉里面提取出來(lái)的一種物質(zhì),它可以很好地抑制癌癥,是世界上使用很廣泛的明星抗癌藥物。上世紀(jì)60年代,美國(guó)化學(xué)家從一種紅豆杉屬的植物太平洋紫杉的樹(shù)皮中,分離出紫杉醇。
經(jīng)過(guò)二十多年的臨床研究,1992年首款紫杉醇注射液“Taxol”上市。至今,紫杉醇是已知療效較好的植物源抗腫瘤藥物之一,具有高效、低毒、廣譜的特點(diǎn),對(duì)卵巢癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、腦癌和大腸癌等具有明顯的治療效果。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,目前想要獲取紫杉醇類(lèi)原料藥,主要依賴(lài)紅豆杉植物類(lèi)提取和化學(xué)半合成。科研工作者們采集人工培育的紅豆杉枝葉,利用溶劑萃取、固相萃取、超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等分離提取方法,提取與紫杉醇結(jié)構(gòu)類(lèi)似的前體,如巴卡亭Ⅲ、10-去乙酰巴卡亭Ⅲ等,再借助化學(xué)修飾的大規(guī)模生產(chǎn)方法,得到醫(yī)用紫杉醇原料藥。
數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端紫杉醇達(dá)到近80億元的銷(xiāo)售規(guī)模,2020年有所回落,但市場(chǎng)規(guī)模仍超過(guò)70億元,在抗腫瘤藥通用名排名中穩(wěn)居首位。
2023紫杉醇原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展研究報(bào)告
根據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)癌癥發(fā)病新發(fā)病例406.4萬(wàn)人,差不多每分鐘就有8個(gè)人罹患癌癥。其中,男性223.4萬(wàn)人、女性183萬(wàn)人。而因癌癥死亡的人數(shù)是241.4萬(wàn)人,其中,男性153.1萬(wàn)人,女性88.3萬(wàn)人??傮w而言,癌癥對(duì)男性的威脅高于女性。
近年來(lái),全球癌癥發(fā)病率與死亡率均呈持續(xù)上升趨勢(shì),癌癥的預(yù)防與治療成為目前社會(huì)面臨的難題之一,我國(guó)人口基數(shù)龐大,癌癥患病人數(shù)居于全球首位,且處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在此背景下,紫杉類(lèi)藥物市場(chǎng)需求持續(xù)釋放。面對(duì)市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng),我國(guó)相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了多項(xiàng)支持政策,鼓勵(lì)本土企業(yè)對(duì)紫杉類(lèi)藥物進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新,以加快紫杉類(lèi)藥物進(jìn)口替代速度。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示信息,顯示為 A(已激活)的紫杉醇(含合成紫杉醇)生產(chǎn)廠家有 18 家,其中,多數(shù)生產(chǎn)廠家的原料藥登記號(hào)是根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》(2019 年 第 56 號(hào))由藥審中心將相關(guān)信息轉(zhuǎn)入登記平臺(tái)并給予登記號(hào)的原料藥,大部分生產(chǎn)廠家并沒(méi)有實(shí)際生產(chǎn),也不具備合成紫杉醇的生產(chǎn)能力,同時(shí)也難以符合目前監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管要求。
目前,國(guó)內(nèi)紫杉醇原料藥的主要供應(yīng)商為紫杉藥業(yè)、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國(guó)整體紫杉類(lèi)藥物銷(xiāo)售額約103.9億元,而白蛋白紫衫占據(jù)了約49%的市場(chǎng)份額。中國(guó)白蛋白紫杉醇均已完成了國(guó)產(chǎn)替代,主要玩家為石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和科倫藥業(yè)。其中石藥和恒瑞的白蛋白紫杉醇2020年進(jìn)入集采,占據(jù)了約90%的市場(chǎng)份額。
紫杉醇作為迄今為止最成功的天然抗腫瘤藥物,拯救了無(wú)數(shù)癌癥患者的生命,口服制劑不僅能夠減少副作用,而且可以提高患者依從性,提升臨床效果,造福更多的癌癥患者,未來(lái)市場(chǎng)可期。
除了用于治療癌癥,紫杉醇在其他適應(yīng)癥上也得到了研究。紫杉醇經(jīng)批準(zhǔn)已擴(kuò)大用途為治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,如今美國(guó)已開(kāi)發(fā)上市了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人人數(shù)眾多,故紫杉醇作為外用消炎劑市場(chǎng)前景十分可觀。我國(guó)紫杉醇原料藥市場(chǎng)發(fā)展迅速,產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴(kuò)張,國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)紫杉醇原料藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)新增投資項(xiàng)目投資逐漸增多。
紫杉醇原料藥行業(yè)報(bào)告是從事紫杉醇原料藥行業(yè)投資之前,對(duì)紫杉醇原料藥行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度,提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等,為紫杉醇原料藥行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)紫杉醇原料藥行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容,重在研究紫杉醇原料藥行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。
更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。中研普華通過(guò)對(duì)紫杉醇原料藥行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè),分析紫杉醇原料藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容,整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶(hù)等多層面數(shù)據(jù)和信息資源,為客戶(hù)提供深度的紫杉醇原料藥行業(yè)研究報(bào)告,以專(zhuān)業(yè)的研究方法幫助客戶(hù)深入的了解紫杉醇原料藥行業(yè),發(fā)現(xiàn)投資價(jià)值和投資機(jī)會(huì),規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),提高管理和運(yùn)營(yíng)能力。
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2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告
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