2023中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展前景分析

• 方蔓桃 2023年6月26日 來(lái)源：百度 1095 70
• 繁體

器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系公民健康，是一個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要標(biāo)志。截止到2022年10月底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.25萬(wàn)例，捐獻(xiàn)大器官突破了12.63萬(wàn)個(gè)。2022年1-10月，全國(guó)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4746例，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量15233個(gè)，與去年同期相比，捐獻(xiàn)的

器官移植行業(yè)市場(chǎng)到底多大?國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅近日在上海舉行的第七個(gè)“中國(guó)器官捐獻(xiàn)日”主題活動(dòng)中表示，目前，我國(guó)人體器官捐獻(xiàn)志愿登記人數(shù)已超過(guò)626萬(wàn)人，已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.5萬(wàn)余例，捐獻(xiàn)器官已突破13.97萬(wàn)個(gè)。

香港特別行政區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長(zhǎng)盧寵茂表示，特區(qū)政府將按照“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，互利共贏”的原則，在堅(jiān)持有利于內(nèi)地和香港的醫(yī)療制度發(fā)展的大前提下，不斷推進(jìn)兩地醫(yī)療合作，特別是在器官捐獻(xiàn)與移植方面，不斷為兩地患者提供更多重生機(jī)會(huì)。

澳門(mén)特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局局長(zhǎng)羅奕龍表示，希望借助建設(shè)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)地、香港和澳門(mén)在器官捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的合作，在人才引進(jìn)、技術(shù)交流、器官共享等方面有更大突破。

器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系公民健康，是一個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要標(biāo)志。截止到2022年10月底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.25萬(wàn)例，捐獻(xiàn)大器官突破了12.63萬(wàn)個(gè)。2022年1-10月，全國(guó)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4746例，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量15233個(gè)，與去年同期相比，捐獻(xiàn)的例數(shù)同比上升10.94%，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量同比上升9.72%。

我國(guó)在持續(xù)完善符合我國(guó)國(guó)情的人體器官捐獻(xiàn)與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實(shí)施后，全國(guó)器官共享率提高7.8%，除此之外，全國(guó)已經(jīng)有183家醫(yī)院具備器官移植資質(zhì)，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質(zhì)，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質(zhì)，72家醫(yī)院具備心臟移植資質(zhì)，54家醫(yī)院具備肺臟移植資質(zhì)，47家醫(yī)院具備胰腺移植資質(zhì)，43家醫(yī)院具備小腸移植資質(zhì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示：

中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2023

我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局領(lǐng)域有肺臟移植、肝臟移植、腎臟移植、小腸移植、心臟移植、胰腺移植。具體來(lái)看，腎臟移植和肝臟移植是我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多布局的兩大領(lǐng)域;分別有143家機(jī)構(gòu)和109家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了布局，且分別占據(jù)了31.43%和23.96%。從分布地區(qū)來(lái)看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國(guó)擁有最多具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的TOP10地區(qū)。其中，廣東達(dá)到了19個(gè);其次是北京，有17個(gè);再者是山東，有12個(gè)。

國(guó)內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口。國(guó)內(nèi)慢性腎病總患病率為10.8%，預(yù)計(jì)有1.195億患者，隨著年齡的增長(zhǎng)，慢性腎病患病率逐漸升高。國(guó)內(nèi)慢性病毒性肝炎患者2000-3000萬(wàn)人，隨著疾病的發(fā)展，會(huì)逐漸出現(xiàn)肝纖維化、肝硬化、肝功能失代償?shù)冉K末期肝病表現(xiàn)，有部分患者發(fā)展為肝癌。我國(guó)每年新發(fā)肝癌患者超過(guò)30萬(wàn)，占全球新發(fā)肝癌患者一半。

健耕醫(yī)藥早期一直代理移植領(lǐng)域IVD試劑、免疫抑制藥等產(chǎn)品，遲遲打不開(kāi)局面。2016年，LSI公司的LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱就已經(jīng)是全球使用最廣泛的腎臟機(jī)械灌注設(shè)備，被近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)、數(shù)百家OPO或移植中心使用。

收購(gòu)了LSI公司切入圍手術(shù)期器械后，打通器官移植手術(shù)所有環(huán)節(jié)是一個(gè)中啊喲爆發(fā)點(diǎn)。

結(jié)合健耕醫(yī)藥的營(yíng)收結(jié)構(gòu)分析，不難看出公司主要收入來(lái)源于器官保存及修復(fù)產(chǎn)品，連續(xù)三年占到總營(yíng)收的89%以上;代理產(chǎn)品收入占總營(yíng)收比例則是8-10%區(qū)間波動(dòng)，自研的TDM(治療藥物監(jiān)測(cè))試劑產(chǎn)品規(guī)模非常小，占總營(yíng)收不到1%。

器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場(chǎng)前景廣闊，生活意義重大，正在各國(guó)發(fā)行。目前，器官供體的嚴(yán)重短缺和器官移植的高成本導(dǎo)致了異種移植市場(chǎng)的火爆?！笆奈濉逼陂g，全國(guó)重點(diǎn)省市以“滿足患者器官移植需求”為目標(biāo)，以“總量控制、合理布局”為原則，制定了人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。

2022年4月6日，中國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)發(fā)布《中國(guó)人類異種移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，明確提出促進(jìn)同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當(dāng)前我國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植改革的關(guān)鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分，其科研成果可以促進(jìn)器官移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時(shí)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，異種移植臨床試驗(yàn)仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應(yīng)和生物倫理等挑戰(zhàn)。

2022年1-10月，中國(guó)已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長(zhǎng)了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長(zhǎng)了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長(zhǎng)了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長(zhǎng)了8.52%。

中國(guó)已經(jīng)成為世界第二大器官移植國(guó)，可以開(kāi)展各種器官移植。心臟移植和肺移植這幾年也發(fā)展很快，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但和美國(guó)相比，器官短缺問(wèn)題其實(shí)更嚴(yán)峻。目前國(guó)內(nèi)很多團(tuán)隊(duì)都在進(jìn)行異種移植的研究，雖然起步晚，但是發(fā)展很快，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)異種移植行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)18.7%。

一般說(shuō)來(lái)器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭，導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全，手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療，術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來(lái)，隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高，術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。

器官移植行業(yè)市場(chǎng)前景分析

目前，離體腎臟存主要有兩種技術(shù)路徑，分別為傳統(tǒng)的靜態(tài)冷保存、低溫機(jī)械灌注?？窃凇缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)期刊》最大的器官機(jī)械灌注領(lǐng)域臨床研究臨床數(shù)據(jù)表明：相較于靜態(tài)冷保存，LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)進(jìn)行低溫機(jī)械灌注能有效提高移植腎存活率。

值得注意的是，采用LifePort轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)每一次灌注，都要消耗掉一套腎臟灌注耗材(包括一次性使用的輸注循環(huán)管路套裝、套管及腎臟灌注液)，所以健耕醫(yī)藥核心收入源自于相關(guān)耗材。

這其實(shí)與健耕醫(yī)藥生產(chǎn)模式有關(guān)，公司分為自產(chǎn)和委外加工，自產(chǎn)產(chǎn)品主要以自研的TDM試劑為主(收入極小)，委外加工主要以器官保存及修復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品為主，采用OEM的方式委托符合FDA生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的廠商生產(chǎn)(美國(guó)供應(yīng)商)。

聰明的市場(chǎng)投資者看到這里不難猜出公司未來(lái)的規(guī)劃，擬募資的10.23億資金中的1.75億就是用于腎臟移植設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化。

自2016年起，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)對(duì)《人體器官移植條例》的實(shí)施情況進(jìn)行了深入的調(diào)研論證，廣泛征求有關(guān)部門(mén)、各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、委內(nèi)各司局及有關(guān)學(xué)協(xié)會(huì)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家意見(jiàn)。多次召開(kāi)有關(guān)部門(mén)和專家參加的修訂研討會(huì)，聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)和建議，達(dá)成多方共識(shí)，形成了《條例(修訂草案)》送審稿?！稐l例(修訂草案)》加強(qiáng)人體器官移植管理。一是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批管理，明確國(guó)家衛(wèi)健委審批權(quán)限。二是建立人體器官移植病例登記報(bào)告制度，對(duì)移植醫(yī)院進(jìn)行定期評(píng)估。三是加強(qiáng)活體器官移植管理。四是加強(qiáng)器官移植收費(fèi)管理，明確器官獲取與移植收費(fèi)定價(jià)測(cè)算項(xiàng)目和依據(jù)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡