目前低分子肝素已成為臨床最主要的抗凝藥物。而且隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥(VTE)診斷例數(shù)迅速增加和新冠防治的需求,低分子肝素產(chǎn)品的需求呈明顯增加趨勢。
低分子肝素鈉是一種重要的抗凝藥物,由肝素原料進(jìn)一步加工純化而得,其分子量小、生物利用度高、半衰期長,且出血副作用少,廣泛應(yīng)用于心血管疾病、深靜脈血栓等治療。該行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括肝素原料的提取、低分子肝素鈉的生產(chǎn)制造以及銷售等環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和人口老齡化,市場需求持續(xù)增長,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。國內(nèi)制藥企業(yè)技術(shù)水平的提升也推動了行業(yè)的快速發(fā)展。
但天然肝素成分復(fù)雜,且毒副作用嚴(yán)重。經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐,制藥界的科學(xué)家們找到了肝素有效降解方法,獲得了更安全有效的低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin,簡稱LMWH),成為天然肝素的升級換代產(chǎn)品。
目前低分子肝素已成為臨床最主要的抗凝藥物。而且隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥(VTE)診斷例數(shù)迅速增加和新冠防治的需求,低分子肝素產(chǎn)品的需求呈明顯增加趨勢。
目前肝素供應(yīng)存在瓶頸問題。一方面全球生豬出欄量基本穩(wěn)定無增量,另一方面目前全球豬小腸利用率已基本飽和。就中國而言,豬小腸利用率在2018年已達(dá)到87%,還有10%是食用剛需。而歐美市場的豬小腸利用率早已達(dá)到這個水平。所以肝素的產(chǎn)量增長空間有限。
但肝素的需求還在增長。低分子肝素作為一個經(jīng)典抗凝血藥物,臨床地位無法被替代,擁有非常穩(wěn)定的基礎(chǔ)需求。而隨著臨床應(yīng)用的進(jìn)一步推廣,低分子肝素的需求將處于不斷上漲趨勢。
從國家層面來講,為提高藥物可及性,低分子肝素可能會納入帶量采購名單。另外在肝素供應(yīng)上,與其他國家相比,我國是生豬養(yǎng)殖大國,擁有供應(yīng)充足的先天性有利條件。
2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68億美元,其中低分子肝素制劑市場規(guī)模為46.8億美元,占比超過90%。預(yù)計(jì)全球肝素制劑市場將以6%的年復(fù)合增速增長,到2024年市場規(guī)模將達(dá)到66.4億美元。在國內(nèi)市場,低分子肝素鈉的市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大,市場份額逐年上升。
目前,國內(nèi)肝素市場仍以原研藥廠商賽諾菲旗下的克賽藥品占據(jù)主要市場份額。然而,隨著國內(nèi)廠商旗下依諾肝素鈉注射液等獲批,并通過一致性評價,國產(chǎn)替代空間將十分廣闊。此外,隨著國家集采政策的推進(jìn),肝素類藥物的市場競爭將更加激烈。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年低分子肝素鈉產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示
目前低分子肝素制劑已占據(jù)肝素類藥品市場的主導(dǎo)地位,低分子肝素制劑在美歐發(fā)達(dá)國家的應(yīng)用已非常成熟和廣泛,除了用于傳統(tǒng)的抗凝血和抗血栓外,還可用于深部靜脈血栓的預(yù)防和治療、預(yù)防術(shù)后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等,2022年我國低分子肝素公立醫(yī)院銷售規(guī)模64.24億元。
從競爭格局來看,目前國內(nèi)各低分子肝素制劑中賽諾菲、葛蘭素、輝瑞的進(jìn)口產(chǎn)品仍處于統(tǒng)治地位,健友股份、深圳市天道醫(yī)藥有限公司等國內(nèi)低分子肝素制劑生產(chǎn)商處于對進(jìn)口產(chǎn)品的快速替代的發(fā)展趨勢之中。
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床需求的不斷變化,研發(fā)創(chuàng)新將成為低分子肝素鈉產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵。未來,企業(yè)需要加大研發(fā)投入,積極開發(fā)新品種、新技術(shù)和新應(yīng)用,以滿足市場的多元化需求。同時,企業(yè)還需要加強(qiáng)與國際同行的合作與交流,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),提升自身的競爭力。
隨著市場競爭的加劇和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)之間的合作與協(xié)同,產(chǎn)業(yè)鏈整合將成為低分子肝素鈉產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢。未來,企業(yè)需要加強(qiáng)上下游企業(yè)之間的合作與協(xié)同,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)和互利共贏。同時,企業(yè)還需要加強(qiáng)自身的品牌建設(shè)和管理能力,提升產(chǎn)品的附加值和市場競爭力。
想了解更多有關(guān)中國低分子肝素鈉行業(yè)的相關(guān)信息,請點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年低分子肝素鈉產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。
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2024-2029年低分子肝素鈉產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告
低分子肝素是近年來廣泛應(yīng)用于臨床的新型抗凝血藥,其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結(jié)合,改變 AT- Ⅲ的結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,對抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性...
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