新版心臟起搏器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

據(jù)新華社報(bào)道，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布了GB 16174.2—2024《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，最大程度地保障患者用械安全。

該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂，與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相比，主要有叁個(gè)方面變化：一是調(diào)整了植入式脈沖發(fā)生器及電極導(dǎo)線特性的測(cè)量相關(guān)參數(shù);二是修改了電流對(duì)患者造成傷害、對(duì)患者熱傷害方面和有源植入式醫(yī)療器械引起的非預(yù)期作用等防護(hù)要求;叁是修改了有源植入式醫(yī)療器械對(duì)大氣壓強(qiáng)變化造成損壞和非電離電磁輻射的防護(hù)相關(guān)要求。

據(jù)介紹，心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過精確的電脈沖刺激，幫助因心臟電信號(hào)傳導(dǎo)問題導(dǎo)致心率過緩或心臟停搏的患者恢復(fù)正常的心跳節(jié)律，從而有效降低心力衰竭甚至猝死風(fēng)險(xiǎn)。

植入式醫(yī)療器械是一種埋置在生物體或人體內(nèi)的電子設(shè)備，具有重要的醫(yī)療作用;植入式醫(yī)療器械能夠?qū)⒒颊邤?shù)據(jù)傳送給WBAN(無(wú)線個(gè)人網(wǎng))中的體外設(shè)備然后通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)傳送到大型醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)療中心等平臺(tái)上，為糖尿病、高血壓、心臟病等各種慢性疾病患者提供遠(yuǎn)程的監(jiān)測(cè)與診斷，也為科學(xué)的治療方案的制定提供了數(shù)據(jù)支撐。

我們的報(bào)告《2024-2029年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

目前，植入式設(shè)備的落地產(chǎn)品主要有心臟除顫器、心臟起搏器、人工耳蝸、胰島素泵、藥療系統(tǒng)、腦神經(jīng)刺激器以及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。隨著我國(guó)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

人工心臟作為當(dāng)今最復(fù)雜的植入式醫(yī)療器械，集成了機(jī)械、電子、材料工程、流體力學(xué)等領(lǐng)域的大量尖端技術(shù)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年大約有300萬(wàn)新發(fā)心衰病例，在25歲以上人群中，心衰患者更是高達(dá)1210萬(wàn)人，即每100人就有1.1人發(fā)生心衰，心衰已成為我國(guó)當(dāng)前最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。我國(guó)約有50萬(wàn)終末期心臟病患者等待心臟移植，而每年能夠完成的心臟移植手術(shù)僅900至1000例。

統(tǒng)計(jì)顯示，接受“人工心臟”移植后兩年的患者生存率最高可達(dá)84%。

據(jù)此前報(bào)道，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，植入式左心室輔助泵安裝術(shù)、左心室輔助泵及導(dǎo)管固定裝置納入北京醫(yī)保甲類報(bào)銷范圍。北京安貞醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京朝陽(yáng)醫(yī)院、北京大學(xué)第叁醫(yī)院四家醫(yī)院移植“人工心臟”可以醫(yī)保報(bào)銷。

植入式醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告主要分析了植入式醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)供需求狀況、植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和植入式醫(yī)療器械主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，同時(shí)對(duì)植入式醫(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。植入式醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀，為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判，挖掘投資價(jià)值，同時(shí)提出行業(yè)投資策略和營(yíng)銷策略等方面的建議。

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