cro市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告 2021年cro行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)規(guī)模

• 2021年6月22日 LiuMingYue來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 534 29
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合同研究組織cro行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)怎么樣?醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。CRO作為一個(gè)新興的行業(yè)，自20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)。當(dāng)時(shí)，隨著美國(guó)FDA對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)

合同研究組織cro行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)怎么樣?醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。CRO作為一個(gè)新興的行業(yè)，自20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)。當(dāng)時(shí)，隨著美國(guó)FDA對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)管理法規(guī)的不斷嚴(yán)謹(jǐn)和完善，使得藥品的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程也相應(yīng)地變得更為復(fù)雜、更為耗時(shí)且費(fèi)用也更高。制藥企業(yè)逐漸面對(duì)來(lái)自以下幾個(gè)方面的種種壓力。一個(gè)新藥從其發(fā)現(xiàn)到上市平均約需12年，而開(kāi)發(fā)期的延長(zhǎng)就使其上市后享有的專(zhuān)利保護(hù)期減短。特別對(duì)于一個(gè)銷(xiāo)量大的藥品，每延遲1天上市就意味著年收入減少100萬(wàn)美元。

cro市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告 2021年cro行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)規(guī)模

cro可作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍，并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。CRO正是以這些特有的優(yōu)勢(shì)，使其能夠在這些方面為制藥業(yè)提供技術(shù)支持和專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

近幾年來(lái)，一些國(guó)際CRO公司已開(kāi)始紛紛進(jìn)入中國(guó)，并同時(shí)引進(jìn)了一些國(guó)際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)。這些試驗(yàn)在實(shí)施過(guò)程中嚴(yán)格按照國(guó)際GCP及標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行操作，其具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的研究結(jié)果達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的規(guī)范要求，為我國(guó)GCP的建立實(shí)施和促進(jìn)藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。

我國(guó)CRO行業(yè)的銷(xiāo)售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.41%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭， 2019年全球CRO銷(xiāo)售額達(dá)450億美元，2025年全球CRO銷(xiāo)售額將達(dá)679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.00%。

預(yù)計(jì)至2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，受益于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。

中國(guó)CRO行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

臨床前研究服務(wù)包括非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)(即法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)等服務(wù)。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場(chǎng)年復(fù)合增速達(dá)19.9%，到2017年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)227.54億元，較2016年增長(zhǎng)26.1%，增速較cro同期增長(zhǎng)9.8個(gè)百分點(diǎn)。

CRO服務(wù)藥物研發(fā)的全周期，幫助藥企縮短新藥上市時(shí)間，節(jié)約成本，藥企和CRO的戰(zhàn)略合作已成為新藥研發(fā)的重要方式。2018年全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到487億美元，過(guò)去5年增速CAGR=9%，滲透率27%;國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)252億元，過(guò)去5年增速CAGR=25%，滲透率13%。

國(guó)內(nèi)和海外CRO市場(chǎng)CR10均在50%左右，龍頭企業(yè)壁壘明顯且優(yōu)勢(shì)在不斷擴(kuò)大，體現(xiàn)在1)CRO的服務(wù)水平依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)積累，龍頭企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)難以逾越;2)龍頭CRO和大藥企長(zhǎng)期合作關(guān)系緊密，進(jìn)入壁壘較高;3)龍頭CRO有能力通過(guò)持續(xù)并購(gòu)不斷提升服務(wù)能力;4)龍頭CRO商業(yè)模式更加多樣化，cro有能力獲取額外收益。

近年國(guó)內(nèi)支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策頻出，創(chuàng)新藥全生命周期環(huán)境改善明顯，審評(píng)周期較改革前已縮短50%，藥企研發(fā)投入持續(xù)提升，預(yù)計(jì)未來(lái)5年cro行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)22%。CRO行業(yè)將確定性受益國(guó)內(nèi)創(chuàng)新浪潮，我們推算未來(lái)3-5年國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)外包需求增速有望達(dá)30%，且訂單將集中于少數(shù)具有創(chuàng)新藥服務(wù)能力的CRO龍頭企業(yè)。

《2021-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)我國(guó)行業(yè)的供需狀況、cro發(fā)展現(xiàn)狀、cro子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、cro行業(yè)的發(fā)展建議、cro行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了cro行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)cro行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

本研究咨詢(xún)報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、CRO上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、cro競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、cro發(fā)展趨勢(shì)、cro新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。cro報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析。

更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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