凝血因子類產(chǎn)品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產(chǎn)品，因?yàn)樵缭谏鲜兰o(jì)90年代，國(guó)外就有成熟的體外基因重組技術(shù)來(lái)生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品。目前消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療。
凝血因子是參與血液凝固過(guò)程的各種蛋白質(zhì)組分，在醫(yī)療領(lǐng)域，凝血因子是治療血友病的重要藥物，是血液制品的重要組成部分。血友病是遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，這類疾病患者具有活性凝血活酶生成障礙，血液中缺乏凝血因子，臨床癥狀表現(xiàn)為凝血時(shí)間長(zhǎng)、輕微創(chuàng)傷出血、無(wú)明顯外傷出血等。凝血因子治療血友病具有安全性高的優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用普及率不斷上升。
凝血因子類產(chǎn)品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產(chǎn)品，因?yàn)樵缭谏鲜兰o(jì)90年代，國(guó)外就有成熟的體外基因重組技術(shù)來(lái)生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品。目前消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年基因重組人凝血因子市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》分析
從血漿站的數(shù)量來(lái)看，凝血因子市場(chǎng)集中度持續(xù)提升，市場(chǎng)中企業(yè)運(yùn)營(yíng)血漿站數(shù)量由2016年130個(gè)提升至2020年152個(gè)，我國(guó)血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)，天壇生物、華蘭生物、上海萊士和泰邦生物四家企業(yè)的采漿量總和占2020年全國(guó)總采漿量的50%以上，行業(yè)集中度逐漸提高。
國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)上，白蛋白依然是主流，占59%的市場(chǎng)份額，凝血因子類小產(chǎn)品等高端市場(chǎng)，占比在7%左右，和國(guó)際市場(chǎng)18%的份額有很大的差距，未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。目前血友病已經(jīng)被納入重大疾病保障，凝血因子類產(chǎn)品是治療和預(yù)防血友病出血的主要藥物，市場(chǎng)前景廣闊，有望成長(zhǎng)為像白蛋白和免疫球蛋白一樣的大品種。
我國(guó)凝血因子市場(chǎng)中，進(jìn)口凝血因子產(chǎn)品主要是重組凝血因子，而國(guó)產(chǎn)凝血因子產(chǎn)品主要是血源凝血因子。相較來(lái)看，進(jìn)口重組凝血因子市場(chǎng)增速高于國(guó)產(chǎn)血源凝血因子，這主要是由于我國(guó)血漿供應(yīng)缺口大，原材料不足，導(dǎo)致血源凝血因子產(chǎn)量較低，市場(chǎng)增長(zhǎng)較慢。
凝血因子市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
2015年以來(lái)，我國(guó)凝血因子產(chǎn)品批簽發(fā)量整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)凝血因子批簽發(fā)量為502.64萬(wàn)瓶，較2019年增長(zhǎng)38.3%，在我國(guó)血液制品總批簽發(fā)量中的占比為5.1%，占比較小，但其增長(zhǎng)速度最快。由此可見(jiàn)，我國(guó)凝血因子行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
現(xiàn)階段，我國(guó)血友病患者人數(shù)達(dá)到14萬(wàn)人以上，隨著治療觀念進(jìn)步，我國(guó)凝血因子市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。受支付能力影響，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)血友病患者中，凝血因子人均用量較小，由此來(lái)看，未來(lái)我國(guó)凝血因子市場(chǎng)還有較大提升空間。
想要了解更多凝血因子行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年基因重組人凝血因子市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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