《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》 網(wǎng)售藥品的監(jiān)管要求更加嚴(yán)格

• 2022年9月2日 LiuMingYue來(lái)源：新浪財(cái)經(jīng) 中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)金融協(xié)會(huì) 388 18
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市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(簡(jiǎn)稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計(jì)6章42條的內(nèi)容對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(簡(jiǎn)稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計(jì)6章42條的內(nèi)容對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，其中明確指出，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

網(wǎng)售藥品的監(jiān)管要求更加嚴(yán)格

《辦法》對(duì)網(wǎng)售藥品的監(jiān)管要求更加嚴(yán)格，比如蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、注射劑、輸液劑等其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品也不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。網(wǎng)售藥品的禁售范圍并不直接包括上述藥品，而是強(qiáng)調(diào)，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

明確各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的職責(zé)劃分和違法行為查處的管轄權(quán)，要求強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監(jiān)管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施。此外，《辦法》還對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。

醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2021年是國(guó)家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加大監(jiān)管，并且醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)政策頻繁出臺(tái)，整體日趨嚴(yán)格。從行業(yè)的發(fā)展方向和實(shí)際運(yùn)營(yíng)的情況看，2021年是醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)者不斷調(diào)整的一年。

醫(yī)藥電商在加速發(fā)展的同時(shí)，也面臨一系列的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。如市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、電子處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保線上支付、政策監(jiān)管、消費(fèi)者行為差異等。

隨著數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展以及科技進(jìn)步的賦能,中國(guó)醫(yī)藥電商和在線問(wèn)診的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段,預(yù)計(jì)2030年醫(yī)藥電商和在線問(wèn)診分別達(dá)到1.2萬(wàn)億元及4070億元。

電商渠道成為今年行業(yè)的熱點(diǎn)以及重要的突破點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，線上醫(yī)藥大健康B2C市場(chǎng)去年已經(jīng)超過(guò)2000億，今年有望突破2500億的市場(chǎng)規(guī)模，處方藥市場(chǎng)將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

到2025年，培育形成1—3家超五千億元、5—10家超千億元的大型數(shù)字化、綜合性藥品流通企業(yè)，5—10家超五百億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)，100家左右智能化、特色化、平臺(tái)化的醫(yī)藥電商供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè);藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)市場(chǎng)總額98%以上;藥品零售百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售市場(chǎng)總額65%以上;藥品零售連鎖率接近70%。

醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)上貿(mào)易額占年總交易額的比重仍然極低，但增長(zhǎng)潛力巨大。經(jīng)預(yù)測(cè)我國(guó)B to B醫(yī)藥電子商務(wù)的交易額近3年內(nèi)年增長(zhǎng)速度約為300%，到2003 年網(wǎng)上交易額約可達(dá)年交易額的10%。國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部選擇了醫(yī)藥衛(wèi)生電子商作為全國(guó)行業(yè)類電子商務(wù)示范工程，國(guó)家經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥司也已經(jīng)批準(zhǔn)在部分城市開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)及醫(yī)藥電子交易的試點(diǎn)工作，電子商務(wù)在醫(yī)藥行業(yè)有了良好的開(kāi)端。

更多消息，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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