藥用玻璃是指專門用于藥品包裝的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。我國藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,按照比例來看,占比達到90%以上。
藥用玻璃是指專門用于藥品包裝的玻璃,一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿?;瘜W性能是衡量藥用玻璃質量高低的重要標準之一,其中最重要的參數是線熱膨脹系數。藥品長期存放是否會與玻璃發(fā)生反映。按線熱膨脹系數,藥用玻璃有相應分類。
藥用玻璃行業(yè)上游是能源與化工行業(yè),下游主要是制藥行業(yè):藥用玻璃的上游原材料包括純堿、硼砂、石英砂、硼酸等,能源主要是煤炭、電力、天然氣(公司正逐漸完成煤改氣);下游主要為制藥企業(yè)。
藥用玻璃包裝瓶行業(yè)競爭格局及市場現(xiàn)狀分析
我國藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,按照比例來看,占比達到90%以上。熱穩(wěn)定性、化學穩(wěn)定性能優(yōu)異的中硼硅玻璃是國際公認的安全藥包材,國際上超過70%的主流注射劑包材均為中硼硅玻璃。
根據制藥網相關統(tǒng)計數據,目前國內主要藥用玻璃產品(注射劑)年需求約800億支,其中藥用模制瓶100億支,管瓶300億支,安瓿瓶需求近400億支。2018年全年總的藥用玻璃用量約為30萬噸,其中的中硼硅玻璃用量約為2.2萬噸-2.3萬噸,對應30萬噸總用量的占比僅7%-8%左右。
對于中硼硅模制瓶而言,其吹制法技術難度相對低,目前國內山東藥玻等企業(yè)已實現(xiàn)中硼硅模制瓶(即一類模制瓶)的技術突破。
從醫(yī)藥包裝行業(yè)整體市場來看,據統(tǒng)計,目前中國藥品包裝行業(yè)市場規(guī)模約1000億元。細分而言,塑料包裝占據了最大的市場規(guī)模,達到了37%;藥用玻璃包裝和金屬包裝分別占據了15%及8%的市場份額。各種藥包材的屬性各異,具有不同的優(yōu)缺點。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用玻璃包裝瓶行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報告》顯示:
根據數據顯示,在化學藥品制劑中,片劑的產量占比最大,其產量為2547.1億片;膠囊劑產量為748.9億粒;輸液產量為135.7億瓶;注射液產量為135.5億支;粉針劑產量為79.5億瓶。注射劑的一致性評價的開展,將會較顯著加速中硼硅藥用玻璃滲透率的提高,據統(tǒng)計,截至2021年末,一共有224個注射劑通過一致性評價,較2020年增加138個注射劑,預計未來注射劑將不斷增長,未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。
我國中硼硅玻璃呈現(xiàn)供不應求的態(tài)勢,2021年國內中硼硅玻璃產量為5.45萬噸,從2015年至2021年的年復合增長率32%。目前國內中硼硅玻璃廠商較少,主要廠商包括四星玻璃、安徽康寧、浙江肖特、凱盛君恒等。2021年山東藥玻中硼硅模制瓶銷量在4.5億支左右(對應1.99萬噸),2022年上半年接近4億支銷量,全年有望實現(xiàn)8-9億支的銷量。目前藥包材產業(yè)園項目已經建成,2023年新增產能10億支中硼硅模制瓶,達到20億支的產能。
2019年11月國家發(fā)改委發(fā)布《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》,其中鼓勵類“十三、醫(yī)藥”中第三條:“新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)和生產(中硼硅藥用玻璃)”。2022年10月中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布的《鼓勵外商投資產業(yè)目錄(2022年版)》中,提出鼓勵新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)、生產,其中就包括中性硼硅藥用玻璃。
從定價上看,中硼硅玻璃注射劑瓶價格一般是同種制備工藝的低硼硅、鈉鈣玻璃注射劑瓶的5-10倍,因此一致性評價政策的推進給公司中硼硅藥用玻璃產品的銷量和銷售收入帶來了巨大的提升空間。從成本結構方面來看,以山東藥玻產品成本為例,原材料占公司成本約40%、能源占比約30%,人工占比約20%。
目前,國外醫(yī)藥企業(yè)普遍選擇中硼硅玻璃作為藥用玻璃的材料,而國內藥品包裝的玻璃瓶仍以普通鈉鈣玻璃及低硼硅玻璃為主。由于我國注射劑仿制藥的原研藥大多系國外研發(fā)上市,國外原研藥的玻璃包材多為中硼硅藥用玻璃,因此,未來國內的大部分注射劑仿制藥包材將從低硼硅藥用玻璃升級為中硼硅藥用玻璃。根據中國玻璃網統(tǒng)計,預計未來5-10年內,我國將有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅藥用玻璃升級為中硼硅藥用玻璃。
隨著疫苗行業(yè)的需求增大,我國中硼硅玻璃的市場需求也越來越多,因此近年來越來越多藥用玻璃企業(yè)在中硼硅玻璃賽道進行布局,以實現(xiàn)從低端到高端的過渡與轉變。在疫情背景下,中硼硅玻璃的市場需求空前擴大。
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2022-2027年中國藥用玻璃包裝瓶行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報告
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