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      2023化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)銷現(xiàn)狀分析

      化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。

      一、化學(xué)原理藥行業(yè)概況

      化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。

      生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè),包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個門類。中國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國,化學(xué)原料藥一直是醫(yī)藥出口的支柱,具有國際比較優(yōu)勢?;瘜W(xué)制藥業(yè)是化學(xué)原料的分解,合成技術(shù)與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學(xué)相結(jié)合的制造工業(yè),也是衡量一個國家制藥能力和水平的主要標(biāo)志之一。中國化學(xué)制劑加工能力位居世界第一。

      化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品。化學(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。

      二、化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

      2020 年,全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步擴大,但增速放緩。統(tǒng)計顯示,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元,扣除不可比因素同比增長 2.4%,增速同比放慢 6.2 個百分點。其中,藥品零售市場 5119 億元, 扣除不可比因素同比增長 10.1%,增速同比加快 0.2 個百分點。

      化學(xué)原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來源,一是化工行業(yè),另一個是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域為藥品行業(yè),目前我國仍以化學(xué)藥為主,市場可達萬億規(guī)模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。2018年,中國開始征收環(huán)境保護稅,原料藥低端產(chǎn)能出清進程加速。受此影響,2018年中國原料藥產(chǎn)量發(fā)生斷崖式下降,2019年中國原料藥產(chǎn)量再次縮減,我國原料藥年產(chǎn)量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸。2020年雖然有所回升,但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國原料藥產(chǎn)量達224萬噸。

      2020 年,全國藥品流通直報企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入 18214 億元,扣除不可比因素同比增長 2.8%,增速同比放慢 6.8 個百分點,約占全國藥品流通市場銷售規(guī)模的 85.2%;利潤總額 435 億元,扣除不可比因素同比增長 5.4%,增速同比降低 2.7 個百分點;平均毛利率 8.6%,同比上升 0.1 個 百分點。按銷售品類分類,西藥類銷售居主導(dǎo)地位,銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%,其次中成藥類占 14.1%,中藥材類占 2.3%,以上三類占比合計為 87.9%;醫(yī)療器材類占 7.4%,化學(xué)試劑類占 0.7%,玻璃儀器類占比不足 0.1%,其他類占 4.0%。

      根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達到276.9萬噸,同比增長20.2%,增速為近年來最大值;2020年,我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸,同比上升2.7%。

      分省市來看,2020年全國化學(xué)原料藥產(chǎn)量超過10萬噸的省份總共有7個,合計產(chǎn)量為177.5萬噸,占總產(chǎn)量的64.9%。其中以江蘇省的產(chǎn)量最高,達到58.2萬噸,遠超其他省份。第二為山東省,2020年產(chǎn)量為28.5萬噸,不足江蘇省的一半。

      根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:

      近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產(chǎn)成本,給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力;同時,2008年開始正式實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)環(huán)保成本上升,部分企業(yè)被關(guān)停或整改。

      化學(xué)藥在臨床用藥中所占份額最大,直接受到醫(yī)改拉動,新醫(yī)改藥品政策推行后,行業(yè)的利潤向優(yōu)勢企業(yè)集中,受到醫(yī)改拉動的企業(yè)和具備仿制藥研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)將成為投資重點。

      化學(xué)藥在感冒藥市場的競爭優(yōu)勢主要是起效快、作用持久等功效,而這些正是生活速度加快的都市人所關(guān)注的。排在首位的泰諾強調(diào)“30分鐘快速見效”,成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強調(diào)“持續(xù)12小時”,消除了消費者對于感冒藥藥效過短的困惑,從而獲得認(rèn)可。

      三、化學(xué)原料藥市場未來發(fā)展趨勢預(yù)測

      在此背景下,原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高,行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進一步發(fā)展??傮w而言,基于國內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長,在可預(yù)見的未來,我國化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長。雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。一般來看,化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段:化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。

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