2023中國造影劑行業(yè)市場發(fā)展研究報告

• 吳澳燕 2023年7月4日 來源：互聯網 1240 81
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2021年全球造影劑市場規(guī)模為66.72億美元。另據相關數據顯示，2021年國內造影劑市場(院內)銷售額已近150億元，同比增長15%;2022年受集采影響同比下滑超過20%。

造影劑的概念

造影劑，是指在影像診斷檢查中，為了增強影像對比而給患者使用(一般是血管內注射)的一種對比增強劑，又稱對比劑。

按對應檢測設備，造影劑大致可分為三類，X射線造影劑、磁共振成像造影劑和超聲造影劑。雖然造影劑歸類為藥品，但不同于一般藥品，造影劑僅用于疾病的診斷并無治療作用，與診斷試劑類似，卻需要注射于人體，所以按藥品類別進行注冊、市場準入管控。

造影劑目前廣泛應用于醫(yī)學檢查領域，如增強CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進入人體內，有可能會出現化學毒性、滲透壓毒性、免疫反應、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應，部分患者還可出現過敏，嚴重者出現休克、呼吸循環(huán)衰竭等，隨著對比劑的改進，不良反應越來越輕微。

造影劑行業(yè)市場規(guī)模

2021年全球造影劑市場規(guī)模為66.72億美元。另據相關數據顯示，2021年國內造影劑市場(院內)銷售額已近150億元，同比增長15%;2022年受集采影響同比下滑超過20%。

據不完全統(tǒng)計，今年以來，已有4個造影劑(7個受理號)獲批上市，數量已超過2022年全年。其中，司太立的碘美普爾注射液以仿制4類報產獲批，拿下國內首仿，碘美普爾注射液適應癥包括：靜脈尿路造影(成人，包括腎臟損害或糖尿病患者)、CT(軀干)、常規(guī)血管造影、動脈DSA、心血管造影(成人和兒童)，常規(guī)選擇性冠狀動脈造影、介入性冠狀動脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影。

截至目前，國內造影劑已有12個品種過評，其中，恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)各有5個品種過評。此外，科倫制藥的釓特醇注射液、倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液、恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液和碘化油注射液(罌粟乙碘油注射液)、北陸藥業(yè)的釓噴酸葡胺注射液、司太立的碘美普爾注射液6個品種均為獨家過評，在市場上處于優(yōu)勢地位

造影劑行業(yè)競爭格局

近幾年，全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%，處于平穩(wěn)增長階段。由于造影劑在發(fā)達國和地區(qū)使用較早，市場已經成熟，使用量維持在一個穩(wěn)定的水平，而這些地區(qū)又占據了大部分的市場，因此全球造影劑市場處于個位數增長。對于目前國內對X光造影劑加征25%關稅后，相關國內制藥企業(yè)或將迎來發(fā)展機遇。

目前，國內市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分，六家公司合計占據造影劑市場90%份額。2010年至2018年，國內造影劑復合增長率為17.22%，基本與CT、MRI設備增長曲線一致，隨著CT、MRI設備在國內醫(yī)院的普及，造影劑市場的擴容也水到渠成。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調研與投資趨勢預測報告》顯示：

影像診斷是目前臨床診斷的最主要的方式之一,它就像臨床醫(yī)生的另一雙眼睛,在普通人眼里的黑白片,就是影像科醫(yī)生眼里診斷疾病的重要信息入口,也是臨床醫(yī)生選擇治療方式和評估療效的關鍵。中國的影像診斷量正在以每年30%的速度飛速增長。

發(fā)展至今,影像診斷主要包含超聲成像、X射線/CT成像、MRI、核素成像等手段。其中,相較于其他手段,超聲成像因價廉、簡便、迅速、無創(chuàng)、無輻射性、準確、可連續(xù)動態(tài)及重復掃描,且清晰顯示臟器及周圍器官的各種斷面像這些獨特優(yōu)勢,在臨床被廣泛使用,常作為實質臟器及含液器官的首選診斷方法。

2020年中國公立醫(yī)療機構終端造影劑銷售額超過150億元,2021年上半年同比增長超過25%,值得注意的是其中一個數據:造影劑三大類別之一的超聲造影劑增速超過44%,遠超X射線造影、磁共振造影其他兩大類別的增長率。

造影劑行業(yè)發(fā)展前景分析

隨著我國人口老齡化程度加深，心腦血管疾病、癌癥等與年齡相關的疾病發(fā)病率也在上升，居民的診斷需求增加。同時，隨著造影設備的更新與普及，造影成像在臨床的應用范圍不斷擴大。

國內各級醫(yī)院及體檢中心對超聲設備的需求量日益增加，同時，國家醫(yī)療改革等行業(yè)政策利好、超聲診療逐漸由超聲科進入臨床科室、產品型式持續(xù)不斷的技術創(chuàng)新等多方面因素共同驅動，推動國內超聲設備市場迅速發(fā)展并不斷拓寬應用邊界，持續(xù)開辟新的市場空間。2017年到2021年，國內超聲設備市場規(guī)模從93億元增長到104億元。

隨著磁共振成像市場發(fā)展，造影劑市場需求不斷釋放，但由于造影劑生產技術壁壘高，造影劑原研企業(yè)及仿制企業(yè)數量較少，而且多數產品專利過期多年仍僅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年來開始有越來越多國內企業(yè)注意到這一市場前景景，開始加碼入局，未來勢必迎來激烈競爭。

仿制藥替代空間大，加之造影顯像設備保有量快速提升，有望帶動需求端快速增長。此外，原研藥占比較大，仿制藥有較大的替代空間。尤其是國內市場由于恒瑞醫(yī)藥、揚子江等企業(yè)帶動，預計仿制藥將會繼續(xù)加速替代原研。隨著發(fā)展中國家經濟水平提高，檢測意識提升，CT、MRI等造影顯像設備保有量快速提升，有望拉動造影劑需求提升。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調研與投資趨勢預測報告》。報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經營者提供參考依據。

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