中國(guó)生產(chǎn)的原料藥不但在國(guó)內(nèi)占有重要地位,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國(guó)是原料藥出口大國(guó),據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù),除2015年、2016年出現(xiàn)過(guò)1%~2%的微小下滑外,多年來(lái)我國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),已由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到了2020年3
原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展?;瘜W(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低,國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)。
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長(zhǎng)期快速發(fā)展階段,產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過(guò)350萬(wàn)噸,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過(guò)剩,2021-2022年,中國(guó)原料藥供給產(chǎn)量有所回升,2022產(chǎn)量為362.6萬(wàn)噸。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析:
原料藥(英文:API,Active Pharmaceutical Ingredients),又稱活性藥物成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì),一般再經(jīng)過(guò)添加輔料、加工,制成可直接使用的藥物。原料藥在ICH Q7中的完善定義:任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用,或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機(jī)能。根據(jù)原料藥來(lái)源不同,可以分為化學(xué)合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。
原料藥的上游產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè),原料藥行業(yè)對(duì)上游原料有著較強(qiáng)的依賴性,上游產(chǎn)品的價(jià)格變動(dòng)直接影響原料藥行業(yè)的銷售價(jià)格和利潤(rùn)?;瘜W(xué)原料藥的下游是化學(xué)制劑,由于社會(huì)的發(fā)展及老齡化趨勢(shì),人們對(duì)化學(xué)藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的,這為化學(xué)原料藥的消費(fèi)也提供了間接的需求保證。一般而言,化學(xué)制藥行業(yè)的毛利率呈現(xiàn)從上游到下游遞增的趨勢(shì),原料藥的毛利率低于化學(xué)抑制劑而高于中間體,越靠近下游原料藥,中間體的毛利率越高。
從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來(lái)看,浙江原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多,其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國(guó)邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。湖北和江蘇兩省原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多,前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟(jì)藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè),后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。
中國(guó)原料藥出口保持良好增長(zhǎng) 中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023
2012-2022年,中國(guó)原料藥市場(chǎng)需求整體呈波動(dòng)趨勢(shì)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2022年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)15.0%,前瞻初步統(tǒng)計(jì),2022年,中國(guó)化學(xué)原料藥營(yíng)業(yè)收入為5319億元。主要驅(qū)動(dòng)因素是2022年部分大宗原料藥價(jià)格好于2021年,解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)。
中國(guó)生產(chǎn)的原料藥不但在國(guó)內(nèi)占有重要地位,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國(guó)是原料藥出口大國(guó),據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù),除2015年、2016年出現(xiàn)過(guò)1%~2%的微小下滑外,多年來(lái)我國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),已由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到了2020年的357億美元,10年翻了一番多出。2022年,中國(guó)原料藥出口金額為517.86億美元,同比增長(zhǎng)24.04%。。
隨著我國(guó)環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動(dòng)力成本的上漲,大批依靠生產(chǎn)低價(jià)低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場(chǎng),我國(guó)原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時(shí),隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大,對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大,極大地 推動(dòng)了特色原料藥的國(guó)際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程,特色原料藥在我國(guó)原料藥出口所占比重 也較快增加。預(yù)測(cè),到2028年我國(guó)化學(xué)藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6800億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4.2%。
國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度,打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。一方面,通過(guò)合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場(chǎng),減少原料藥市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)者;另一方面,發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》,對(duì)惡意操縱原料藥價(jià)格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤(rùn)的保持,將為我國(guó)原料藥行業(yè)未來(lái)的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...
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原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)原料...
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