國(guó)家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》 2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案有哪些亮點(diǎn)?

• 曾燕 2023年7月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1471 97
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國(guó)家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》：對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。

國(guó)家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》

國(guó)家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》：對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。?

從7月1日開始，2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式開啟申報(bào)工作，這是從2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)第六年的調(diào)整。今年的調(diào)整方案，在哪些方面發(fā)生了變化?又會(huì)帶來怎樣的影響?醫(yī)保藥品目錄調(diào)整制度，接下來還將如何完善?

2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案有哪些亮點(diǎn)?

6月29日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，從7月1日開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式開啟申報(bào)工作。納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，不再設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件，不再將新冠用藥單獨(dú)作為藥品申報(bào)條件，加強(qiáng)對(duì)申報(bào)企業(yè)誠(chéng)信的監(jiān)管等等，2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案，還有哪些特點(diǎn)?

2023年國(guó)家藥品醫(yī)保目錄調(diào)整工作變化之一，如何理解對(duì)“價(jià)值購買”的強(qiáng)調(diào)?

暨南大學(xué)藥學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師 張?zhí)锾穑簩?duì)于醫(yī)保談判來說，臨床價(jià)值要有合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，通俗來講“好藥配好價(jià)”，如果是差藥，就是“差藥配差價(jià)”。但如果我們沒有按照這個(gè)藥品價(jià)值，去給予相應(yīng)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，那可能就會(huì)存在本來是很差的藥，但卻給了它更高的支付標(biāo)準(zhǔn)，就是我花了更多的錢去買了更差的藥，實(shí)際上這樣就造成了醫(yī)?；鸬睦速M(fèi)。如果反過來，它本來是一個(gè)很好的藥，但卻給了它很少的錢，這樣的話其實(shí)就打擊了企業(yè)研發(fā)的積極性，所以這需要我們對(duì)價(jià)值給予相應(yīng)的支付標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已經(jīng)連續(xù)第六年，接下來還有哪些硬骨頭要啃?

暨南大學(xué)藥學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師 張?zhí)锾穑菏紫?，怎么去?shí)現(xiàn)藥品價(jià)值和支付標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)匹配，這個(gè)價(jià)值評(píng)價(jià)的維度怎么去實(shí)現(xiàn)。其次，醫(yī)保實(shí)際上是?；?，但是有很多罕見病用藥，其實(shí)它的費(fèi)用是非常沉重的，所以怎么樣多層次地進(jìn)行醫(yī)保結(jié)合，這是另一方面。還有，怎樣去進(jìn)行一個(gè)長(zhǎng)期的藥品療效的評(píng)價(jià)，這些都是我們需要進(jìn)一步去完善的。

2023醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，放寬仿制藥、兒童藥、罕見病藥獲批時(shí)間，意味著什么?

暨南大學(xué)藥學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師 張?zhí)锾穑孩賰和盟庨L(zhǎng)期處于用藥缺乏狀況，基本就是“劑量靠猜、用藥靠掰”，甚至有一些用藥可能是成人的二十分之一給小朋友吃，所以兒童專用藥是非常急需有待開發(fā)的。②罕見病患者的數(shù)量人群非常少，藥企投入了大量研發(fā)資金，但市場(chǎng)非常少，就沒有辦法收回相應(yīng)的研發(fā)周期成本。所以對(duì)于罕見病的開發(fā)來說，企業(yè)研發(fā)的意愿不足。③還有一些仿制藥，仿制難度很高，我們會(huì)去鼓勵(lì)這些仿制藥?，F(xiàn)在這三類藥都是急需研發(fā)投入，急需讓藥企有更多關(guān)注，醫(yī)保目錄也是對(duì)它們進(jìn)行一個(gè)引導(dǎo)作用，讓更多企業(yè)去關(guān)注去投入。當(dāng)然，這三類藥我們短缺了，所以有很多患者就有大量的用藥需求，既然患者有臨床用藥需求，企業(yè)肯定就會(huì)有更多投入去滿足這些用藥需求，也相當(dāng)于有更多的利潤(rùn)來回報(bào)它的研發(fā)投入。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國(guó)藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)

近日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)，標(biāo)志著2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。

《方案》明確，2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整工作統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年目錄調(diào)整工作將把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上。同時(shí)，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，在評(píng)審方式、具體規(guī)則方面將持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)。

在往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局今年對(duì)《方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整。其中，在申報(bào)條件方面，對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。同時(shí)，考慮到疫情防控形勢(shì)的變化，不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件，該類藥品可通過條件正常申報(bào)。

在調(diào)整程序方面，進(jìn)一步完善評(píng)審指標(biāo)，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更精準(zhǔn)地評(píng)估藥品價(jià)值，以更好實(shí)現(xiàn)“價(jià)值購買”。

同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)行為的監(jiān)督管理，逐步建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，加強(qiáng)信用管理，健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)介紹，針對(duì)部分新藥定價(jià)偏高、群眾負(fù)擔(dān)重的問題，國(guó)家醫(yī)保局整合13.5億參保人的用藥需求，在對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，通過談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄，更好地滿足了廣大參?；颊叩幕居盟幮枨蟆?/p>

談到支持藥品創(chuàng)新方面，這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)：“基本醫(yī)保的功能定位是有效減輕參?；颊叩木歪t(yī)購藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，醫(yī)保支持藥品創(chuàng)新必須以‘保障基本’‘患者受益’為前提，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，努力讓每一分錢都花得更值，絕不超越階段、脫離實(shí)際?！?/p>

根據(jù)《方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，預(yù)計(jì)將在11月完成談判并公布結(jié)果。

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