國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥通絡明目膠囊上市 中藥膠囊行業(yè)市場發(fā)展分析

• 吳澳燕 2023年10月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1405 93
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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡明目膠囊上市。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡明目膠囊上市。

該藥品開展了隨機、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點片狀出血試驗組優(yōu)于對照組。該藥品化瘀通絡、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀等相關癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。

近年來，大眾心血管健康狀況令人擔憂?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2022》表明，我國心血管疾病患病人數(shù)3.3億，心血管疾病死亡率居各種疾病之首，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。隨著人口老齡化以及高血壓、糖尿病、血脂異常的流行，我國心血管病發(fā)病率和死亡率仍在升高。

心血管疾病已逐漸成為威脅人類健康的“第一殺手”，心血管病防治更是全人類共同面臨的社會問題。值得一提的是，近年來中藥在心腦血管疾病方面的作用越來越突出，其中，創(chuàng)新中藥通心絡膠囊在防治心血管疾病方面顯示出多方面優(yōu)勢。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。另外，有些藥物需要在腸內溶解吸收，膠囊保護藥物不被胃酸破壞。

我國藥用膠囊的生產(chǎn)起步較晚，但在我國醫(yī)藥工業(yè)迅猛發(fā)展的帶動下，近些年取得了長足發(fā)展，與發(fā)達國家在工藝制造、技術研發(fā)方面的差距正在逐步縮小。隨著我國居民生活質量日益改善，民眾對藥品的安全性、穩(wěn)定性要求不斷提高。

中藥膠囊行業(yè)市場發(fā)展分析

在國家政策持續(xù)利好背景下，隨著今后國民經(jīng)濟的進一步發(fā)展，我國居民可支配收入和衛(wèi)生費用支出也將進一步提高，疊加人口結構老齡化、慢性疾病發(fā)病率提高、公眾醫(yī)療保障意識增強等因素，中醫(yī)藥將憑借著良好的療效受到越來越多人民群眾的青睞。

2022年中藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)升溫，國家藥監(jiān)局批準7個中藥新藥上市，中藥新藥申請上市數(shù)量和獲批臨床數(shù)量持續(xù)走高。隨著中藥審評審批機制改革工作不斷深入，國家藥監(jiān)局在前期工作基礎上，為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，與新《藥品管理法》《中藥注冊管理辦法》有機銜接，2023年2月發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，進一步落實加快推進完善“三結合”的中藥審評證據(jù)體系，體現(xiàn)中藥注冊管理的新理念和改革舉措，并加強了對中藥研制的指導，具有較強的落地實操性，為中藥新藥研發(fā)拓展新思路，將極大地激發(fā)中藥新藥研發(fā)的新活力。

在國家政策支持下，行業(yè)走向健康科學化發(fā)展，現(xiàn)存中藥經(jīng)過療效實驗驗證，市場接受度日益提升。中成藥廣泛進入國家基藥目錄，國家基藥目錄中中成藥數(shù)量從2009版102個增加到2018版268個，增幅達到62.7%，整體占比增長至39.12%，標志著中成藥已成為國家基藥重要組成部分。

中藥注射劑作為中成藥市場的“老大”，近年來備受爭議，其市場份額呈下滑趨勢。而中成藥膠囊劑則奮起直追，與注射劑的市場份額差距正逐步縮小。

中西醫(yī)結合、中西藥并用，是新冠肺炎疫情防控的一大特點，也是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實踐，將促進中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著傳統(tǒng)中藥再開發(fā)及中藥新藥研發(fā)進程的加速，中藥劑型由傳統(tǒng)的湯劑、粉劑、丸劑逐漸向膠囊劑發(fā)展，中成藥對藥用空心膠囊的需求逐年增長。

隨著“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃落地實施，到2025年我國中醫(yī)大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將進一步提高，市場規(guī)模有望突破1.8萬億，2030年接近3萬億，年復合增速超10%;其中中藥產(chǎn)值到2025年預計達5710億元，中醫(yī)保健品達1650億元。

中藥膠囊研究報告以行業(yè)為研究對象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，行業(yè)競爭格局，重點企業(yè)經(jīng)營分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場集中度等現(xiàn)實指標，分析預測行業(yè)的發(fā)展前景和投資價值。通過最深入的數(shù)據(jù)挖掘，對行業(yè)進行嚴謹分析，從多個角度去評估企業(yè)市場地位，準確挖掘企業(yè)的成長性，已經(jīng)為眾多企業(yè)帶來了最專業(yè)的研究和最有價值的咨詢服務過程。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》。本報告對國內外中藥膠囊行業(yè)的發(fā)展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業(yè)市場情況、技術現(xiàn)狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內外重點企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢以及行業(yè)投資情況，報告還對中藥膠囊下游行業(yè)的發(fā)展進行了探討，是中藥膠囊及相關企業(yè)、投資部門、研究機構準確了解目前中國市場發(fā)展動態(tài)，把握中藥膠囊行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營決策提供重要參考的依據(jù)。

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  2023-2028年中藥膠囊行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告

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