仿制藥產業(yè)發(fā)展分析報告：中國仿制藥市場規(guī)模持續(xù)增長

• 吳亞楠 2024年1月11日 來源：互聯(lián)網 1046 66
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2021年我國仿制藥市場規(guī)模約9600億元，2022年中國仿制藥市場規(guī)模達8019億元，預計在2024年我國仿制藥市場規(guī)模將突破10000億元。

隨著人民群眾健康意識的提高，藥品需求不斷增加。仿制藥作為原研藥的替代品，其價格相對較低，可及性較高，因此在一些領域具有較大的市場需求。同時，仿制藥技術的不斷發(fā)展，仿制藥的質量和療效得到了顯著提高。一些仿制藥企業(yè)在技術創(chuàng)新方面取得突破，開發(fā)出與原研藥相媲美的高品質仿制藥。

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應證上相同或趨同的藥物。仿制藥可以促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動力，提高藥品質量和安全性，增強國際競爭力。仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金，減輕政府和社會的負擔，實現公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。同時推動醫(yī)藥市場的規(guī)范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護消費者的合法權益。

根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年仿制藥產業(yè)現狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

仿制藥產業(yè)發(fā)展分析報告

一直以來，全球仿制藥企在美國市場對于首仿都情有獨鐘，這是因為在藥品專利鏈接制度下，首仿能夠拿到180天的獨占期，進而采用合適的定價獲取最大的利潤。市場期待著這能極大促進國內企業(yè)積極研究以專利挑戰(zhàn)模式及早布局首仿的熱情，有利于提高仿制藥企業(yè)研發(fā)質量。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國仿制藥發(fā)展報告》(2022版)提到，2021年中國仿制藥市場規(guī)模約為 9069億元。國家藥監(jiān)局官網2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到，我國現代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

近幾年，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關鍵詞，創(chuàng)新藥也是整個行業(yè)討論的焦點，但事實上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業(yè)和患者有巨大的價值。

太平洋證券研報指出，隨著集采進入后半程風險出清及醫(yī)藥反腐逐步糾偏，仿制藥行業(yè)集中度提升趨勢明顯，同時未來需求和業(yè)績的確定性較高，看好仿創(chuàng)結合的制藥龍頭企業(yè)，較高的利潤給公司的估值提供了安全邊際同時創(chuàng)新屬性尚未在估值中充分體現，隨著新藥的放量，將不斷貢獻業(yè)績增量，如京新藥業(yè)、福元醫(yī)藥等。同時建議關注板塊內主題投資機會，例如減肥藥、眼科用藥等領域。

中成藥仿制藥市場分析

近些年，化學仿制藥、生物類似藥在國內密集誕生，背后離不開醫(yī)保資金控費目的下的一系列政策調整。

據丁香園Insight數據庫，2023年1月11日，國家藥品審評中心承辦了佐力藥業(yè)的百令膠囊項目。其審評內容包括藥理毒理、臨床、藥學、合規(guī)部分，但并沒有啟動臨床藥理。同時，前述部分的完成審評的時間大都集中在2023年8月前。截至今年1月5日，這一產品被批準生產，由此形成了當前正式獲批的局面。

在2022年12月發(fā)布的《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》中，國家藥品審評中心對于同名同方藥的對照藥選擇、藥學研究、藥理毒理研究、臨床試驗進行了指導。通俗理解就是，如何論證兩個藥物擁有相似療效。不過，前述文件的指導側重于大方向的把握，這也給藥企的個案申請?zhí)峁┝遂`活度。

據中康CMH數據庫，按通用名計算，2022年中國二三級醫(yī)院銷售額位居前列的中成藥中，前100名的中成藥累計銷售總額為856億元，前50名的中成藥銷售總額為616億元，占比高達72%，顯示了中成藥領域頭部企業(yè)和產品的強勢地位。

從品種上看，銷售額在20億以上的通用名品種有四個，分別是金水寶、百令、華蟾素和蘇黃止咳;銷售額超過10億的通用名品種共有31個，包括血塞通、血栓通、醒腦靜在內的中藥注射液品種;銷售額突破5億的品種共有64個，心腦血管疾病治療藥物眾多。

仿制藥市場規(guī)模

中國的仿制藥市場規(guī)模增長速度較快。

中國作為仿制藥大國，仿制藥在整體醫(yī)藥市場中的占比高于全國水平。2021年我國仿制藥市場規(guī)模約9600億元，隨著仿制藥一致性評價的持續(xù)推進，“4+7”帶量采購的落地，中國仿制藥市場格局正在逐步重塑，大批劣質仿制藥將逐步被淘汰，預計在2024年我國仿制藥市場規(guī)模將突破10000億元。

此外，全球仿制藥市場規(guī)模也在持續(xù)擴大。根據Frost&Sullivan的數據，2022年中國仿制藥市場規(guī)模達8019億元，2017年至2022年的復合年增長率為4.9%。預計未來幾年，全球仿制藥市場仍將保持穩(wěn)定增長。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的仿制藥行業(yè)報告對中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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