2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2020年5月12日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1134 73
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我國的海洋生物醫(yī)學，近年來發(fā)展很快。海洋具有高鹽、高壓、缺氧、低溫等異于陸地的獨特的生態(tài)環(huán)境，這也使得很多海洋生物形成與陸地生物不同的代謝途徑，并產(chǎn)生結構獨特但藥理、毒理作用顯著的活性成分，而且大多數(shù)成分都是前所未見的。中國是世界上最早研究和應用海洋

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

我國的海洋生物醫(yī)學，近年來發(fā)展很快。海洋具有高鹽、高壓、缺氧、低溫等異于陸地的獨特的生態(tài)環(huán)境，這也使得很多海洋生物形成與陸地生物不同的代謝途徑，并產(chǎn)生結構獨特但藥理、毒理作用顯著的活性成分，而且大多數(shù)成分都是前所未見的。中國是世界上最早研究和應用海洋生物藥物的國家之一，已有兩千多年歷史。目前，對海洋生物藥物的研究，主要是尋找抗腫瘤、防治心血管疾病、止血、抗凝、抗炎、抗真菌、抗細菌和抗病毒等藥物，以及具有特異生物活性的化合物。如今,海洋藥物開發(fā)已成為國際熱點。

海洋生物醫(yī)藥行業(yè)是指以海洋生物為原料或提取有效成分，進行海洋生物化學藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動，包括基因、細胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑;血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用于動物肝臟制成的生化藥品等。以廣州、湛江、廈門、舟山、青島、煙臺、威海和天津8個國家海洋高技術產(chǎn)業(yè)基地，以及上海臨港、江蘇大豐、福建詔安、大連4個科技興海產(chǎn)業(yè)示范基地;初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)集群和福建閩南海洋生物醫(yī)藥與制品集聚區(qū)等。長期以來，我國的藥物研究和開發(fā)都以跟蹤和仿制為主，海洋藥物也不例外。如何從海洋生物中尋找到高效低毒的活性天然產(chǎn)物并工程化利用，成為我國藥物研發(fā)實現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新的關鍵一環(huán)。

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

世界各國已從?？群Ｑ髣游?、微生物中分離出2萬多個新化合物，其中大量處于成藥性評價和臨床前研究。全球海洋生物技術產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，海洋藥物研發(fā)突飛猛進：國際已上市海洋藥物有頭孢菌素、阿糖胞苷A等8種藥物，還有10余種處于臨床研究階段。到目前為止，國際上有10個海洋藥物被FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)或EMEA(歐洲藥品管理局)批準用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等，20個海洋藥物在進行Ⅰ到Ⅲ期臨床研究，1400個處于臨床前系統(tǒng)研究。同時，海洋生物制品已形成新興朝陽產(chǎn)業(yè)。

作為新的經(jīng)濟增長點，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著無可比擬的優(yōu)勢，從中央到地方都提高了對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度，政策加碼扶持、行業(yè)巨大的潛在發(fā)展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫(yī)藥的發(fā)展速度明顯加快。隨著海洋經(jīng)濟發(fā)展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步從近海、淺海向遠海、深海發(fā)展，海洋生物資源開發(fā)及制藥技術不斷升級，支撐海洋生物醫(yī)藥快速發(fā)展的人才、資金、技術等條件日漸優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)化速度明顯加速。"十三五"期間，中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)將質量齊飛。

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

海洋雖然是找藥的“富礦”，但資源開發(fā)卻像大海撈針一樣困難。有數(shù)據(jù)顯示，海洋生物量占地球總生物量的87%，生物種類達20多萬種，但在目前已分離鑒定的海洋天然產(chǎn)物中，被開發(fā)成藥物或進入臨床研究的卻僅占約1%。由于許多有顯著活性的海洋化合物因自然資源有限而無法大量獲得，藥源采集難成為制約海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要障礙。我國已知藥用海洋生物上千種，分離得到天然產(chǎn)物數(shù)百個，制成單方藥物幾十種，復方中成藥近2000種；獲國家批準上市的海洋藥物和獲“健”字號的海洋保健品有近百種。到目前為止，各國研究人員已經(jīng)從海洋動植物以及微生物中發(fā)現(xiàn)了近2萬種天然產(chǎn)物，它們分別在抗腫瘤、抗病毒、抗炎等領域中顯示出良好的開發(fā)前景。

據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險預測報告》分析顯示

海洋抗腫瘤藥物市場分析

1、海洋抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)

中國海洋大學蘭太藥業(yè)有限責任公司

公司有5個固體制劑品種，10個注射制劑品種和7個原料藥品種，共22個品種24個規(guī)格。另外，由中國海洋大學藥物研究所研發(fā)的治療心腦血管疾病的國家一類新藥“D—聚甘酯”和治療艾滋病的國家一類新藥“聚甘古酯”已經(jīng)國家SFDA批準進入二期臨床實驗，是我國具有自主知識產(chǎn)權的國家一類海洋創(chuàng)新藥物。同時，公司為了升級換代，開拓創(chuàng)新，以科學發(fā)展觀為指導，走科學發(fā)展之路，已與兩家藥物研發(fā)公司合作，擬注冊申報治療白血病的白消安注射液和具有專利技術的抗腫瘤藥物——鹽酸吉西他濱等品種。

2、海洋抗腫瘤藥物市場現(xiàn)狀

海洋中蘊藏著大量的資源，海洋生物生活在一個具有一定水壓，較高鹽度，較小溫差，有限溶氧，有限光照的海水化緩沖體系中。由于特殊的生活環(huán)境，導致海洋生物體內多糖的合成過程與陸地生物不同，并產(chǎn)生許多結構新顆作用特殊的話性多額，使其具有顯著的藥理穩(wěn)定性和保效性，如調節(jié)免疫.誘導腫瘤細胞凋亡等，且毒副作用弱，已成為新藥開發(fā)的主耍方向之一。

海洋抗腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀

海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55產(chǎn)生的，主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖組成的中性雜多糖marinactan能抑制小昆蟲肉瘤-180細胞的生長。研究者等發(fā)現(xiàn)螺旋藻多糖對腫瘤細胞存在周期特異性，能使癌細胞DNA損傷，抑制了Hela細胞的增殖。鯊魚軟骨多糖對C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤經(jīng)血邁進行肺轉移有明顯抑制作用。研究者發(fā)現(xiàn)低分于殼聚糖可顯著降低偶氮甲烷類致癌物誘導的結腸癌病交(異常隱窩灶)的形成，能抑制肝癌、宮顱窟、白血病、S180與艾氏脂水癌及結腸癌Lovo等多種癌細胞的生長。

海洋抗癌藥物研究在海洋藥物研究中一直起著主導作用，科學家預言，最有前途的抗癌藥物將來自海洋。

①現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性;

②美國每年有1500個海洋產(chǎn)物被分離出來，1%具有抗癌活性;

③目前至少已有10個以上海洋抗癌藥物進入臨床或臨床前研究階段。

擴大海洋生物的活性篩選，繼續(xù)尋找高效的抗癌化合物，直接用于臨床或作為先導物進行結構改造，開發(fā)新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌藥物研究的發(fā)展趨勢。

海洋抗腫瘤藥物發(fā)展趨勢

海兔毒素類海兔毒素(dolastatins)是從印度洋的耳狀截尾海兔中先后分離到18種微量的抗腫瘤活性成分,均為多肽類,命名為dolastatin1～18。海兔毒素類化合物能抑制微管聚合，并促進其解聚，干擾腫瘤細胞的有絲分裂，并對多種癌細胞有誘導凋亡作用，是一類新型的海洋生物來源的細胞生長抑制劑。海兔毒素10(dolastatin10,1)是1987年從海洋生物Dolabellaauriculara中提取分離得到的。

海兔毒素10確切的作用機制及溫和的毒性反應很有可能使其成為聯(lián)合用藥的首選。目前dolastatin15和dolastatin10已完成全合成，dolastatin15的合成衍生物LU-103793正在美國進行Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。藥理作用構成氨基酸:2苔蘚蟲毒類苔蘚蟲素1是從總和草苔蟲Bugulanetitina中分離得到的第一個具有抗癌活性的大環(huán)內酯類化合物。

研究表明，

①苔蘚蟲素1能競爭性抑制佛波醇酯(一種腫瘤助長劑)與PKC的結合;

②苔蘚蟲素1能使Bax/Bcl-2的比例明顯增加而促進細胞凋亡;

③另外，它還具有免疫調節(jié)、促進血小板聚集、促進血細胞生成等功能。

草苔蟲內酯Bryostatin1-19藥理作用ProteinkinaseC3膜海鞘素類膜海鞘素類是從Trididemnumsolidum中分離出來的一種環(huán)狀縮肽。

①膜海鞘素B(DB,10)能夠抑制DNA、RNA和蛋白質的合成，

②而且能誘導細胞調亡，并極有可能成為治療白血病的化療藥物。脫氫膜海鞘素B是DB的二級代謝產(chǎn)物，它能抑制DNA和蛋白質的合成;

③阻滯細胞G1/G2期的循環(huán)，

④特別是它能抑制鳥氨酸脫羧酶(腫瘤形成和生長過程中的一種關鍵酶)，

⑤抑制白血病細胞血管內皮生長因子(VEGF)的表達，

⑥阻斷其受體(flt21)的自分泌環(huán)，目前本品用于治療實體瘤和NHL的I期臨床試驗正在進行。

藥理作用

4ecteinascidin-743(ET-743)ecteinascidin類是從被囊動物Ecteinascidiaturbinata中得到一系列四氫異喹啉生物堿。

①ET743能減慢細胞從G1/G2期的轉化，使細胞周期停滯在G2期，

②抑制DNA的復制，最終導致非p53蛋白依賴性細胞凋亡，

③它還能抑制多藥耐藥(MDR1)基因的激活并能與微管結合。

目前ET-743作為二線藥物與傳統(tǒng)治療方法結合的III期臨床試驗正在設計中，很有可能成為正式臨床應用的第一個海洋抗癌藥。IsoquinolineBenzo[c]pyridineecteinascidin-743(ET-743)5kahalalideFkahalalideF是從軟體動物Elysiarufescens提取分離的一類含有環(huán)狀縮氨酸的肽類物質。kahalalideF是通過非凋亡性細胞死亡程序誘導細胞死亡的，并不阻滯細胞循環(huán)和降解DNA。目前，本品用于治療實體瘤的II期臨床試驗正在進行中，尚未見有血液學毒性的報道。細胞凋亡的途徑主要有兩條，一條是通過胞外信號激活細胞內的凋亡酶caspase、一條是通過線粒體釋放凋亡酶激活因子激活caspase。kahalalideF。

對此，中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。欲了解關于中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險預測報告》。

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