血液制品屬于生物制品嗎？2020血液制品市場(chǎng)投資前景及規(guī)模預(yù)測(cè)

• 2020年12月1日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1304 85
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多年來(lái)血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價(jià)格的非市場(chǎng)化管制，隨著政府限價(jià)的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量?jī)r(jià)限制因素逐步解除，部分小品種的價(jià)格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢(shì)。

2020血液制品市場(chǎng)投資前景及規(guī)模預(yù)測(cè)

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。多年來(lái)血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價(jià)格的非市場(chǎng)化管制，隨著政府限價(jià)的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量?jī)r(jià)限制因素逐步解除，部分小品種的價(jià)格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢(shì)。血液制品行業(yè)是一個(gè)政策監(jiān)管行業(yè)，政策對(duì)血液制品的影響主要體現(xiàn)在血漿采集和血制品生產(chǎn)的管理政策、血液制品進(jìn)口政策與血液制品價(jià)格管理政策三大方面。

血液制品屬于生物制品嗎?

生物產(chǎn)品泛指與生物有關(guān)的工廠生產(chǎn)品，按其用途主要分三大類：1、醫(yī)用生物制劑，包括血液制品、疫苗、基因工程制品等等。2、工業(yè)用生物制劑，如水處理菌種等。3、農(nóng)業(yè)用生物制劑，包括生物農(nóng)藥、生物肥料、動(dòng)物疫苗、動(dòng)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等。血液制品屬于重點(diǎn)監(jiān)控的生物制品，國(guó)家實(shí)行批簽發(fā)制度，產(chǎn)品在上市之前要經(jīng)中檢院抽檢，合格后才能上市銷售，跟蹤批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以大致了解血液制品的上市流通情況。

從中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看，15、16、17 年我國(guó)合計(jì)簽發(fā)5280 萬(wàn)瓶、6385 萬(wàn)瓶、6533 萬(wàn)瓶血液制品，總量實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定上升，但是從增長(zhǎng)速度來(lái)看，血制品行業(yè)經(jīng)過(guò)2016 年的爆發(fā)式增長(zhǎng)后，2017 年增長(zhǎng)速度已經(jīng)出現(xiàn)放緩。但是我國(guó)目前的血制品消耗量還處于較低的水平，我國(guó)血制品行業(yè)未來(lái)繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)較為確定。

目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)范化的考驗(yàn)，走上快速發(fā)展的道路，迎來(lái)了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。由于國(guó)家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長(zhǎng)期存在。中國(guó)血液制品行業(yè)與市場(chǎng)發(fā)展與國(guó)外相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。

血液制品行業(yè)市場(chǎng)容量

2017年開(kāi)始行業(yè)加速去庫(kù)存，近幾年批簽發(fā)貨值增速有所放緩，2019年國(guó)內(nèi)血制品批簽發(fā)貨值約為312億元，同比增長(zhǎng)0.1%。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)血制品批簽發(fā)數(shù)量為8827萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)13%;截至2020年Q1，國(guó)內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)59.16%，其中2月批簽發(fā)1295.59萬(wàn)瓶。我國(guó)血液制品行業(yè)整體批簽發(fā)高速增長(zhǎng)，疫情催升短期需求，靜丙批簽發(fā)翻倍增長(zhǎng)，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國(guó)內(nèi)主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發(fā)數(shù)量有穩(wěn)步增長(zhǎng)，乙免出現(xiàn)下跌，凝血因子類數(shù)量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為5191萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)為8%。靜丙批簽發(fā)數(shù)量為1158萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)9%。人纖維蛋白原全年批簽發(fā)87萬(wàn)瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發(fā)揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)外，國(guó)家藥監(jiān)局也“對(duì)臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企業(yè)自檢時(shí)同步進(jìn)行批簽發(fā)”，使得2020年Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長(zhǎng)，其中靜丙同比增長(zhǎng)96%、白蛋白同比增長(zhǎng)75%，因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)同比減少8%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據(jù)血制品主要市場(chǎng)。2020年Q1我國(guó)白蛋白批簽發(fā)1649.01萬(wàn)瓶，占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)485.66萬(wàn)瓶、256.41萬(wàn)瓶，占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三名。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動(dòng)物來(lái)源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，又迎來(lái)了行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇。中國(guó)輸血行業(yè)在血液供應(yīng)與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問(wèn)題。血液供應(yīng)能力趕不上血液需求的增長(zhǎng)速度，進(jìn)一步增強(qiáng)血液供應(yīng)能力仍是中國(guó)輸血行業(yè)未來(lái)需重點(diǎn)關(guān)注的方向。《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的意見(jiàn)》提出，到2020年，獻(xiàn)血率達(dá)到15/千人口，保證臨床用血的供應(yīng)和安全，確保自愿無(wú)償獻(xiàn)血可持續(xù)發(fā)展。

《2020-2025年血液制品市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)我國(guó)血液制品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外云服務(wù)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，報(bào)告在總結(jié)中國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

那么，未來(lái)血液制品行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年血液制品市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》。

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