創(chuàng)新藥研發(fā)能力大幅提升 2021原料藥行業(yè)發(fā)展前景分析

• 2021年1月26日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 969 61
• 繁體

近年來(lái)，隨著專(zhuān)利到期的專(zhuān)利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。

近年來(lái)，隨著專(zhuān)利到期的專(zhuān)利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，原料藥產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)已超8000家，但主要還是以生產(chǎn)技術(shù)含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進(jìn)，我國(guó)大宗原料藥的生產(chǎn)將越來(lái)越集中，工藝也會(huì)進(jìn)一步提升。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個(gè)子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專(zhuān)利問(wèn)題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥，而特色原料藥則是指為非專(zhuān)利藥企業(yè)及時(shí)提供專(zhuān)利剛剛過(guò)期產(chǎn)品的原料藥，其中特色原料藥利潤(rùn)要高于大宗原料藥。中國(guó)原料藥的出口接近世界原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，在60多個(gè)品種上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布并不均衡。原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。大宗原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺(tái)州為中心和江蘇武進(jìn)、金壇一帶的中小型企業(yè)群。

中國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)之一，經(jīng)過(guò)幾十年發(fā)展，已形成較完整的工業(yè)體系?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)特點(diǎn)包括規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要推力。產(chǎn)量方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到2019年第三季度，中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為198.8萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)5.24%。

原料藥本質(zhì)上是制造業(yè)，中國(guó)在成本、技術(shù)、客戶(hù)響應(yīng) 等方面具備全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)具備能夠低成本生產(chǎn)出滿足美國(guó)FDA、歐盟CE 認(rèn)證的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“芯片”的原料藥，新冠疫情對(duì)全球產(chǎn)業(yè)鏈壓力測(cè)試、凸顯國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)地位。原料藥近年來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，因此產(chǎn)品盈利穩(wěn)定性較強(qiáng)。2020 年部分原料藥公司完成再融資，為未來(lái) 2-3 年高增長(zhǎng)提供 產(chǎn)能，需求穩(wěn)步向上的前提下產(chǎn)能增加保障了業(yè)績(jī)持續(xù)較快增長(zhǎng)。

在一系列新藥研發(fā)政策的鼓勵(lì)下，中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)能力取得較大提升。在此之前，中國(guó)制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，真正擁有創(chuàng)新藥的企業(yè)不多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008-2017年的十年間，由中國(guó)本土企業(yè)自主研發(fā)，后經(jīng)CFDA批準(zhǔn)上市的“中國(guó)1類(lèi)”小分子化學(xué)藥物共13個(gè);而在2019年，國(guó)內(nèi)1類(lèi)新藥共有10個(gè)品種在國(guó)內(nèi)獲批上市。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2013年至2019年新藥申請(qǐng)臨床的趨勢(shì)來(lái)看，近幾年來(lái)新藥申報(bào)呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2019年國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥申報(bào)達(dá)225個(gè)品種，創(chuàng)下10年之最，隨著審評(píng)審批的提速，中國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量即將迎來(lái)井噴之年。

中研普華研究院撰寫(xiě)的原料藥行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

想了解更多原料藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  原料藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了原料藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、原料藥市場(chǎng)供需求狀況、原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和原料藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，同時(shí)對(duì)原料藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑借多年的行業(yè)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡