根據(jù)《管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效,注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),可以向公眾展示處方藥信息。中國醫(yī)藥電商行業(yè)先后經(jīng)歷了探索期、啟動(dòng)期、成長期,目前處于發(fā)展階段。1998年國內(nèi)第一家網(wǎng)上藥店“上海
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法出臺(tái)
近年來,線上醫(yī)藥電商銷售規(guī)模占全醫(yī)藥行業(yè)銷售規(guī)模的比例不斷增加。更受到2020年的疫情影響,預(yù)計(jì)2021年,中國醫(yī)藥電商銷售規(guī)模比例會(huì)保持超過10%的增長率。
近日,有消息稱,國家藥監(jiān)局日前就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(送審稿)征求意見(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)已結(jié)束,涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等,該政策有望于2021年12月1日起實(shí)施。如果政策真的落地實(shí)施的話,很可能會(huì)對(duì)B2C業(yè)務(wù)板塊較大的電商平臺(tái)造成大的沖擊,醫(yī)藥電商平臺(tái)將迎來一波洗牌。
根據(jù)《管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效,注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),可以向公眾展示處方藥信息。其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥銷售信息。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時(shí),應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。
中國醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)發(fā)展歷程
中國醫(yī)藥電商行業(yè)先后經(jīng)歷了探索期、啟動(dòng)期、成長期,目前處于發(fā)展階段。1998年國內(nèi)第一家網(wǎng)上藥店“上海第一醫(yī)藥”開業(yè),醫(yī)藥電商開始起步,但在1999年因?yàn)閲艺弑黄汝P(guān)停,醫(yī)藥電商曇花一現(xiàn)。2004年,相關(guān)政策允許取得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)活動(dòng),2005年,京衛(wèi)大藥房獲得第一張醫(yī)藥電商拍照,醫(yī)藥電商開始步入藥品零售領(lǐng)域,國內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)進(jìn)入啟動(dòng)期,并得到一定發(fā)展。
據(jù)了解,2012年,國內(nèi)網(wǎng)上藥店僅有48家,2013年增至134家,到2015年接近400家,2016年增至678家。截至2017年,網(wǎng)上藥店為693家。
2018年,我國醫(yī)藥電商A、B、C證已經(jīng)取消審批,同時(shí)第三方醫(yī)藥B2C模式發(fā)展迅速,如美團(tuán)等在平臺(tái)上開放藥店接口,醫(yī)藥連鎖零售企業(yè)可以將自身網(wǎng)上店鋪接入美團(tuán),擴(kuò)大營業(yè)收入,進(jìn)而推動(dòng)了我國醫(yī)藥電商交易規(guī)模的擴(kuò)大。2018年,受審批制度改為監(jiān)管制度的影響,政策放松下,我國醫(yī)藥電商交易規(guī)模迅速擴(kuò)大,2018年醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)(不含A證,即不含第三方交易平臺(tái))銷售額為978億元,同比增長32.88%;而包含第三方交易服務(wù)平臺(tái)交易額在內(nèi)的銷售總額達(dá)到2315億元。
北京“兩區(qū)”建設(shè),為市民跨境購藥找到了便捷、正規(guī)的進(jìn)口渠道。2019年的最后一天,北京“跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)”政策正式獲得國家藥監(jiān)局批復(fù),同意在京開展試點(diǎn)工作,這是我國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次破冰。
伴隨著“兩區(qū)”建設(shè),全國首創(chuàng)跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)、全國首個(gè)跨境醫(yī)藥電商倉儲(chǔ)物流第三方服務(wù)資格等突破性試點(diǎn)政策,落戶順義。北京市藥監(jiān)局、北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、天竺綜保區(qū)管委會(huì)四部門聯(lián)合成立跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作推進(jìn)小組,并建立聯(lián)席辦公機(jī)制,保障跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的追溯、儲(chǔ)存、配送、監(jiān)測(cè),試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)及試點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品清單備案審核,以及試點(diǎn)效果評(píng)估等工作。
根據(jù)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,跨境電商進(jìn)口藥品試點(diǎn)啟動(dòng)以來已完成超過107萬單業(yè)務(wù)、貨值超1.1億元,北京海關(guān)已驗(yàn)放跨境電商醫(yī)藥商品價(jià)值逾5800萬元。
醫(yī)藥零售市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)容
零售藥店轉(zhuǎn)型升級(jí)加速,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷提升。零售藥店作為直面消費(fèi)者的三大藥品零售終端之一,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中舉足輕重。我國零售藥店的連鎖率和集中度在不斷提升。
國家層面的“放管服”改革,讓藥店數(shù)量持續(xù)增加。2021年7月,北京市藥監(jiān)局印發(fā)通知稱,取消北京藥品零售企業(yè)之間必須間隔350米的距離限制。該政策已在已在浙江、黑龍江、上海、江蘇、河北、福建等重點(diǎn)省份落地執(zhí)行。有藥店從業(yè)者向健識(shí)局表示,各省不僅取消了藥店間距的限制,地方性的不合理?xiàng)l件也被清除。
9月16日,國家藥監(jiān)局公布2021年第二季度《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告》。結(jié)果顯示,截至2021年6月底,全國零售連鎖總部6619家,連鎖門店32.96萬家;單體藥店24.94萬家。
相比于2020年底,中國的藥店數(shù)量增加了2.53萬家,連鎖率達(dá)到了56.93%。中國大街上的藥店一直在持續(xù)增加。從2017年起,全國藥店的門店總數(shù)就持續(xù)高速增長。健識(shí)局粗略統(tǒng)計(jì),短短4年間全國藥店數(shù)量從45.4萬家增長至57.9萬家,凈增12.5萬家。
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