生化樣本檢測(cè)主要基于生物化學(xué)反應(yīng)。技術(shù)應(yīng)用比如干化學(xué)、免疫比濁、酶化學(xué)等。包含肝功能、腎功能、血糖、血脂等一系列項(xiàng)目的檢測(cè)。
生化試劑行業(yè)發(fā)展前景如何？生化試劑是什么？生化試劑(Biochemical reagent)是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。生化樣本檢測(cè)主要基于生物化學(xué)反應(yīng)。技術(shù)應(yīng)用比如干化學(xué)、免疫比濁、酶化學(xué)等。包含肝功能、腎功能、血糖、血脂等一系列項(xiàng)目的檢測(cè)。
2021生化試劑行業(yè)發(fā)展前景及現(xiàn)狀分析
生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過(guò)程中所產(chǎn)生的物質(zhì)可分為氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學(xué)研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑等。
近年來(lái)，生物化學(xué)與分子生物學(xué)的發(fā)展呈現(xiàn)出一派欣欣向榮的景象。目前國(guó)內(nèi)生化廠家超過(guò)200家，生化檢測(cè)項(xiàng)目百余項(xiàng)。行業(yè)增速低于5%，已經(jīng)進(jìn)入紅海市場(chǎng)。隨著生化市場(chǎng)在IVD市場(chǎng)占比從第一名降低第二名，被免疫市場(chǎng)超越，生化診斷領(lǐng)域越來(lái)越處于被替代的對(duì)象。
目前由國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)的集采主要是針對(duì)藥品和高值耗材領(lǐng)域，體外診斷(IVD)目前不屬于集采范疇。對(duì)于未來(lái)是否會(huì)擴(kuò)大集采的范圍至IVD領(lǐng)域，公司認(rèn)為，從國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成熟度、臨床應(yīng)用安全性、競(jìng)爭(zhēng)格局、試劑的兼容特性等角度來(lái)看，生化試劑是未來(lái)最有可能進(jìn)行帶量采購(gòu)的IVD產(chǎn)品。
隨著生命科學(xué)的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學(xué)試劑的一大類,有商品10000多種。中國(guó)銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運(yùn)條件比較苛刻。
生化診斷領(lǐng)域產(chǎn)品主要是全自動(dòng)生化分析儀和生化試劑、耗材，全自動(dòng)生化分析儀屬于光學(xué)分析儀器，本質(zhì)就相當(dāng)于一個(gè)分光光度計(jì)，基于物質(zhì)對(duì)光的選擇性吸收，即分光光度法，基本測(cè)量原理還是依據(jù)比爾定律。
體外檢測(cè)試劑屬于醫(yī)療產(chǎn)品，其大部分產(chǎn)品屬于生物制劑或者是生化制劑，其穩(wěn)定性對(duì)于醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。深入推進(jìn)體外檢測(cè)試劑研發(fā)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，通過(guò)建立品牌庫(kù)等方式和手段來(lái)建立統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)桿和榜樣。
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