軟膠囊行業(yè)發(fā)展前景分析 全球軟膠囊市場需求預測

• 2022年4月24日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1344 88
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行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格的背景下，制藥企業(yè)對藥用空心膠囊質(zhì)量要求也不斷提高，促使行業(yè)質(zhì)量管理精細化、檢驗流程標準化，從而提升行業(yè)整體技術水平。預計軟膠囊全球市場在2025年將達到約2600億粒和51.9億美元，年均復合增長率為4.6%和5.5%。

軟膠囊行業(yè)發(fā)展前景分析

軟膠囊行業(yè)發(fā)展前景如何？軟膠囊市場需求有多大？80年代以來，軟膠囊劑生產(chǎn)廠紛紛引進旋轉(zhuǎn)式軟膠囊機，生產(chǎn)能力、技術水平、產(chǎn)品品種有了發(fā)展和提高，逐步擺脫了落后的手工操作，向機械化自動化方向發(fā)展，在我國軟膠囊劑的發(fā)展史上是一個新的突破和轉(zhuǎn)折。

軟膠囊屬于膠囊劑的一種包裝方式，常見于藥品或保健食品，它是將液體藥物或液固體藥物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑。軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合制成。軟膠囊常見于藥品或保健食品。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年軟膠囊行業(yè)深度調(diào)研及市場發(fā)展前景預測報告》顯示：

軟膠囊行業(yè)上游涉及化工及食品加工行業(yè)，包括基礎化學原料藥制造業(yè)、農(nóng)副食品加工業(yè)、食品及飼料添加劑制造業(yè)等，明膠行業(yè)是藥用軟膠囊行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)中主要的行業(yè);軟膠囊行業(yè)的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，還有小部分客戶來自保健食品行業(yè)。制藥工業(yè)所涉及的主要細分領域為：化學藥、中成藥以及生物制藥。

(1)設備得到更新，其中從意大利、英國、日本、加拿大和美國等國家引進設備，其余則由航天工業(yè)部十五所和上海研制，發(fā)展之快，令人矚目。(2)品種產(chǎn)量不斷增加，中國軟膠囊劑，廠房得到改造，品種增加，產(chǎn)品的色澤、形狀新穎，得到中消費者的歡迎和信任，逐步向國際水平靠攏，贏得外商的好評，出現(xiàn)了歷史上罕見的"軟膠囊熱"。

目前，軟膠囊制劑在國外發(fā)展很快，美國是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)國，銷售量居世界之最，其次為德國、英國。其中滋補營養(yǎng)品占70%以上，在發(fā)達國家有廣闊的市場。我國軟膠囊制劑在70年代前期均采用模壓法生產(chǎn)，設備落后，產(chǎn)品質(zhì)量差。

軟膠囊的價格以穩(wěn)定的速度波動。高品質(zhì)意味著高價格，不同制造商之間的價格有梯度。國內(nèi)企業(yè)，目前普遍處于第二和第三梯度中，價格不高。龍頭企業(yè)如Catalent專注于歐美、日本和中國高端市場，其在印度等中低端市場份額較小。

2020年5月，盛諾基遞交招股說明書，此后接受的數(shù)輪問詢，一部分焦點就在于核心產(chǎn)品阿可拉定的未來市場空間。而根據(jù)此前披露的資料顯示，基于阿可拉定臨床試驗中展示的安全性和免疫調(diào)節(jié)機理，盛諾基也計劃推動其免疫聯(lián)合治療的臨床產(chǎn)品管線開發(fā)。目前，盛諾基與李氏大藥廠達成合作協(xié)議，將在中國開發(fā)淫羊藿素軟膠囊和溶瘤病毒的聯(lián)合用藥。

腸溶性軟膠囊的分解釋放機制

腸溶性軟膠囊在腸道內(nèi)的分解釋放機制可被概括為3個方面：化學分解、酶催化分解和微生物分解。腸溶性軟膠囊的化學分解是指囊殼材料口服至胃部期間不崩解，直至腸道后才迅速崩解。目前，常用的pH 敏感性載體材料是丙烯酸樹脂類，這種共聚物可通過改變R基團獲得不同的pH 敏感性[3]，在胃內(nèi)低pH 環(huán)境中穩(wěn)定，可不被消化酶破壞，但是進入腸道(pH>5)后則開始溶解。

腸溶性軟膠囊除了具有普通軟膠囊的優(yōu)點之外，還具有獨特的優(yōu)勢：避免藥物受胃內(nèi)pH及酶類的影響，提高藥物穩(wěn)定性;將藥物定向輸送至腸道，在腸道形成均勻的高分散體系，發(fā)揮局部或全身治療作用;減少藥物對胃黏膜的刺激而產(chǎn)生的惡心、嘔吐等副作用，從而減少患者的不適;提高藥物的生物利用度等。

全球軟膠囊市場需求預測

在公眾對藥品質(zhì)量安全日益重視、行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格的背景下，制藥企業(yè)對藥用空心膠囊質(zhì)量要求也不斷提高，促使行業(yè)質(zhì)量管理精細化、檢驗流程標準化，從而提升行業(yè)整體技術水平。預計軟膠囊全球市場在2025年將達到約2600億粒和51.9億美元，年均復合增長率為4.6%和5.5%。

想了解更多關于軟膠囊行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年軟膠囊行業(yè)深度調(diào)研及市場發(fā)展前景預測報告》。

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