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      創(chuàng)新藥市場深度調研 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模及投資價值分析

      • 2022年10月25日 WuYaNan來源:互聯(lián)網(wǎng) 1003 63
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      創(chuàng)新藥是醫(yī)藥公司不可逆轉的發(fā)展方向。一款新藥的誕生,除去解決科研創(chuàng)新的難題,還要經過質量、成本控制,撬動金融股權融資,推進藥物、器械注冊,設計臨床階段實驗,完成銷售、定價等流程。

      創(chuàng)新藥是醫(yī)藥公司不可逆轉的發(fā)展方向。一款新藥的誕生,除去解決科研創(chuàng)新的難題,還要經過質量、成本控制,撬動金融股權融資,推進藥物、器械注冊,設計臨床階段實驗,完成銷售、定價等流程。

      創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物,創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。

      根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示:

      創(chuàng)新藥市場深度調研 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模及投資價值分析

      近些年來,我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速,很多領域已經達到世界領先水平,尤其是在干細胞、免疫細胞、基因技術、再生醫(yī)學、精準醫(yī)療等前沿領域發(fā)展突飛猛進、技術領先。

      國產創(chuàng)新藥競相出海

      經過近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進、資本市場的支持,我國醫(yī)藥產業(yè)已經開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升,國產創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數(shù)量不斷攀升。越來越多的本土藥企不再局限于國內市場,而是積極參與全球競爭,嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“走出去”。

      過去幾年,得益于醫(yī)藥政策改革、藥審改革的穩(wěn)步推進以及藥品注冊管理辦法修訂等一系列政策出臺,解決了醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足、評審進度緩慢等歷史遺留問題。再加上科創(chuàng)板和注冊制的推出、資本市場對創(chuàng)新藥企的支持,強力助推了藥企創(chuàng)新轉型。

      近兩年,國產創(chuàng)新藥的研發(fā)陸續(xù)進入收獲期。

      有數(shù)據(jù)顯示,今年以來,已經有超過50家中國創(chuàng)新藥企正在緊鑼密鼓地推進“出?!睒I(yè)務。易凱資本相關報告顯示,據(jù)不完全統(tǒng)計,2017年以來,我國每年都有6~8個創(chuàng)新藥產品向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)遞交藥品上市申請;2021年國內藥企License-out(某項技術或專利對外許可)成交總金額達到了133億美元。

      目前國產創(chuàng)新藥出海主要有兩種模式——自主出海和License-out。前者出海的核心在于解決“未滿足的臨床需求”,成功者寥寥,但一旦成功則能為企業(yè)帶來豐厚的回報;后者的合作模式能更有效加快藥物上市,成為更多藥企的選擇。

      自主出海是創(chuàng)新藥企的一大難題,需要堅實的技術積累和雄厚的資金支持。張飛稱,創(chuàng)新藥想要在歐美國家上市并不容易,最大的困難是臨床試驗環(huán)節(jié),考驗藥企的資金實力和臨床試驗方案設計能力。

      抗腫瘤創(chuàng)新藥市場規(guī)模大

      受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動,2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升,由863.62億元上升至1458.74億元,復合增長率達14.00%,是我國增長較快的藥品類別之一。

      我國抗腫瘤藥研發(fā)蓬勃發(fā)展,大量創(chuàng)新藥物進入臨床試驗和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù),2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗在我國注冊,年增長率為52.3%,抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗的28.3%。其中,由國內制藥企業(yè)發(fā)起603項,國際多中心試驗105項;Ⅰ期臨床試驗所占比例最高,為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗共涉及抗腫瘤藥物458種,比2019年增長了36.7%。其中,361種由國內制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。

      在我國抗腫瘤市場現(xiàn)狀及研發(fā)現(xiàn)狀基礎上,結合我國人口總數(shù)、人口結構、疾病患病率、經濟發(fā)展水平、生活水平、生活方式的改變、對健康的重視程度及國家宏觀政策等各方面因素,根據(jù)市場數(shù)據(jù)和德爾菲專家判斷法測算,到2025年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區(qū)間2242億-2945億元。

      長三角地區(qū)創(chuàng)新藥發(fā)展分析

      上海營商環(huán)境軟硬件齊備,可以更直接地掌握藥物研發(fā)一線的痛點和需求,給晶泰科技這樣運用人工智能等新技術幫助藥企加速源頭創(chuàng)新的技術平臺,提供了良好的發(fā)展土壤。

      張江聚集起生物醫(yī)藥、人工智能兩方面專家學者的側面印證之一是,世界人工智能大會上“AI制藥”相關論壇變多了。各類會議上,專家學者們共同呼吁,AI技術專家同生物醫(yī)藥學者的共同協(xié)作,才能使AI制藥趨向完善。

      隨著我國對知識產權現(xiàn)狀的逐步改善,創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。中國生物制藥公司首席執(zhí)行長謝承潤向媒體透露,財報數(shù)據(jù)愈發(fā)表明,新產品、創(chuàng)新藥、腫瘤藥是公司的“第二增長曲線”,預計2030年創(chuàng)新藥將占總營收六成。

      想了解更多關于創(chuàng)新藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》。創(chuàng)新藥行業(yè)報告是創(chuàng)新藥企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會,正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具,極具參考價值!

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