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      動態(tài)血糖監(jiān)測市場品牌集中度分析 2023動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀

      血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導(dǎo)意義,并可以幫助患者隨時發(fā)現(xiàn)問題,及時到醫(yī)院就醫(yī)。

      中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場總體回顧

      血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導(dǎo)意義,并可以幫助患者隨時發(fā)現(xiàn)問題,及時到醫(yī)院就醫(yī)。

      動態(tài)血糖監(jiān)測是內(nèi)分泌科的診療技術(shù)之一,動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)一般由葡萄糖感應(yīng)器、線纜,血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個部分組成。置于皮下葡萄糖感應(yīng)器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組織間液的葡萄糖發(fā)生化學反應(yīng)所產(chǎn)生的電信號,由葡萄糖轉(zhuǎn)換器發(fā)射到分析軟件,再轉(zhuǎn)換成血糖值。

      該技術(shù)具有實時血糖監(jiān)測和歷史回顧的雙重特點,可預(yù)設(shè)高低血糖報警,并可顯示血糖快速變化的趨勢。主要是證實所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特別適用于反復(fù)低血糖或無法解釋的嚴重低血糖,隱形低血糖以及夜間低血糖患者,還有就是有隱匿性高血糖的患者。

      根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測報告》顯示:

      在國內(nèi)市場,CGM起步較晚,進入發(fā)展快車道。2009年,中國CGM指南2009年版本發(fā)布,對CGM應(yīng)用做了規(guī)范。2011年,美敦力GuardianRT獲批進入中國市場。次年,中國CGM指南2012版發(fā)布,增加了實時CGM相關(guān)內(nèi)容以及中國人群研究。2013年,美奇醫(yī)療RGMS-1獲批。2016年,雅培Freestyle獲準進入中國市場。中國患者從此用上了免指血校準的CGM。

      2017年,圣美迪諾S203、T203獲批。2018年,中國專家組參考當年《持續(xù)血糖監(jiān)測應(yīng)用國際共識》,制訂并發(fā)布了《中國掃描式葡萄糖監(jiān)測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識》,以指導(dǎo)掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)用,在醫(yī)生和患者教育層面取得一定成果。同年普林斯頓CGMS-2009獲批。2019年,移宇科技CAMS-2009獲批。2020年,美敦力Guardianconnected獲準進入中國市場。2021年,微泰醫(yī)療的AiDEXG7和硅基的CGM都成功上市,成為國內(nèi)第一批十四天免校準的CGM產(chǎn)品。

      動態(tài)血糖監(jiān)測市場品牌集中度分析

      我國CGM市場仍處于發(fā)展初期,玩家數(shù)量較少,且市場集中度較高,雅培一家就占據(jù)了整個市場約80%的市場份額,美敦力和其他國產(chǎn)廠商市場份額之和才僅為約20%。

      我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對比發(fā)現(xiàn),目前獲得NMPA批準的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設(shè)計、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距,在產(chǎn)品性能如血糖檢測范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過,產(chǎn)品價格方面不僅單價貴,最長佩戴天數(shù)也不及,給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。

      國內(nèi)市場雅培占據(jù)絕對領(lǐng)先地位,隨著國產(chǎn)CGM技術(shù)持續(xù)突破,以魚躍、微泰為代表的本土CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市,此外還有產(chǎn)品基于第三代傳感器技術(shù)的三諾生物等廠家的積極研發(fā),我們認為國產(chǎn)品牌未來有望打破國內(nèi)雅培、美敦力的行業(yè)壟斷。

      中國動態(tài)血糖監(jiān)測品牌關(guān)注度分析

      1、Medtronic(美敦力)

      美國美敦力公司(Medtronic, Inc.),是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司,成立于1949年,總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市。公司擁有員工近9萬人,主要致力于為心血管疾病、神經(jīng)科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供終身治療、診斷及監(jiān)測方案。

      針對糖尿病,美敦力推出了iPro2專業(yè)CGM系統(tǒng)、MiniMed670/630系列胰島素泵系統(tǒng)以及CareLink數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。其中MiniMed670閉環(huán)式胰島素泵,不僅可以自動監(jiān)測患者的實時血糖,生成血糖變化曲線,還可以根據(jù)血糖值的變化智能地調(diào)節(jié)胰島素的量(自動給藥或停藥),最終達到完全自主控制血糖的目的。

      2、Dexcom(德康)

      德康醫(yī)療,成立于1999年,總部位于美國加利福利亞州的圣地亞哥,全職雇員1200多人,是一家專注血糖監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)和商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。公司致力于通過CGM技術(shù)來改善糖尿病患者的護理,幫助糖尿病患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員能更好地管理糖尿病??梢哉f,德康是續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

      公司的主要產(chǎn)品包括DexCom G5/G4連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)、t:slim G4胰島素泵、Omnipod胰島素管理系統(tǒng)等。Dexcom G5 Mobile CGM系統(tǒng)是美國第一個也是唯一可用于Android的CGM平臺。與Tandem公司合作開發(fā)的t:slim G4胰島素泵+DexCom G4 PLATINUM血糖監(jiān)測系統(tǒng)獲得FDA批準,用于12歲以上胰島素治療患者,血糖趨勢和胰島素給藥信息可在系統(tǒng)上清晰顯示。

      3、Abbott(雅培)

      雅培是一家總部位于美國芝加哥的全球性、多元化醫(yī)療保健公司。公司于1888年成立,已有100多年的發(fā)展歷史,在全球約有9萬名員工,業(yè)務(wù)遍及150多個國家和地區(qū)。雅培長期致力于人類的健康事業(yè),在營養(yǎng)品、診斷、藥品和醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域都有不俗的成績。在糖尿病護理領(lǐng)域,雅培推出了FreeStlye Libre動態(tài)血糖監(jiān)測儀,無需采血針和試紙,通過掃描貼在手臂上的傳感器,即可輕松測血糖。

      4、San MediTech(圣美迪諾)

      圣美迪諾(San MediTech)是一家中美合作企業(yè),專業(yè)從事動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)產(chǎn)品的研發(fā)和推廣,在該領(lǐng)域擁有多項世界領(lǐng)先的專利技術(shù)。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設(shè)計符合各類人群使用的動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品,幫助糖尿病患者用全球領(lǐng)先的技術(shù)控制血糖。公司的主打產(chǎn)品雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測儀,由一次性葡萄糖傳感器、數(shù)據(jù)記錄儀和電腦工作站組成的,使用時把相當于33G針頭的電極植入患者皮下,每3分鐘記錄一個平均血糖,24小時記錄480個血糖值。

      5、Echo Therapeutics

      Echo Therape

      長。Echo開發(fā)的非侵入式連續(xù)血糖監(jiān)測儀Symphony,采用了皮膚透析方式采集皮下組織液中的血糖濃度?;驹硎鞘褂靡粋€電動研磨頭處理皮膚表面,將角質(zhì)層磨去,到達接近真皮的程度,形成一個大約一角硬幣大小的圓形。再利用一個電化學傳感器裝置,將皮下組織液持續(xù)吸出來,測量其中的葡萄糖濃度。得到的數(shù)據(jù)再無線傳輸?shù)诫娔X或移動設(shè)備上,可連續(xù)監(jiān)測24小時。

      6、Senseonics

      Senseonics公司是美國馬里蘭州日耳曼鎮(zhèn)的一家醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)公司,致力于開發(fā)血糖監(jiān)測產(chǎn)品,讓糖尿病患者能夠自信地放心生活。公司采用突破性的熒光感測技術(shù),推出的一款Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),被認定為第一個完全可植入的CGM。通過在皮下植入傳感器,實現(xiàn)實時無線傳輸血統(tǒng)信號,且有效期長達90天。該系統(tǒng)已經(jīng)獲得歐洲的CE認證,美國FDA則還在認證中。

      7、Nemaura Medical

      Nemaura Medical是英國一家致力于非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的醫(yī)療保健公司。通過公司的專利技術(shù),幫助患者和醫(yī)護人員密切監(jiān)測糖尿病等慢性疾病。Nemaura Medical開發(fā)了一款名為sugarBEAT的血糖監(jiān)測系統(tǒng)。它是一塊一次性傳感器貼片,厚約1mm,將其貼在前臂或者小腿上,便會每五分鐘一次從患者身體的間質(zhì)液中測量血糖水平,可連續(xù)12小時監(jiān)測。測試數(shù)據(jù)可通過藍牙傳輸?shù)接脩舻闹悄茉O(shè)備APP中,方便患者和醫(yī)生更好的控制,以預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的產(chǎn)生。

      8、GlySure

      GlySure是英國連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)的領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有150多年設(shè)計醫(yī)院環(huán)境的傳感器和系統(tǒng)的綜合經(jīng)驗,對重癥監(jiān)護病人優(yōu)化血糖控制的需求有著深刻的了解。

      GlySure開發(fā)了一種連續(xù)的血管內(nèi)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CIGMS),由一次性的中央靜脈導(dǎo)管和光纖傳感器組成,監(jiān)視器可以顯示即時血糖讀數(shù)和連續(xù)數(shù)小時的血糖圖。該系統(tǒng)可滿足全球2BP +在醫(yī)院重癥監(jiān)護室(ICU)中實施嚴格血糖控制(TGC)的需求,可在病人住ICU期間提供持續(xù)的血糖監(jiān)測。

      9、GluSense

      Glusense是以色列著名的醫(yī)療器械創(chuàng)新集團Rainbow Medical(彩虹醫(yī)療)旗下的公司,成立于2007年。該公司開發(fā)了一款名叫Glyde的微創(chuàng)、可長期植入的血糖傳感器,為用戶提供近乎無痛感的體驗。將傳感器植入到皮膚下,可連續(xù)一整年監(jiān)測患者的血糖值,并實時傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備或智能手機上。Glusense與中國慢病管理專家掌上糖醫(yī)合作,展開動態(tài)血糖監(jiān)測療法合作項目。

      10、OptiScan Biomedical

      OptiScan Biomedical是位于美國加州的一家醫(yī)療器械公司,成立于1994年,主要致力于為癥監(jiān)護病房(ICU)/ CCU開發(fā)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。公司主要的產(chǎn)品OptiScanner 5000是首個自動化床邊血糖監(jiān)測系統(tǒng),可直接使用光譜技術(shù)測量血糖水平,且不用校準。OptiScanner 5000每15分鐘提供一次更新的葡萄糖讀數(shù),并給出血糖趨勢,表明患者的血糖是否穩(wěn)定,幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員管理危重病人的血糖水平。

      2022年,陜西省第五人民醫(yī)院(陜西省結(jié)核病防治院)綜合內(nèi)科糖尿病診療組推出動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS),可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)扎手指的方式。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)是目前監(jiān)測血糖最先進的一種方式,在患者體內(nèi)通過1次預(yù)先皮下置入血糖感受芯片,每5分鐘自動記錄一次血糖值,全天共記錄288次血糖值。整個過程便捷、無痛,還可以全面記錄患者的血糖變化,通過手機APP形成14天共4032個連續(xù)血糖圖譜,真實地反映患者在半個月來日常生活環(huán)境條件下血糖的變化,特別是發(fā)現(xiàn)目前臨床檢測方法不能捕捉到的夜間低血糖和黎明現(xiàn)象,對于科學評估、精準調(diào)控糖尿病患者的治療方案有極大幫助。

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