藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)分析 藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求及前景戰(zhàn)略

• 吳澳燕 2023年7月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1031 65
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藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量對(duì)于公眾用藥安全來說至關(guān)重要。但據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)?duì)人體健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強(qiáng)化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測(cè)力度。

黨的二十大報(bào)告對(duì)保障人民健康、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管等作出了一系列重大論述和重大部署，充分體現(xiàn)了黨對(duì)藥品監(jiān)管工作的高度重視。檢驗(yàn)檢測(cè)守牢藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，是開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的重要技術(shù)依據(jù)。

在制藥行業(yè)中，質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)過程尤為重要。因?yàn)樗幤焚|(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質(zhì)量安全，做好藥品生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問題。

為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適當(dāng)量程和精度，具有質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗(yàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范生產(chǎn)。

隨著我國藥物質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對(duì)藥物質(zhì)量、藥物安全性、藥物有效性以及相關(guān)人員技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)等均提出了新的要求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

2020年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為358.7億元，同比上漲11.22%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為14.04%，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比情況來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國制藥設(shè)備行業(yè)中，藥品包裝機(jī)械設(shè)備占比最大近六成，原料藥設(shè)備占比達(dá)25.4%，制劑機(jī)械設(shè)備占比達(dá)5.8%。飲片機(jī)械設(shè)備、藥物檢測(cè)機(jī)械設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械設(shè)備、制藥用水設(shè)備占比較小，分別為2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。

藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求及前景戰(zhàn)略

近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費(fèi)方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長(zhǎng)至2022年的2924億元，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)789家。

中國是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，于 2021 年市場(chǎng)規(guī)模為 2,466 億美元，預(yù)計(jì)于 2025 年將增加至 3,200 億美元，于 2030 年將增加至 4,245 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為 6.7% 及 5.8%。

新藥指含有以往未經(jīng)批準(zhǔn)的活性藥物成分或活性藥物成分組合的藥物，以及具有創(chuàng)新配方的藥物。于 2021 年，該等藥物占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的最大份額，達(dá)到 9,670 億美元。

藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量對(duì)于公眾用藥安全來說至關(guān)重要。但據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)?duì)人體健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強(qiáng)化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測(cè)力度。

目前用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測(cè)儀器中的金屬檢測(cè)儀、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、片劑硬度儀等;中藥檢測(cè)儀器中的藥材硬度計(jì)、中藥密度測(cè)量?jī)x、中藥松脆度檢測(cè)儀等;藥品包裝檢測(cè)設(shè)備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測(cè)設(shè)備等。

而隨著質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)價(jià)值的提升，與之相關(guān)的設(shè)備也會(huì)迎來更大的市場(chǎng)空間。再加之藥品市場(chǎng)需求的擴(kuò)容，與藥品有關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備還將有更大的市場(chǎng)機(jī)遇。

2022年通過廣東省進(jìn)口檢驗(yàn)的藥品貨值達(dá)17.3億美元，實(shí)現(xiàn)稅收近20億元。2022年廣東省藥品檢驗(yàn)所完成10847揀樣的口岸檢驗(yàn)，合格率99.9%，業(yè)務(wù)量同比增加18.6%，占全國的45%，連續(xù)三年排名全國第一。

目前廣東形成了省藥品檢驗(yàn)所、廣州市藥品檢驗(yàn)所、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院3個(gè)口岸藥檢機(jī)構(gòu)服務(wù)廣州、深圳、珠海、中山4個(gè)口岸城市，對(duì)接5大海關(guān)，覆蓋12個(gè)進(jìn)口口岸的藥品進(jìn)口整體格局，其已成為全國最重要的藥品進(jìn)口口岸集群。其中，廣東省藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)范圍覆蓋全部12個(gè)口岸，2022年檢驗(yàn)藥品到岸貨值占全省近8成。

作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，以及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響，加速中藥市場(chǎng)大洗牌。而為了應(yīng)對(duì)即將到來的挑戰(zhàn)和困難，對(duì)于中藥企業(yè)而言，首先要解決的就是盡快購置升級(jí)相關(guān)設(shè)備，尤其是雜質(zhì)檢測(cè)設(shè)備。

畢竟中藥農(nóng)殘、重金屬雜質(zhì)等問題原本就一直是中藥材行業(yè)高度重視、廣泛討論的問題，隨著2020年版藥典的實(shí)施，其監(jiān)管必將更加嚴(yán)格的同時(shí)，藥企對(duì)檢測(cè)設(shè)備的需求預(yù)計(jì)也將進(jìn)一步加大。

面對(duì)藥物雜質(zhì)檢測(cè)需求的擴(kuò)大，還有很多設(shè)備廠商也在進(jìn)一步進(jìn)行布局。例如，有企業(yè)就在不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，目前可覆蓋有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和溶劑殘留等多種雜質(zhì)檢測(cè)需求，該企業(yè)還不斷完善信息學(xué)、色譜柱與耗材、售后服務(wù)與培訓(xùn)支持體系，以幫助用戶有效面對(duì)復(fù)雜的藥品雜質(zhì)分析挑戰(zhàn)。

藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告中的藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，包括產(chǎn)品總體狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、主要產(chǎn)品總產(chǎn)量、進(jìn)出口情況等。

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