醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 2023醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求分析

• 周迅 2023年8月2日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 940 59
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作為醫(yī)療器械大省，截至2023年5月底，廣東省共有A股上市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)27家;有效二類醫(yī)療器械注冊(cè)證13577張，一類備案憑證19403張，二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2953家，共有47家企業(yè)66個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家局創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定，共有26家企業(yè)33個(gè)產(chǎn)品按照創(chuàng)新審批程序獲批上市，

當(dāng)前，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球各地競(jìng)相發(fā)力的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。由于起步早、基礎(chǔ)好，深圳已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚地之一。目前，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值在國(guó)內(nèi)名列前茅，以核磁、體外診斷、超聲等為代表的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超1500家，其中上市公司19家，10億元以上產(chǎn)值企業(yè)13家，西門子、飛利浦等國(guó)際龍頭企業(yè)也在深圳落地布局。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元，基本處于成熟期，未來(lái)幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國(guó)作為新興市場(chǎng)，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升，對(duì)醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場(chǎng)的比例不到30%，但同比增速超過(guò)20%，并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。

在過(guò)去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。2022年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量也突破110萬(wàn)家，促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來(lái)，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品審查中，國(guó)家藥監(jiān)局建立了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機(jī)制，重點(diǎn)圍繞可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，提前介入指導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，以點(diǎn)帶面助推我國(guó)高端醫(yī)療器械重大突破。國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷上市，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況。

目前，我國(guó)已經(jīng)形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為統(tǒng)領(lǐng)，13份相關(guān)配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、500余項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的醫(yī)療器械全生命周期管理法規(guī)體系;發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過(guò)90%;與多部門合作，建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái);建立長(zhǎng)三角、大灣區(qū)兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心和7個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力。

2023醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求分析

作為醫(yī)療器械大省，截至2023年5月底，廣東省共有A股上市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)27家;有效二類醫(yī)療器械注冊(cè)證13577張，一類備案憑證19403張，二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2953家，共有47家企業(yè)66個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家局創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定，共有26家企業(yè)33個(gè)產(chǎn)品按照創(chuàng)新審批程序獲批上市，10家企業(yè)13個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家局優(yōu)先審批程序。

在政策加持助力下，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好。截至今年4月，通過(guò)“港澳藥械通”政策，廣東省藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，急需進(jìn)口藥品23個(gè)(共55個(gè)批次)，醫(yī)療器械13個(gè)(共15個(gè)批次)，共惠及2237人次，滿足人民群眾多種醫(yī)療需求。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(zhǎng)，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。預(yù)計(jì)2026年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售收入將達(dá)到1.58萬(wàn)億元。

總的來(lái)說(shuō)，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷獲批上市的背景下，可以明顯發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量、技術(shù)含量等方面正在不斷提升。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)“創(chuàng)新”或?qū)⒊蔀閲?guó)產(chǎn)器械行業(yè)發(fā)展的主旋律，并將開(kāi)啟加速發(fā)展模式。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)消費(fèi)變化等進(jìn)行了分析。重點(diǎn)研究了主要醫(yī)療器械品牌的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。

報(bào)告還分析了醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...

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