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      人血白蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀:國內白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸,超六成依賴進口

      白蛋白,全名為血源人血白蛋白,屬于血液制品。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純,或由重組DNA技術制備,用于治療和預防的蛋白或細胞組分的生物制品的統(tǒng)稱。血液制品經過80余年發(fā)展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類數(shù)十個產品

      白蛋白,全名為血源人血白蛋白,屬于血液制品。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純,或由重組DNA技術制備,用于治療和預防的蛋白或細胞組分的生物制品的統(tǒng)稱。血液制品經過80余年發(fā)展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類數(shù)十個產品。

      白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥,醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥,生物醫(yī)藥必不可少的原料、輔料,在疫苗生產、細胞培養(yǎng)基等領域也被大量使用。近年來,國內對白蛋白使用量增加明顯,我國每年臨床需要白蛋白產品約合6000多萬瓶,但有超60%靠從歐美國家進口。

      國產白蛋白供應不足,主要原因是原料血漿不足。我國血液制品工業(yè)化生產始于20世紀60年代,目前國內具備生產能力的企業(yè)約有25家,合計產能約為年處理血漿1.6萬噸,而2022年我國采漿量僅1萬噸左右。業(yè)界估算,滿足國內市場需求,年供應量至少要確保2萬噸血漿。

      根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國人血白蛋白行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示:

      人血白蛋白臨床應用場景廣泛,有較大彈性需求空間。根據(jù)UHA人血白蛋白使用指南,可以將國內人血白蛋白應用場景分為一線治療、二線治療及其他應用三類。其中一線治療主要有腦灌注壓有腦水腫風險、肝硬化腹水需穿刺、新生兒高膽紅素血癥、肝腎移植、大量血漿置換;二線治療主要有心臟手術后擴充血容量、腎病綜合征、出血性休克及非出血性休克、燒傷等。

      經測算,國內白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸,而我國白蛋白2022年批簽發(fā)量約為667噸左右,市場滲透率為37%-44%,

      人血白蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

      血液制品是現(xiàn)代生物制品的重要組成部分,在醫(yī)療急救、戰(zhàn)爭、重大災害等事件中,具有不可替代的重要作用,是關系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全、國防安全和生物安全的重要戰(zhàn)略物資。

      隨著健康中國戰(zhàn)略的全面實施、醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展、經濟發(fā)展帶動居民生活水平的提高、中國社會老年人口比例的上升,以血液制品為代表的生物制品在國內的市場持續(xù)擴增。同時,與歐美國家相比,我國血液制品的產量和人均消費量仍存有一定的差距和上升空間,社會需求存在較大的增長空間。

      人血白蛋白是國內血制品中最大的銷售品種,也是目前允許進口的血制品。受益國內疫情向好、供應鏈穩(wěn)定,我國人血白蛋白行業(yè)批簽發(fā)增長穩(wěn)定,國產占比有所提升且替代空間大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國人血白蛋白及靜丙簽發(fā)量總體呈現(xiàn)上漲態(tài)勢,2021年中國人血白蛋白簽發(fā)量為6367萬支,同比2020年上漲5.45%,靜丙簽發(fā)量為1024萬支,較2020年下降18.41%,2022年上半年人血白蛋白簽發(fā)量為1903萬支,靜丙簽發(fā)量為471萬支。

      從使用量來看,我國人均靜丙使用量僅約為20.3g/千人,澳大利亞、美國、加拿大的靜丙使用量均超過200g/千人,是我國用量的10倍以上。由此可見,海外市場需求量巨大,我國靜丙行業(yè)出口從應急到長期戰(zhàn)略供應出,進而帶動人血白蛋白市場空間顯著打開。

      我國人口基礎大、老齡化趨勢明顯、對應適應癥不斷增加,對白蛋白的需求亦隨之加大,實現(xiàn)自給自足,對提升生物安全、守護百姓健康、緩解市場矛盾等具有深遠意義。

      目前,除了國內多地企業(yè)在生產以血漿為原料的血源人血白蛋白之外,吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業(yè)正研發(fā)重組人白蛋白,即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

      安睿特重組人白蛋白項目已進入Ⅲ期臨床試驗。吉林大學第一醫(yī)院感染性疾病與病原生物學中心教授??∑嬲f,Ⅰ期臨床通過對健康受試者使用試用藥物以確認安全性;Ⅱ期臨床對照已上市產品,通過首都醫(yī)科大學等11家機構參與的多中心試驗,以證明藥物的有效性、安全性;Ⅲ期臨床主要針對更大規(guī)模的受試人群。

      鑒于血液制品原材料的特殊性,國內消費者更趨向于選擇國產血液制品,目前進口產品是對國產產品產量不足的一種補充,預計隨著國內采漿量與國產白蛋白產量與分離純化技術的提升,國產白蛋白有望在長期逐步對進口白蛋白形成替代。

      本報告通過深入的調查、分析,投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢,具體分析該產品所在的細分市場,對人血白蛋白行業(yè)總體市場的供求趨勢及行業(yè)前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手,了解市場定位,把握市場特征,發(fā)掘價格規(guī)律,創(chuàng)新營銷手段,提出人血白蛋白行業(yè)市場進入和市場開拓策略,對行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

      在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

      想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國人血白蛋白行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》

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