由于國內(nèi)傳統(tǒng)減重藥物安全性方面存在局限,肥胖/超重在國內(nèi)的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求,GLP-1類藥物在某種程度上填補了這部分空白,因而需求也隨之上漲。
GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過中樞神經(jīng)和胃腸道發(fā)揮減肥作用。天風(fēng)國際介紹,針對GLP-1受體(GLP-1R)為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的明星,目前世界范圍內(nèi)共有162項臨床試驗涉及該靶點,占所有臨床試驗靶點的32.7%。
肥胖既是獨立疾病,又是心腦血管疾病、多種癌癥(如子宮內(nèi)膜癌癥、乳腺癌等)、II型糖尿病,高血壓等多種慢性病的重要誘因,被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的六大危險因素之一,目前肥胖已成為公共衛(wèi)生焦點問題。
GLP-1正在改變傳統(tǒng)的肥胖治療。由于國內(nèi)傳統(tǒng)減重藥物安全性方面存在局限,肥胖/超重在國內(nèi)的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求,GLP-1類藥物在某種程度上填補了這部分空白,因而需求也隨之上漲。
GLP-1類藥物市場空間廣闊。摩根大通預(yù)計,到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達(dá)1000億美元。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》顯示:
減肥藥入市調(diào)研
在全新風(fēng)口的帶動下,中國企業(yè)表現(xiàn)出極大的熱情。目前,已有兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥獲批上市,分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥,兩款藥品均于今年7月份獲批上市。
據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan預(yù)測,2030年中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將達(dá)515億元,呈快速發(fā)展態(tài)勢。
我國是全球肥胖人口最多的國家,且呈現(xiàn)逐漸上升趨勢?!吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。據(jù)弗若斯特沙利文估計,到2025年中國約有肥胖人口2.7億人,2020年-2025年復(fù)合年均增長率為4.4%。
肥胖的防治以疾病的三級預(yù)防和治療為基本原則,包括生活方式干預(yù)、服用減肥藥物、減重手術(shù)等。
《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療指南 (2021)》明確建議,BMI在28以上或BMI達(dá)到24且合并高血糖、高血壓、血脂異常等危險因素的成人可在醫(yī)生指導(dǎo)下使用藥物干預(yù)。
因減肥藥大賣,在歐洲市值飆至第二的諾和諾德在德國推出其備受歡迎的減肥藥Wegovy,零售價格預(yù)計在每月170至300歐元(合1346元至2613元)之間。
當(dāng)?shù)貢r間11月2日,上述兩家醫(yī)藥巨頭公布了大超預(yù)期的業(yè)績。諾和諾德前三季度總營收1663.98億丹麥克朗(約1734.7億人民幣),同比增長29%。其中,用于長期體重管理的司美格魯肽注射劑Wegovy銷售217.29億丹麥克朗(約226.5億人民幣),同比增長481%。單季度來看,Wegovy第三季度的銷售額為96.48億丹麥克朗(約100.6億人民幣),同比大增734%。
從IND(新藥臨床研究審核)申報數(shù)量來看, GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發(fā)期。截至2023年6月14日,國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個,生物類似藥僅有華東醫(yī)藥(000963)的利拉魯肽。除了禮來、諾和諾德等國外巨頭進軍國內(nèi)GLP-1市場外,國內(nèi)藥企也搶灘登陸持續(xù)發(fā)力,目前華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥(600276)在GLP-1類新藥數(shù)量上領(lǐng)跑國內(nèi)藥企。
據(jù)了解,GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過中樞神經(jīng)和胃腸道發(fā)揮減肥作用。
因需求過大、銷售過火導(dǎo)致司美格魯肽供應(yīng)多地告急,近日,比利時、英國、德國等國紛紛發(fā)文限制該藥品的使用或出口。比利時聯(lián)邦藥品和保健品局近日發(fā)布法令稱,全球?qū)LP-1藥物的需求不斷增加,其中一些藥物的供應(yīng)短缺將持續(xù)到2024年6月。該法令規(guī)定,只有部分2型糖尿病患者才能使用諾和諾德的諾和泰(Ozempic,即司美格魯肽的糖尿病版本)、口服版司美格魯肽(Rybelsus)、諾和力(Victoza)、禮來的度易達(dá)(Trulicity)、阿斯利康的百達(dá)揚(Bydureon),以及含有司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽和艾塞那肽的藥物。
英國也對諾和泰用于非2型糖尿病患者的用途實施了類似的限制。此外,德國藥品監(jiān)管機構(gòu)也在考慮對諾和泰實施出口禁令。歐洲藥品管理局早在2022年10月就曾表示對諾和泰的需求增長已導(dǎo)致其間歇性缺貨,短缺將持續(xù)至2023年。今年3月,該局再次發(fā)布官方聲明稱,預(yù)計整個2023年諾和泰都將面臨短缺。美國資本市場高度認(rèn)可GLP-1,諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽爆發(fā)式增長,預(yù)計全年分別超200億美元和40億美元。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的減肥藥行業(yè)報告對中國減肥藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了減肥藥市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。
想了解關(guān)于更多減肥藥行業(yè)專業(yè)分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。
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2023-2028年版護膚產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
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