干細胞醫(yī)療行業(yè)現狀及投資價值：2023年至今已有27款干細胞新藥獲審評受理

• 吳亞楠 2023年11月30日 來源：互聯(lián)網 988 62
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據CDE官網顯示，2023年至今，已有27款干細胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領域發(fā)展。

干細胞治療疾病的前景已經毋庸置疑。隨著研究的進展，更多的疾病有望迎來治療的選擇。除了罕見病，干細胞在常見的疾病中也發(fā)揮著重要的治療作用，比如腦中風、糖尿病、脊髓損傷、老年癡呆、帕金森等等，相關的臨床研究已經展現出初步的臨床效應。

研究報道，干細胞治療有助于改變受損組織的微環(huán)境，并且可以增強內源性神經保護和再生的能力。該研究表示，干細胞治療有望使帕金森病患者受益。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

干細胞醫(yī)療行業(yè)現狀及投資價值

干細胞治療的范圍很廣泛，可以應用于許多領域，如造血系統(tǒng)疾病、神經系統(tǒng)疾病、遺傳性疾病等，并且在這些領域中有很多取得了良好的臨床效果。干細胞治療的發(fā)展離不開產業(yè)的力量。在我國，諸如博雅已經布局全產業(yè)鏈。

細胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞，并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。目前主要的細胞治療方式為免疫細胞治療和干細胞治療。

免疫細胞治療，一般是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞、NK細胞等進行針對性處理后再回輸人體內，使其表現出殺傷腫瘤細胞、清除病毒等功能。

干細胞療法，則是把健康的干細胞移植到患者體內，從而修復病變細胞或再建正常的細胞組織。在臨床上較常使用的干細胞種類主要是間充質干細胞、造血干細胞、神經干細胞等。

干細胞憑借其多向分化、免疫調節(jié)以及分泌細胞因子等功能，成為細胞治療研究的核心領域之一。近年來，基因工程技術的發(fā)展提升了細胞治療的靶向性，也推動了細胞治療與基因治療相結合發(fā)展，出現了離體基因治療和載體基因治療。

干細胞是當今醫(yī)學研究領域最前沿、最熱門的方向之一，我國相關研究持續(xù)升溫，并誕生一批具有國際影響力原創(chuàng)成果。據CDE官網顯示，2023年至今，已有27款干細胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領域發(fā)展。

新政拓展了現代醫(yī)療醫(yī)藥的國際合作渠道，大健康服務領域的國際化項目會涌入，國內優(yōu)質項目也可出海。企業(yè)得以快速占領醫(yī)院渠道，進行臨床試驗;上游試劑、耗材、裝備企業(yè)也將放量，如果可以實現國產化且有銷售渠道，將具有重大的投資價值。

干細胞與基因療法行業(yè)迎政策突破

近日，國務院公布關于《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》(下稱《方案》)的批復，指出在風險可控的前提下，推進健康醫(yī)療服務領域等5大服務業(yè)重點領域深化改革擴大開放。其中明確提出，探索對干細胞與基因領域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳臺從業(yè)人員的股權激勵方式。支持符合條件的醫(yī)療機構開展干細胞等臨床試驗。支持干細胞與基因研發(fā)國際合作。促進在京港澳企業(yè)人類遺傳資源管理服務便利化。

2020年，國務院批復《關于深化北京市新一輪服務業(yè)擴大開放綜合試點建設國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)工作方案》，提出了打造國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)的總體要求，明確了到2025年、2030年階段性發(fā)展目標;同時，對健康醫(yī)療等9個重點行業(yè)領域提出了開放創(chuàng)新舉措。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》要求圍繞干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等建設質量及安全性評價技術平臺，發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術。2022年10月25日，國家藥監(jiān)局在對《大力推動干細胞應用轉化大力發(fā)展國家干細胞產業(yè)促進機制》的建議作出回復時提到：下一步，國家藥監(jiān)局將與國家有關部門按照各自的職責，建立有效運行的監(jiān)管體系，繼續(xù)完善相關管理規(guī)范和技術標準，為我國細胞治療領域健康發(fā)展營造良好環(huán)境。

而在地方層面，山東、北京、深圳、上海等地政府先后推出舉措，以鼓勵企業(yè)依法在本地開展細胞和基因產品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗等，嘗試加強干細胞技術的研發(fā)與轉化，提高干細胞治療的可及性。

廣東省干細胞醫(yī)療現狀

廣東近年出臺《廣東省人民政府關于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群的意見》《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》等文件，均對干細胞技術發(fā)展及藥物研究進行了頂層布局，提出大力發(fā)展干細胞制劑等新型生物技術藥物，加快開發(fā)干細胞等前沿產品，支持干細胞與再生醫(yī)學領域的臨床試驗。

為突破關鍵核心技術和 " 卡脖子 " 技術難題，廣深政府近年頒發(fā)的系列區(qū)域支持政策，為兩地干細胞企業(yè)技術來源提供了合作共建、國外引進以及技術自研的三條思路。

截至 2023 年 4 月，我國共有 51 個干細胞治療產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗許可，廣東省有 6 項，位居全國前三 ; 共有 128 個國家備案的干細胞臨床研究項目，廣東省有 22 項，排名全國第一 ; 全國干細胞臨床研究備案機構總數達 114 家 ( 不含部隊醫(yī)院 ) ，其中廣東省有 17 家，排名全國第一 ; 廣東省在干細胞治療產品獲得臨床試驗許可、臨床研究機構和干細胞臨床項目備案數量上均走在了全國前列。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的干細胞醫(yī)療行業(yè)報告對中國干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多干細胞醫(yī)療行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

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