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      新型鎮(zhèn)痛藥物撬動千億藍海新市場 鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場需求及投資機遇分析2024

      為確保鎮(zhèn)痛藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對數(shù)據(jù)進行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解鎮(zhèn)痛藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以及

      神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛。神經(jīng)病理性疼痛分為周圍性和中樞性兩種類型,不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因,包括從物理、化學(xué)損傷到代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。盡管患者的臨床癥狀相似,但其病因卻各不相同。

      根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國外科手術(shù)人次逐年遞增,未來年均手術(shù)人次將大于4,500萬且保持增長趨勢,市場需求量大。目前麻醉鎮(zhèn)痛藥物實際需求量大于供應(yīng)量。近幾年,政府鼓勵開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術(shù),多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同,減少單一藥物的劑量,以期達到最佳鎮(zhèn)痛效果。

      為確保鎮(zhèn)痛藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對數(shù)據(jù)進行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解鎮(zhèn)痛藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c,進而賦能鎮(zhèn)痛藥從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

      鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場分析

      我國止痛藥主要有兩大人群市常一是中老年群體,風(fēng)濕和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎并骨質(zhì)增生等疾病在老年甚至中年人群中屬于常見并多發(fā)病,而我國正在快速步入老齡化時代。二是產(chǎn)業(yè)工人。隨著我國制造業(yè)大國地位的不斷提升,產(chǎn)業(yè)工人數(shù)量急劇膨脹,長期的勞作容易導(dǎo)致各種機體勞損和關(guān)節(jié)疼痛,因此,該群體已經(jīng)成為疼痛藥物消費的另一個大群體。此外,長期使用電腦工作的人群也是止痛藥潛在的市場所在。

      由于阿片類藥物的鎮(zhèn)痛作用和不良反應(yīng)容易產(chǎn)生劑量依賴性,通過多模式鎮(zhèn)痛可以減少阿片類藥物劑量的使用,降低患者對麻醉鎮(zhèn)痛藥物的依賴性。鹽酸納美芬注射液屬于阿片類藥物的拮抗劑,在《國家基本藥物目錄(2018年版)》中屬于阿片類藥物的解毒劑;布洛芬注射液是首個在適應(yīng)癥上獲批聯(lián)合阿片類藥物使用、降低阿片類藥物使用劑量的非甾體類鎮(zhèn)痛藥。以上兩款藥物均具有降低阿片類藥物成癮性的風(fēng)險,符合行業(yè)的未來發(fā)展趨勢。

      神經(jīng)疼痛市場超過350億美元,尚欠缺效果好、副作用低、可及度高的治療方式。老年群體是由基礎(chǔ)疾病所導(dǎo)致的神經(jīng)損傷的高發(fā)人群,比如皰疹、糖尿病,或者在其他基礎(chǔ)疾病治療過程中所導(dǎo)致的神經(jīng)病理性疼痛,另外還有心腦血管病、中樞神經(jīng)損傷后的神經(jīng)病理性疼痛。這類人群的特殊身體條件和基礎(chǔ)疾病干預(yù),往往使臨床治療更為復(fù)雜。

      阿片類藥物成癮性強、易抗藥,目前已受到嚴格管控;非阿片一線用藥以普瑞巴林為主,但藥物脫靶毒性較高,低安全窗口下的療效難以滿足病人需求。

      在疼痛治療領(lǐng)域,對持續(xù)有效且能夠提供長期緩解疼痛的藥物,仍存在著巨大的醫(yī)療需求。專家特別指出,從有效治療藥物方面考慮,神經(jīng)性疼痛綜合征患者群體是治療最欠缺的群體,該細分市場為創(chuàng)新療法提供了相當(dāng)大的市場機會。目前國內(nèi)神經(jīng)領(lǐng)域藥企核心產(chǎn)品多為仿藥或me-too藥,神經(jīng)疼痛領(lǐng)域新藥公司稀缺。

      2017年至2022年神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的復(fù)合年增長率為 0.5%,2022年中國神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)達 1.1億人;2025 年中國神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)預(yù)計將達到1.2億人,2020年至2025年的復(fù)合年增長率為0.4%;2030 年中國神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)預(yù)計將達1.2億人,2025年至2030年的復(fù)合年增長率為0.3%。

      相比其他治療領(lǐng)域藥物,地佐辛注射液、阿司匹林腸溶片、酒石酸布托啡諾注射液、注射用鹽酸丙帕他莫、鹽酸羥考酮緩釋片、洛芬待因緩釋片等鎮(zhèn)痛藥保持著獨家品種的特殊現(xiàn)狀。因此,鎮(zhèn)痛藥尚處于藍海市場,存在較多的市場機遇。

      鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)和銷售受到嚴格管制,具有極強的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。雖然揚子江藥業(yè)集團有限公司坐擁60億元銷售額的地佐辛注射液,但依舊與國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司一同搶占人福醫(yī)藥集團股份公司的鹽酸納布啡市場。南京優(yōu)科制藥有限公司成為國內(nèi)第二家獲批生產(chǎn)地佐辛注射液的企業(yè),而江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、天津藥物研究院有限公司也提交了地佐辛注射液上市申請,人福醫(yī)藥集團股份公司在積極布局氨酚羥考酮市場。由此可見,鎮(zhèn)痛藥市場競爭激烈。

      近幾年,F(xiàn)DA對阿片類藥的限制促進了海外非阿片類藥的研發(fā)。目前,市場銷售額排名前10位的產(chǎn)品中除阿莫西林、注射用鹽酸丙帕他莫外,其他均為阿片類藥物。雖然國內(nèi)尚未出臺針對阿片類藥物的相關(guān)政策,但因濫用、成癮等問題,今后將會涌現(xiàn)療效顯著的非阿片類藥。企業(yè)提前布局療效等同且成癮性小的非阿片類藥將成為未來引領(lǐng)市場的關(guān)鍵。未來,阿片類藥的占比也會有所改變。

      截至目前,賽默羅生物已構(gòu)建8條國際創(chuàng)新的藥物管線,SR419、SR750、SR1375等3款產(chǎn)品已成為包括中國、美國和澳大利亞在內(nèi)的全球多中心臨床研究的候選藥物。其中,公司自主研發(fā)、具有全新作用機制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的候選藥物SR419,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的IND批準(zhǔn),并于2022年5月獲得美國FDA的快速通道資格認定(Fast Track Designation,F(xiàn)TD),多項評估SR419、SR750的國際多中心臨床Ⅱ期試驗正在開展中。近日,公司自主研發(fā)、具有全新作用機制的神經(jīng)炎癥治療候選藥物SR1375的國際多中心II期臨床研究也已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

      鎮(zhèn)痛藥市場前景

      近幾年,政府鼓勵開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術(shù),多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同,減少單一藥物的劑量,以期達到最佳鎮(zhèn)痛效果。由于阿片類藥物的鎮(zhèn)痛作用和不良反應(yīng)容易產(chǎn)生劑量依賴性,通過多模式鎮(zhèn)痛可以減少阿片類藥物劑量的使用,降低患者對麻醉鎮(zhèn)痛藥物的依賴性。

      隨著科學(xué)及科技以及藥物研發(fā)的進步,一直有新麻醉劑面世。藥物輸送科技的進步亦有望促進用于術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展。局部麻醉劑長效給藥系統(tǒng)可以植入或注射手術(shù)部位附近,藥物從劑型中緩慢釋放后作用于周圍神經(jīng)離子通道,產(chǎn)生持續(xù)、可逆的神經(jīng)阻斷,延長術(shù)后鎮(zhèn)痛效果。

      中國癌痛患者的治療與歐美發(fā)達國家間有很大差距,不過隨著老齡化以及癌癥發(fā)病率迅速增加,以阿片類為首的慢性止痛藥物正逐步占領(lǐng)中國制藥市場。

      2022年底,賽默羅宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數(shù)千萬元銀行貸款,本輪融資由關(guān)子創(chuàng)投、天瑞豐年、宜興華睿共同投資。融資資金計劃用于加速推進公司研發(fā)管線中多個項目的臨床試驗和國際合作,以及后續(xù)項目的臨床前開發(fā)。公司成立至今,已連續(xù)獲得深創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、張江高科、廣發(fā)信德、倚鋒資本、高林資本、豐川資本等眾多知名機構(gòu)投資,公司的產(chǎn)業(yè)價值已逐步得到資本市場的共識認可。

      賽默羅生物在疼痛領(lǐng)域擁有超過20年的技術(shù)積累和經(jīng)驗沉淀,一流的研發(fā)團隊、持續(xù)的創(chuàng)新能力、清晰的業(yè)務(wù)布局必將助推公司在疼痛領(lǐng)域不斷實現(xiàn)全球突破,在國際神經(jīng)炎癥藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)先。隨著公司多個臨床II/I期產(chǎn)品在中、美、澳的臨床開發(fā)不斷推進,公司也已進入業(yè)務(wù)快速爆發(fā)期,多項研究成果將加速商業(yè)化進程。

      從細分市場來看,口服制劑作為麻醉鎮(zhèn)痛藥的重要細分類型,包括硫酸嗎啡口服溶液、硫酸嗎啡片、硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片、阿司匹林可待因片、羥考酮、鹽酸美沙酮片等多種藥物類型。具體來看,從2014年的15.4億元發(fā)展到2019年,我國麻醉鎮(zhèn)痛藥口服制劑領(lǐng)域的市場規(guī)模達到62.7億元,年均復(fù)合增長率約為32.9%,占據(jù)著麻醉鎮(zhèn)痛藥市場將近三分之一的比重。

      預(yù)計到2025年,中國藥物研發(fā)支出將達到496億美元,年均復(fù)合增長率為15.0%,中國的增長率大約是全球增長率的2倍,是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍。

      可見,作為全球第二大醫(yī)藥市場的中國市場在制藥研發(fā)投入上的增速遠超全球水平,為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持,將帶動行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。

      想要了解更多鎮(zhèn)痛藥行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國鎮(zhèn)痛藥行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報告》。

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