抗癌藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢：明年起我國對部分抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅

• 吳亞楠 2023年12月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1026 65
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國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告，2024年將調(diào)整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅。2024年1月1日起，我國將對1010項(xiàng)商品實(shí)施低于最惠國稅率的進(jìn)口暫定稅率，對部分抗癌藥、罕見病藥實(shí)施零關(guān)稅。

自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)六年調(diào)整國家醫(yī)保目錄，已經(jīng)累計(jì)調(diào)出395種療效不確切、臨床濫用、淘汰或者即將退市的藥品。目前，已上市的ADC產(chǎn)品共有7款，其中6款為進(jìn)口產(chǎn)品，榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名：愛地希)則是首款國產(chǎn)ADC產(chǎn)品。

明年起我國對部分抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅

國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告，2024年將調(diào)整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅。2024年1月1日起，我國將對1010項(xiàng)商品實(shí)施低于最惠國稅率的進(jìn)口暫定稅率，對部分抗癌藥、罕見病藥實(shí)施零關(guān)稅。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》顯示：

抗癌藥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢

2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)拓舒沃的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項(xiàng)城市和商業(yè)保險。拓舒沃以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項(xiàng)全國性診療指南。此外，拓舒沃也在中國香港、中國臺灣、新加坡開展了指定患者用藥項(xiàng)目(NPP)。

自11月以來，基石藥業(yè)與三生制藥達(dá)成關(guān)于PD-1單抗nofazinlimab在中國大陸的許可協(xié)議，基石藥業(yè)獲得首付款6000萬元人民幣，研發(fā)及注冊里程碑上限達(dá)近億元人民幣，以及商業(yè)化階段的銷售里程碑付款和梯度銷售分成;三生制藥獲得nofazinlimab在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。目前，nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者的國際多中心III期研究CS1003-305已完成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)，目前該研究在穩(wěn)步進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于2024年第一季度公布主要研究結(jié)果。

國產(chǎn)原研抗癌藥近期密集敲開美國市場大門。

10月份以來，接連有三款藥成功在美國獲批上市，分別是君實(shí)生物(01877.HK、688180.SH)的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥(00013.HK)的呋喹替尼以及億帆醫(yī)藥(002019.SZ)的艾貝格司亭α注射液。此次國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集在海外獲批，提振行業(yè)發(fā)展。

美國是全球創(chuàng)新藥最大的銷售市場，在自由定價法和專利法的加持下，創(chuàng)新藥有望在這里賣出高價，這由此吸引了眾多藥企進(jìn)入。

截至目前，國產(chǎn)原研抗癌藥在美國上市的數(shù)量共達(dá)到5款，上一次獲批是在2022年2月底，獲批的藥物是傳奇生物的CAR-T西達(dá)基奧侖賽。

2022年11月，億帆醫(yī)藥與Acrotech達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，億帆醫(yī)藥最高額不超過2.37億美元許可費(fèi)(首付款、里程碑付款)，以及兩位數(shù)的分級凈銷售額提成費(fèi)。

總體看，在目前已上市的5款國產(chǎn)原研抗癌藥，有4款主要通過對外授權(quán)模式進(jìn)行，也就是業(yè)界俗稱的“借船出?！?只有1款是自主銷售的，即百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼。今年第三季度，澤布替尼第三季度全球銷售額達(dá)到25.71億元，其中，在美銷售額達(dá)19.37億元，增長超過一倍。

在和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤看來，相比“造船出?！?，“借船出?！蹦Ｊ娇赡芨m合當(dāng)下中國生物科技公司拓展國際市場。

數(shù)款“蘇州造”腫瘤領(lǐng)域藥物迎來新突破

用于治療食管癌

創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物YL201

蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物YL201獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格，用于治療食管癌(EC)。YL201是靶向B7H3的ADC藥物，能有效殺傷食管癌腫瘤細(xì)胞，在臨床前和臨床階段的數(shù)據(jù)中均獲得了驗(yàn)證。

消除腫瘤、實(shí)現(xiàn)癌癥免疫

First-in-Class癌癥疫苗CE120

賽絡(luò)生物(Cello Therapeutics)自主研發(fā)的首款First-in-Class癌癥疫苗CE120獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(yàn)許可，開展針對多種實(shí)體腫瘤的首次人體臨床試驗(yàn)(I期臨床)。這是全球首例獲批進(jìn)行注冊臨床試驗(yàn)的采用血小板膜包裹納米顆粒遞送藥物的創(chuàng)新型納米藥物，該癌癥疫苗不僅能幫助癌癥患者消除腫瘤，還能幫助患者實(shí)現(xiàn)長期癌癥免疫。

用于宮頸癌適應(yīng)癥

PD-L1抗體試劑

藥明澤康自主研發(fā)的PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)(克隆號:WD160)通過國家優(yōu)先審批通道獲批上市。這是國內(nèi)首個用于宮頸癌適應(yīng)癥的PD-L1藥物伴隨診斷試劑，擁有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)。此產(chǎn)品的獲批填補(bǔ)了國內(nèi)空白，打破了此類國外診斷試劑在國內(nèi)市場的壟斷，滿足了臨床急需，為晚期宮頸癌患者提供了治療的新選擇，標(biāo)志著我國在免疫治療和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

近年來，蘇州高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以三大創(chuàng)新舉措加速構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地布局重大創(chuàng)新平臺。著力加強(qiáng)創(chuàng)新源頭培育，積極推進(jìn)國家級、省級高水平創(chuàng)新平臺建設(shè)，目前已建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心等國字號創(chuàng)新平臺8家，省級工程技術(shù)研究中心超140家。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的抗癌藥物行業(yè)報告對中國抗癌藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多抗癌藥行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國抗癌藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告

  本報告利用中研普華長期對抗癌藥物行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報告結(jié)合抗癌藥物行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

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