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      • 報(bào)告
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      生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)及市場(chǎng)需求分析

      近年來(lái),全球生物制品市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。全球生物制品市場(chǎng)由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.0%。隨著全球人口老齡化的加劇、慢性疾病的不斷增加以及人們對(duì)健康意識(shí)的提高,生物制品的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

      2月,世界衛(wèi)生組織下屬的國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布報(bào)告說(shuō),2022年,全球新增癌癥病例約2000萬(wàn)例,死亡病例約970萬(wàn)例。這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)中肺癌占比都是最高:新增肺癌病例250萬(wàn)例,死亡病例180萬(wàn)例。報(bào)告預(yù)測(cè),2050年,全球新增癌癥病例將超過(guò)3500萬(wàn)例,比2022年增加77%。

      隨著癌癥患者醫(yī)療需求的增長(zhǎng)、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng),以及有利的政府政策及研發(fā)資金投入的增加,中國(guó)生物制品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,增速快于全球平均水平。

      近年來(lái),全球生物制品市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。全球生物制品市場(chǎng)由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.0%。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)生物制品市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1836億元上漲至2021年的4248億元,2016-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.27%。

      生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

      生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

      生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

      目前,生物工程技術(shù)(基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等)已成為研究開(kāi)發(fā)生物制品的主要手段,對(duì)傳統(tǒng)藥品行業(yè)帶來(lái)挑戰(zhàn)和機(jī)遇。生物工程技術(shù)已發(fā)展出新的獨(dú)立學(xué)科和新興產(chǎn)業(yè),成為近幾年來(lái)發(fā)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。

      生物制品研發(fā)需要覆蓋預(yù)防動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。生物制品研發(fā)投入周期長(zhǎng)、成本高,需要穩(wěn)定的高水平隊(duì)伍和充足的人才儲(chǔ)備。不同動(dòng)物傳染病具有其本身特性,相關(guān)研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識(shí)結(jié)構(gòu)。

      中國(guó)已建立一套法規(guī)及政策,以支持其生物制品市場(chǎng)的發(fā)展。值得注意的是,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度,鼓勵(lì)新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。就生物類似藥而言,藥品審評(píng)中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》,該原則對(duì)生物類似藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

      2021年中國(guó)生物制品開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量前10位品種共登記104項(xiàng)試驗(yàn)。

      2021年中國(guó)生物制品在兒童人群中開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中,皮膚及五官科藥物有4項(xiàng),抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、生殖系統(tǒng)疾病藥物、血液系統(tǒng)疾病藥物各有1項(xiàng),預(yù)防性疫苗有33項(xiàng)項(xiàng)。

      生物制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

      跨入90年代,不但國(guó)內(nèi)的生物制品企業(yè)如雨后春筍般遍地而起,國(guó)外的生物制品生產(chǎn)企業(yè)也紛紛看好我國(guó)市場(chǎng),合資建廠或申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)。一方面,國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn),促使生物制品研制的起步較高,在一定程度上縮短了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的距離。另一方面,生物制品企業(yè)數(shù)量的增多,造成十分嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)生產(chǎn)過(guò)剩。中國(guó)生物制品行業(yè)上市企業(yè)主要有復(fù)星醫(yī)藥、遼寧成大、智飛生物、長(zhǎng)春高新、君實(shí)生物、南京新百、上海萊士、天壇生物、通化東寶、華熙生物等。

      據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年版生物制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》分析:

      生物制品行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)技術(shù)革命。新型技術(shù)的廣泛推廣和應(yīng)用,使得行業(yè)變得更加科學(xué)和安全。同時(shí),政府也通過(guò)推出優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),以滿足市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)的需求。此外,生物制品制備技術(shù)也在不斷改進(jìn),提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

      傳統(tǒng)的大型企業(yè)與新興的小型企業(yè)在市場(chǎng)上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)份額逐漸擴(kuò)大。同時(shí),生物制品行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘,包括資金、技術(shù)、人才、政策等多方面的壁壘,但隨著行業(yè)的發(fā)展,潛在進(jìn)入者也在不斷增加。為了在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,生物制品企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、良好的品牌形象和優(yōu)秀的市場(chǎng)營(yíng)銷能力等多方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

      生物制品行業(yè)市場(chǎng)需求

      隨著全球人口老齡化的加劇、慢性疾病的不斷增加以及人們對(duì)健康意識(shí)的提高,生物制品的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年,全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。特別是在中國(guó),作為全球最大的生物制品市場(chǎng)之一,隨著政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入加大以及居民健康意識(shí)的提高,生物制品市場(chǎng)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間。

      報(bào)告對(duì)我國(guó)生物制品行業(yè)的供給與需求狀況、市場(chǎng)格局與分布等多方面進(jìn)行了分析,并緊密結(jié)合項(xiàng)目情況對(duì)生物制品項(xiàng)目投資可行性和未來(lái)發(fā)展前景進(jìn)行了研判。通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調(diào)查,在行業(yè)專家研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè),從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項(xiàng)目投資價(jià)值評(píng)估及項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程等咨詢意見(jiàn)。

      想要了解更多生物制品行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年版生物制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》。

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