仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需分析與前景研究2024

• 吳亞楠 2024年5月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 641 37
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隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療需求的增加，仿制藥因其價(jià)格優(yōu)勢(shì)和品質(zhì)保證受到了越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。

仿制藥市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)具有較大的市場(chǎng)規(guī)模，并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。大量專(zhuān)利藥物的專(zhuān)利到期，為仿制藥提供了進(jìn)入市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。例如，預(yù)計(jì)到2030年，近120種生物制劑將失去專(zhuān)利保護(hù)，這為仿制藥公司提供了巨大的市場(chǎng)空間。隨著對(duì)仿制藥安全性和有效性的認(rèn)識(shí)的提高，醫(yī)生更愿意開(kāi)處仿制藥處方，患者也更愿意接受。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。具體來(lái)說(shuō)，它們與被仿制藥具有相同的活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2024-2029年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報(bào)告》顯示：

仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需分析與前景研究

仿制藥主要應(yīng)用于各種疾病的治療領(lǐng)域，包括心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗腫瘤等。隨著人們對(duì)健康的關(guān)注度不斷提高，對(duì)藥品的需求也在不斷增加，仿制藥在這些領(lǐng)域中的應(yīng)用前景廣闊。

我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商等，中游為仿制藥研發(fā)制造商，包括原研藥屬性和成分研究、開(kāi)發(fā)仿制藥處方]藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，下游為各大消費(fèi)平臺(tái)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線(xiàn)下藥品零售平臺(tái)、線(xiàn)上電商平臺(tái)等，最終到達(dá)終端消費(fèi)者我國(guó)仿制藥市場(chǎng)分散，集中度較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

數(shù)據(jù)顯示，2012年至2016年中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)，2017年開(kāi)始受環(huán)保和安全生產(chǎn)政策趨嚴(yán)以及行業(yè)調(diào)整等因素影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量下降，直至2021年受新冠疫情影響才重新開(kāi)始增長(zhǎng)。2021年中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量1,032萬(wàn)噸，與2018年持平。整體來(lái)看，全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，2021年全球仿制藥4146億美元，2017-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.01%。

市場(chǎng)需求方面，隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療需求的增加，仿制藥因其價(jià)格優(yōu)勢(shì)和品質(zhì)保證受到了越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是項(xiàng)城市的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，有較多的藥品批準(zhǔn)文號(hào)資源，有較好的發(fā)展基礎(chǔ)，其歷史可以追溯到20世紀(jì)90年代。2022年，周口市明確提出“聚焦生物可降解材料、生物醫(yī)藥、智能零部件三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，打造千億級(jí)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群”發(fā)展戰(zhàn)略，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。乘風(fēng)借勢(shì)，項(xiàng)城市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在更加突出的位置，努力擦亮這一最具產(chǎn)業(yè)特色、最具比較優(yōu)勢(shì)、最具未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)名片。

仿制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)

盡管市場(chǎng)前景看好，但仿制藥行業(yè)也面臨著一系列挑戰(zhàn)：

價(jià)格壓力和低利潤(rùn)：由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，仿制藥價(jià)格不斷下降，導(dǎo)致利潤(rùn)減少。這要求企業(yè)加強(qiáng)成本控制和效率提升，以維持盈利能力。

創(chuàng)新藥物公司的專(zhuān)利策略：原研藥公司通過(guò)申請(qǐng)額外的專(zhuān)利來(lái)延長(zhǎng)產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占期，這增加了仿制藥公司進(jìn)入市場(chǎng)的難度。企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)合作和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。

客戶(hù)整合：大型連鎖藥店、保險(xiǎn)公司和藥品福利管理者的整合增強(qiáng)了他們的議價(jià)能力，對(duì)仿制藥公司構(gòu)成了壓力。企業(yè)需要加強(qiáng)客戶(hù)關(guān)系管理和市場(chǎng)拓展能力，以應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。

仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括以下環(huán)節(jié)：

一、上游環(huán)節(jié)

仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是醫(yī)藥原材料供應(yīng)，包括藥用輔料、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等。此外，醫(yī)藥中間體也是上游的重要組成部分，這些中間體是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的化工原料或化工產(chǎn)品，是仿制藥生產(chǎn)的重要原材料。

二、中游環(huán)節(jié)

中游環(huán)節(jié)是仿制藥的制造過(guò)程，主要包括以下幾個(gè)步驟：

研究原研藥屬性：對(duì)原研藥進(jìn)行深入的研究，了解其藥理作用、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等屬性，為仿制藥的研發(fā)提供依據(jù)。

原研藥成分反向研究：通過(guò)對(duì)原研藥的成分進(jìn)行反向研究，確定其活性成分、輔料、雜質(zhì)等，為仿制藥的配方設(shè)計(jì)提供參考。

開(kāi)發(fā)仿制藥處方工藝：根據(jù)原研藥的屬性和成分研究結(jié)果，開(kāi)發(fā)適合仿制藥生產(chǎn)的處方工藝，包括原料藥的篩選、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝等。

中試和批量化生產(chǎn)：通過(guò)中試驗(yàn)證仿制藥的處方工藝可行性和穩(wěn)定性，然后進(jìn)行批量化生產(chǎn)，確保仿制藥的質(zhì)量和產(chǎn)量滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

三、下游環(huán)節(jié)

下游環(huán)節(jié)是仿制藥的銷(xiāo)售和消費(fèi)環(huán)節(jié)，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商場(chǎng)超市等消費(fèi)平臺(tái)。最終消費(fèi)者從這些消費(fèi)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)仿制藥進(jìn)行消費(fèi)。

在整個(gè)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中，各個(gè)環(huán)節(jié)相互依存、相互影響。上游環(huán)節(jié)為中游環(huán)節(jié)提供原材料和中間體，中游環(huán)節(jié)將原材料和中間體加工成為仿制藥，下游環(huán)節(jié)將仿制藥銷(xiāo)售給最終消費(fèi)者。同時(shí)，政府監(jiān)管、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等因素也對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展產(chǎn)生影響。因此，仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈需要各個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)同合作和不斷創(chuàng)新，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和滿(mǎn)足消費(fèi)者需求。

《2024-2029年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報(bào)告》經(jīng)過(guò)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院仿制藥研究團(tuán)隊(duì)小組撰寫(xiě)并審核發(fā)布，本報(bào)告旨在闡述仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀怎樣?仿制藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)發(fā)展怎樣?仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展趨勢(shì)如何?“十四五”以來(lái)面對(duì)新形勢(shì)下環(huán)境的復(fù)雜變化仿制藥行業(yè)有哪些發(fā)展機(jī)遇?

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