CRO行業(yè)概述
合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),是通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。主要提供包括新藥產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理、新藥注冊申請等專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持。
CRO可分為臨床試驗CRO、生物統(tǒng)計與數(shù)據(jù)管理CRO、藥代動力學(xué)與藥理學(xué)CRO、臨床安全監(jiān)測CRO、醫(yī)學(xué)寫作與審批CRO、醫(yī)學(xué)影像與生物標(biāo)志物CRO、臨床項目管理CRO、藥物化學(xué)與制造CRO、醫(yī)學(xué)設(shè)備試驗CRO、營銷與商業(yè)化CRO等。
藥物開發(fā)的成本不斷上升,使得制藥公司尋求外部合作伙伴來降低成本并加速開發(fā)進(jìn)程。醫(yī)藥CRO公司通常擁有廣泛的專業(yè)知識和資源,能夠為藥物開發(fā)提供多種支持,包括臨床試驗設(shè)計、監(jiān)測、數(shù)據(jù)管理等。
CRO行業(yè)市場深度分析
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險,逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)。
我們的報告《2024-2029年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。
國內(nèi)外大型制藥企業(yè)著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團(tuán)隊,更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。
作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆V袊就罜RO公司在技術(shù)實力和專業(yè)知識方面不斷提升,逐漸與國際CRO公司競爭,在市場上獲得更大份額。目前中國CRO行業(yè)本土企業(yè)主要為藥明康德、中國醫(yī)療集團(tuán)、桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司、杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司等。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析:
而隨著國內(nèi)CRO行業(yè)高速發(fā)展,企業(yè)的技術(shù)得到海外藥企認(rèn)可,越來越多訂單給到中國公司。隨著疫情放開后業(yè)務(wù)逐步恢復(fù),海外收入將進(jìn)一步呈現(xiàn)快速恢復(fù)增長的態(tài)勢,滲透率加速提升,產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)轉(zhuǎn)移。
未來5年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長,而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高,醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關(guān)重要,F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力。“研發(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。
對于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結(jié)果。
報告在總結(jié)中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為CRO企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī),能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。
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