我國成功應(yīng)用醫(yī)用離子加速器 醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 2021年8月16日 lianglong來源：百家號 搜狐 新浪 991 62
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近日，據(jù)相關(guān)新聞報道，我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國家。這一裝置的成功應(yīng)用，標(biāo)志著我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國家。

我國成功應(yīng)用醫(yī)用離子加速器

近日，據(jù)相關(guān)新聞報道，我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國家。這一裝置的成功應(yīng)用，標(biāo)志著我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國家，實現(xiàn)我國在大型醫(yī)療設(shè)備研制方面的歷史性突破，我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。截至目前，人類已知的、歸入元素周期表的元素共有118種，大多數(shù)都有同位素。例如氫的同位素有氕氘氚，碳的同位素有碳12、碳13和碳14等?？蒲腥藛T了解和利用這些元素、同位素，為工業(yè)、農(nóng)業(yè)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域服務(wù)。醫(yī)療器械是衡量一個國家醫(yī)術(shù)水平的關(guān)鍵指標(biāo)之一，我國是世界醫(yī)療大國，那么，醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀如何?

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

據(jù)眾成醫(yī)械統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2017年，國內(nèi)有14家醫(yī)療器械企業(yè)上市;2018年只有4家;2019年之后，醫(yī)療器械企業(yè)上市加速，當(dāng)年有16家上市;2020年的上市醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量達21家。2021年，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)IPO熱情升溫，僅上半年，上市醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量就已達21家，從主營業(yè)務(wù)上看，今年1月—6月上市的醫(yī)療器械企業(yè)主要涉及高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域。其中，有11家體外診斷企業(yè)，6家高值醫(yī)用耗材企業(yè)，3家醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，1家低值醫(yī)用耗材企業(yè)。體外診斷與高值醫(yī)用耗材上市企業(yè)數(shù)占上半年上市醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)的81%。

全球醫(yī)療器械市場規(guī)模近5000億美元，增速接近4%。根據(jù)Evaluatemedtech數(shù)據(jù)，2009-2020年全 球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計從3080億美元增長至4774億美元，年復(fù)合增長率約為4.06%。 中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近8000億元人民幣，增速約為20%。根據(jù)醫(yī)療器械藍皮書數(shù)據(jù)，2010年2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計從1260億元增至7765億元，年復(fù)合增長率約為19.94%，高于全球平均水平。伴隨國產(chǎn)技術(shù)的追趕和成熟，進口替代仍將為 我國醫(yī)療器械企業(yè)的快速成長帶來機遇。

我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受資本青睞，領(lǐng)域投融資項目數(shù)量增長較快，熱度提升明顯，且大部分企業(yè)融資輪次較為靠前，整個行業(yè)處于成長期。根據(jù)國外的發(fā)展趨勢，人工智能倫理思想、全生命周期質(zhì)量管理的理念、產(chǎn)品快速更新的需求等因素對人工智能醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)生了較大影響，產(chǎn)品的測試思路也在轉(zhuǎn)型，與傳統(tǒng)計算機輔助診斷軟件產(chǎn)品的差異越來越大。2020年我國首批人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求與評價 第1部分：術(shù)語》和《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求與評價 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》已經(jīng)進入報批階段。

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