POCT行業(yè)現(xiàn)狀如何？2021年POCT行業(yè)深度調研與前景預測

• 2021年9月7日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網 1172 76
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POCT，即時檢驗(point-of-care testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。

POCT行業(yè)現(xiàn)狀如何？2021年POCT行業(yè)深度調研與前景預測

我國引入POCT逾二十年，從“十二五”開始行業(yè)關注度明顯提升，進入規(guī)范化發(fā)展軌道。POCT概念及技術在2004年首次引入我國，自2006年舉辦了多屆POCT高峰論壇，我國POCT得到快速發(fā)展。在“十二五”期間，科技部、863、973等多個重大專項中都出現(xiàn)了POCT項目的身影。2011年正式啟動“十二五”863計劃生物和醫(yī)藥技術領域“體外診斷技術產品開發(fā)”重大項目，2012年國務院印發(fā)關于生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中也涉及了這一產業(yè)。

2013年10月，國家標準化管理委員會發(fā)布了《GB/T 29790—2013 即時檢測質量和能力的要求》標準，在將POCT正式規(guī)范化命名為“即時檢測”的同時，對POCT產品的質量保證能力首次提出了明確標準要求。該標準的落地標志著POCT行業(yè)在我國正式進入了規(guī)范化發(fā)展軌道。截至目前，在又經歷了8年的發(fā)展后，我國POCT行業(yè)的發(fā)展已經有了長足進步，產品已經覆蓋了血糖檢測、妊娠檢測、血氣和電解質檢測、凝血功能以及疾病標志物檢測等領域;但行業(yè)潛力仍有進一步挖掘的空間。

POCT，即時檢驗(point-of-care testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。現(xiàn)場快速檢驗(point-of-care testing, POCT)由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”;時間上，可進行“即時檢驗”。

POCT的特點

1. 快速

POCT的主要目的就是更快的得到實驗結果。診斷和輔助技術的進步，對疾病的認識以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關注的主要原因(財政方面的壓力是次要因素)。這些進步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到盡早診斷和更好治療。

對于AMI病人的診斷，如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無決定性診斷意義，心肌損傷標志物cTnI床旁診斷試劑的應用可使此類急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準確。整個過程只需要15分鐘。

2. 使用簡單

操作簡便，容易使用是POCT的另一特點。POCT憑借它的易用性已成為診斷系統(tǒng)的一部分;POCT承擔了實驗室的職能但又無需傳統(tǒng)的醫(yī)院實驗室設備。POCT既可在醫(yī)生的診所也可在開動的汽車上完成。POCT可以不受時間、地點限制、24小時全方位為病人服務。

3. 節(jié)約綜合成本

實驗人員面臨的最大問題是控制診斷的成本。但結果總是降低了單個檢驗的成本，而不是從整體上降低病人整個就醫(yī)過程的成本。從“單個檢驗成本”方面考慮，POCT相對較高;但在許多情況下POCT的應用不僅可以改善實驗結果而且可以降低資源的占用，病人住院的時間，采樣時間，醫(yī)護人員的占用時間等。

目前，全球POCT行業(yè)的主要細分領域集中于血糖類監(jiān)測和血氣/電解質分類監(jiān)測。除此之外，POCT還可以應用于心血管類檢測、妊娠檢測、傳染病檢測、藥物濫用檢測和其他類檢測等領域。另外，2020年全球血糖監(jiān)測市場份額達54%，心血管類檢測市占率約為24%。

POCT技術經歷干化學、免疫膠體金、免疫熒光、生物傳感器到生物芯片的進步，使得檢測從定性走向了定量，流控技術的出現(xiàn)使POCT進一步實現(xiàn)了小型化和精細化，而紅外和遠紅外等及時的出現(xiàn)使IVD從有開創(chuàng)開始走向無創(chuàng)。目前，全球的POCT技術主要聚焦于“生物芯片”階段。

2015-2020年，全球POCT行業(yè)市場規(guī)模逐年增長。根據(jù)Grand View Research報告顯示，2020年全球POCT市場規(guī)模達到277億美元，年均復合增長率為11.47%?？傮w來說，POCT作為目前體外診斷行業(yè)中熱度最高的細分市場，在周轉時間、便利性等方面都較傳統(tǒng)臨床測試有較大優(yōu)勢，發(fā)展前景巨大。

隨著老齡化、心血管疾病、感染性疾病等病患群體的增加，以及分級診療及五大中心建設政策的推動，POCT設備的產品優(yōu)勢必將帶動臨床需求，擴寬應用場景，迎來自己的高光時代。

想要了解更多POCT行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國POCT行業(yè)深度調研與投資前景預測報告》。

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