基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān),基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。它具有很高的選擇性,一種基因藥物并不是適用于所有的人種,不同人種的基因存在較多差別。
中國(guó)基因藥物行業(yè)深度調(diào)研及投資前景
基因藥物的出現(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān),基因工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的主體。主要應(yīng)用于分子遺傳學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科。它具有很高的選擇性,一種基因藥物并不是適用于所有的人種,不同人種的基因存在較多差別。
基因藥物隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展,大致經(jīng)歷了3個(gè)階段:細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和合成生物學(xué)。由于基因藥物的高效性,利用基因技術(shù)改造人體風(fēng)險(xiǎn)很大,所以體育協(xié)會(huì)將基因興奮劑列入禁止名單,嚴(yán)格禁止使用。
隨著腺相關(guān)病毒藥物L(fēng)uxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市,基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展,成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。
全球已批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物共有14款。全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計(jì)銷(xiāo)售額已達(dá)到14億美元。
美國(guó)是開(kāi)展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國(guó)家,累計(jì)超過(guò)650項(xiàng);其次為中國(guó),累計(jì)超過(guò)300項(xiàng)。中國(guó)已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場(chǎng)之一,臨床研究數(shù)量?jī)H次于美國(guó),位居全球第二。
目前國(guó)內(nèi)已約有國(guó)內(nèi)已約有20余項(xiàng)基因療法進(jìn)入臨床階段,適應(yīng)癥主要集中在罕見(jiàn)病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。國(guó)內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等,多數(shù)專(zhuān)注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。
近年來(lái),全球基因治療行業(yè)開(kāi)始高速發(fā)展。從2016年到2020年,市場(chǎng)規(guī)模從50.4百萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2075.4百萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)到2021年,全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3777.2百萬(wàn)美元。2022年將進(jìn)一步增至6610.2百萬(wàn)美元。
隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展,全球基因治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展,并取得了一系列的成果。目前看有基因藥物及基因編輯兩大技術(shù)方向。
現(xiàn)代遺傳學(xué)家認(rèn)為,基因是DNA(脫氧核糖核酸)分子上具有遺傳效應(yīng)的特定核苷酸序列的總稱(chēng),是具有遺傳效應(yīng)的DNA分子片段?;蛩幬锏某霈F(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān),大致經(jīng)歷了3個(gè)階段:細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和合成生物學(xué)。
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2022-2027年中國(guó)基因藥物行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告
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