生物制藥,是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等,給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng),通常不能精確復(fù)制。
生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析生物醫(yī)藥貼近人類生命的長(zhǎng)度與質(zhì)量,被稱為永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一。2022年5月10日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之首。預(yù)計(jì)2022年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元。
中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析顯示
數(shù)據(jù)顯示,截至今日,生物醫(yī)藥板塊近一周漲幅1.97%,近一月漲幅2.63%,近一季漲幅7.84%。
其中,海創(chuàng)藥業(yè)、榮昌生物、科拓生物、新天地和奧聯(lián)電子位列板塊漲幅前五位,漲幅分別為19.99%、12.66%、9.83%、9.43%和9.06%。
制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法,從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。
生物制藥,是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等,給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng),通常不能精確復(fù)制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。如用免疫法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。
在生物制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,“中國(guó)制造2025”為驅(qū)動(dòng)本土自主創(chuàng)新制定了具體的目標(biāo)和項(xiàng)目計(jì)劃。例如,到2025年實(shí)現(xiàn)20-30種創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化,特別是針對(duì)十種重大疾的化學(xué)藥、中藥和生物制劑;到2020年中國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在縣級(jí)醫(yī)院的占有率達(dá)50%,2025年達(dá)70%。
生物醫(yī)藥是我國(guó)戰(zhàn)略性新興行業(yè),由生物技術(shù)行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)共同組成。生物醫(yī)藥行業(yè)具有產(chǎn)品利潤(rùn)高、技術(shù)含量高以及人才需求量大等特點(diǎn)。作為醫(yī)藥行業(yè)分支,受益于人口老齡化趨勢(shì)加劇以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,消費(fèi)者藥品需求量不斷增加,生物醫(yī)藥逐漸發(fā)展成為朝陽(yáng)行業(yè),預(yù)計(jì)未來(lái)一段時(shí)間,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將有望成為僅次于美國(guó)的全球第二大市場(chǎng)。
隨著生物技術(shù)進(jìn)步、全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇、人口總量持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。從全球來(lái)看,生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模高速穩(wěn)定增長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)主要集中在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。其中美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位,研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外,西歐、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,技術(shù)優(yōu)勢(shì)突出,也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國(guó)家。
如今,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)黃金發(fā)展階段。搶抓產(chǎn)業(yè)風(fēng)口,必將有助于中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道。由小變大、由大變強(qiáng)。改革開(kāi)放以來(lái),特別是黨的十八大以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)成就舉世矚目,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人刮目相看。建立了較大規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,產(chǎn)業(yè)規(guī)模已連續(xù)10年穩(wěn)居世界第二位。2013年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)超過(guò)日本,居世界第二,2021年接近日本醫(yī)藥市場(chǎng)的2倍。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家,企業(yè)的上市率為2.6%,新四板企業(yè)共有245家,A股企業(yè)共有149家;1877家企業(yè)獲得科技型中小企業(yè)稱號(hào),604家企業(yè)為專精特新企業(yè)。醫(yī)藥創(chuàng)新體系創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。自“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施以來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力明顯提升。
在我國(guó)隨著生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升,生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模越來(lái)越大,前景廣闊。
新冠疫情的爆發(fā)加大了公眾對(duì)于疫苗、生物制品及相關(guān)檢測(cè)試劑的需求,產(chǎn)業(yè)改革的步伐加速,市場(chǎng)開(kāi)放的節(jié)奏提速,產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量有所提升。2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈現(xiàn)新冠疫情影響銳減后的快速回暖,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入32069億元。到2021年產(chǎn)值則是上升到了34665萬(wàn)億元。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展,將會(huì)讓市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)在2022年,我國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3.71億元,在2027年,將有望增長(zhǎng)到4.85萬(wàn)億元。
生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),國(guó)家高度重視并出臺(tái)了《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項(xiàng)政策,為行業(yè)發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景。目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展,預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元,2025年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6500億元。
隨著“購(gòu)買本土產(chǎn)品”政策的深化,國(guó)內(nèi)制造商在產(chǎn)品創(chuàng)新上的投入越來(lái)越大,力圖將產(chǎn)品創(chuàng)新打造為業(yè)務(wù)發(fā)展的新途徑。例如,在醫(yī)療器械市場(chǎng)中,跨國(guó)公司在二級(jí)以下醫(yī)院的銷售機(jī)會(huì)將逐漸受到采購(gòu)法規(guī)的限制。中國(guó)本土制造商正加速發(fā)展,力圖提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的本土替代品。未來(lái),他們將比跨國(guó)公司更具競(jìng)爭(zhēng)力。
短期來(lái)看,中國(guó)支持醫(yī)療創(chuàng)新的政策或許會(huì)為跨國(guó)公司帶來(lái)積極影響。中國(guó)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的友好環(huán)境使創(chuàng)新者從多方受益:優(yōu)先快速審評(píng)可以更快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的價(jià)值,接受國(guó)外臨床數(shù)據(jù)可以降低在中國(guó)的研發(fā)成本,藥品上市許可持有人制度可以最大限度地減少投資和復(fù)雜度。
業(yè)界人士表示,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,人口老齡化問(wèn)題不斷加劇,消費(fèi)者對(duì)生物藥品購(gòu)買需求不斷提升,將為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)廣闊市場(chǎng)前景。近年來(lái),新冠肺炎疫情對(duì)全球醫(yī)藥衛(wèi)生體系提出新挑戰(zhàn),生物醫(yī)藥開(kāi)始進(jìn)入大眾視野,其市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,對(duì)行業(yè)發(fā)展具有積極影響。
2021年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新藥76個(gè),其中38個(gè)重磅一類新藥獲批,是2008年批準(zhǔn)5個(gè)一類新藥的7.6倍。與此同時(shí),藥品研發(fā)的質(zhì)量、水平明顯提升,雙抗、抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物等新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),靶向藥物、免疫治療技術(shù)等已逐步成熟,AI輔助藥物開(kāi)發(fā)等逐步得到應(yīng)用。建立了較為完善的政策法規(guī)體系,產(chǎn)業(yè)治理能力不斷提升。我國(guó)醫(yī)藥政策的重點(diǎn)正在從重視生產(chǎn)、使用、安全,向更加注重創(chuàng)新的方向發(fā)展。在完善集采、醫(yī)保目錄、支付管理等政策的同時(shí),促進(jìn)藥物創(chuàng)新的政策力度不斷加強(qiáng),加速我國(guó)向醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)的方向發(fā)展。
2021年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》,從制度層面對(duì)藥品集中帶量采購(gòu)工作進(jìn)行頂層設(shè)計(jì);醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委等多部門(mén)實(shí)施多項(xiàng)專項(xiàng)政策保證談判藥品落地使用,以及推動(dòng)DRG/DIP開(kāi)展實(shí)際付費(fèi)等;藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例全面啟動(dòng)修訂,藥品監(jiān)管與國(guó)際接軌步伐不斷加快,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系也日臻完善;不斷完善的國(guó)家藥品審評(píng)審批制度、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),及藥品專利期補(bǔ)償制度和專利鏈接制度的引入等,都將會(huì)大大促進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)。
大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。
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