醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研報告2023 國家醫(yī)保局：臨床價值不高的醫(yī)用耗材等不得納入醫(yī)保支付范圍

• 陳觀秋 2023年9月5日 來源：人民網(wǎng) 中研普華報告 995 63
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據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，為建立管用高效的醫(yī)保支付機制，提升醫(yī)?；鹗褂眯埽瑖裔t(yī)保局近日就做好當前醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理有關(guān)工作發(fā)布通知，明確原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫(yī)保支付范圍。

國家醫(yī)保局：臨床價值不高的醫(yī)用耗材等不得納入醫(yī)保支付范圍

據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，為建立管用高效的醫(yī)保支付機制，提升醫(yī)?；鹗褂眯?，國家醫(yī)保局近日就做好當前醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理有關(guān)工作發(fā)布通知，明確原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫(yī)保支付范圍。

在明確納入醫(yī)保支付的耗材范圍方面，通知要求，要適應醫(yī)療服務價格改革“技術(shù)勞務與物耗分開”的原則，加強醫(yī)療服務價格項目與醫(yī)用耗材支付管理聯(lián)動，逐步將未被納入醫(yī)療服務項目價格構(gòu)成的一次性醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)保支付管理范圍。

圍繞醫(yī)保準入管理，通知指出，基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材的準入和管理應始終牢牢堅持“保基本”的功能定位，盡力而為、量力而行，合理確定支付范圍和支付標準，注重發(fā)揮醫(yī)?；鸬膽?zhàn)略性購買作用，將臨床必需、安全有效、價格合理的醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫(yī)保支付范圍。對于國家明確要求不得納入醫(yī)保支付范圍的耗材，堅持原規(guī)定。

隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的作用越來越重要。醫(yī)用耗材不僅有助于提高檢查的安全性，防止醫(yī)、患和患、患之間因醫(yī)療器械導致疾病傳播，而且很多產(chǎn)品，如一次性手術(shù)包、植入性高值耗材等，對于疾病治療效果有至關(guān)重要的影響，其質(zhì)量安全關(guān)乎患者的健康與生命。

醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研

近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。同時，隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩(wěn)步提高，從而帶動對醫(yī)療服務的更多需求，進一步釋放了醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。

隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇，醫(yī)療支出將持續(xù)增長，我國醫(yī)用耗材行業(yè)預計將保持快速增長。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近40年高速發(fā)展，產(chǎn)品種類逐漸齊全、質(zhì)量標準穩(wěn)步提高，創(chuàng)新能力不斷完善，目前正朝著國產(chǎn)化、品牌化、高端化、國際化方向發(fā)展。

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細分領(lǐng)域，國內(nèi)行業(yè)增速達20%左右。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細分領(lǐng)域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2022版)》數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達8,908億元，同比增長16.47%，整體市場保持高速增長的良好態(tài)勢。從細分市場來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析：

從市場規(guī)?？?，血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高，分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看，口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快，分別為28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速擴面”成為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的關(guān)鍵詞。目前，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已擴展至消費醫(yī)療領(lǐng)域，且中標產(chǎn)品多為國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品，這意味著，國內(nèi)企業(yè)將加速搶占國外企業(yè)市場份額，擠壓中小企業(yè)的生存空間，行業(yè)集中度有望進一步提升。

目前，很多企業(yè)開始加大研發(fā)力度，尋找新的利潤增長點。高值醫(yī)用耗材集采不僅加速了“國產(chǎn)替代”進程，而且還加劇了行業(yè)分化。據(jù)了解，在集采中，頭部國內(nèi)企業(yè)不僅在產(chǎn)品價格上占據(jù)優(yōu)勢，在產(chǎn)能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，這導致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡。隨著集采的“提速擴面”，這些規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的中小企業(yè)難以獲得更多的市場份額，致使行業(yè)集中度進一步提升。

我國醫(yī)用耗材出口目前卻仍然以低端產(chǎn)品為主。雖然說我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設(shè)計制造商方向轉(zhuǎn)變。

我國醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯，單從銷售額指標來看，目前，國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)市場已經(jīng)占據(jù)了較大優(yōu)勢。

想要了解更多醫(yī)用耗材行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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  2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

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