2023CRO行業(yè)深度分析：持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO

• 吳亞楠 2023年9月8日 來源：互聯網 841 51
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2023年以來，海外CPI月度數據均低于預期，加息節(jié)奏有望逐步放緩，投融資改善預期有望邊際向好，海外收入為主的一體化CRO/CDMO(藥明康德、康龍化成等)及國內臨床前CRO(昭衍新藥、美迪西、方達控股、泓博醫(yī)藥等)有望迎來估值修復機會。

醫(yī)療器械關系人民群眾身體健康和生命安全，關系國家經濟社會發(fā)展大局。新一代信息技術的廣泛應用，服務外包呈現出數字化、智能化、高端化、融合化的新趨勢。其中，醫(yī)藥研發(fā)外包是需要推動發(fā)展的重點領域。

持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO

2023年以來，海外CPI月度數據均低于預期，加息節(jié)奏有望逐步放緩，投融資改善預期有望邊際向好，海外收入為主的一體化CRO/CDMO(藥明康德、康龍化成等)及國內臨床前CRO(昭衍新藥、美迪西、方達控股、泓博醫(yī)藥等)有望迎來估值修復機會。持續(xù)看好臨床CRO及仿制藥CRO。

醫(yī)療器械 CRO 是接受醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)或者組織的委托，代表委托方負責實施醫(yī)療器械上市過程中全部或部分的研發(fā)與醫(yī)學試驗，以獲取商業(yè)性報酬的第三方組織。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

2023CRO行業(yè)深度發(fā)展分析

CRO行業(yè)為技術、人力及資本密集型行業(yè)，產能主要影響因素包括具備醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)相關知識并擁有藥物研發(fā)經驗的技術人才、與研發(fā)試驗相匹配的經營場所及先進精密儀器設備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發(fā)團隊、擴張經營場所及新增高精儀器設備，研發(fā)服務本身并無產能、產量及產能利用率的標準統計。

為保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。" 十四五 " 時期，我國推出了一系列服務外包行業(yè)的激勵支持政策，鼓勵企業(yè)發(fā)展醫(yī)療等領域的服務外包業(yè)務，提出深化服務外包行業(yè)與各行業(yè)協同發(fā)展、數字化轉型、提升研發(fā)創(chuàng)新等發(fā)展路線。醫(yī)療器械 CRO 行業(yè)將在國家服務外包利好政策的推動下高速發(fā)展。

如今，醫(yī)藥研發(fā)模式體現出更多的合作性，通過研究性大學、CRO企業(yè)等多個利益方之間的合作，分散研發(fā)活動的風險和工作量，加快研發(fā)進程。另外，由于受到金融危機和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國際制藥企業(yè)都更加專注于候選藥物的開發(fā)，且基于內部成本的壓力，許多制藥企業(yè)逐漸向外尋求CRO服務。基于醫(yī)藥研發(fā)模式的迭代和企業(yè)內部研發(fā)成本的壓力，藥企尋求醫(yī)藥外包服務的比例不斷提升，這將促進CRO市場的增長。

在藥物專利到期、新藥研發(fā)速度變慢以及專利政策調整的情況下，跨國藥企為加快新藥的研發(fā)和投放進程，開始在全球范圍內整合研發(fā)資源，部分醫(yī)藥工業(yè)鏈逐漸由發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉移。中國以其成本優(yōu)勢、人才資源，及國內對新藥開發(fā)的巨大需求，成為跨國藥企的重要研發(fā)基地之一。大量跨國藥企在中國設立研發(fā)中心，推動了國內CRO行業(yè)快速發(fā)展。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確要求提高產業(yè)化技術水平，支持圍繞藥品、醫(yī)療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料等開發(fā)先進技術，加強技術協作以及營造激勵創(chuàng)新的良好環(huán)境;同時，針對生物經濟四大領域之一的生物醫(yī)藥，《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》強點了醫(yī)療健康領域國際合作，支持國內臨床研究機構和CRO機構承接國際合作項目，提升全產業(yè)鏈國際化水平。

全球CRO市場主要競爭者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國CRO市場主要競爭者有藥明康德，康龍化成，泰格醫(yī)藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

CRO行業(yè)未來發(fā)展方向

聚焦培育提升專業(yè)臨床服務CRO國際化能力，圍繞專業(yè)臨床服務CRO(合同研究組織)和SMO(臨床試驗現場管理組織)企業(yè)規(guī)范有序發(fā)展和服務質量提升路徑，共商多方合力推動培育國際化專業(yè)臨床服務CRO和SMO企業(yè)的有力舉措。劉平表示，生物醫(yī)藥是上海三大先導產業(yè)之一，為打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，本市正全力推動產業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展。

專業(yè)臨床試驗服務是支撐高質量臨床研究的關鍵基礎，專業(yè)臨床服務CRO也是鏈接監(jiān)管部門、企業(yè)、醫(yī)療機構的重要“橋梁”，培育國際化專業(yè)臨床服務CRO，必將助力上海市乃至全國創(chuàng)新藥械出海、加速企業(yè)國際化進程。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經營現狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

想了解關于更多CRO行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險...

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