2023藥用輔料行業(yè)分析：二氧化鈦藥用輔料市場需求大幅增長

• 黃文玉 2023年9月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1393 92
• 繁體

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥物制劑處方設(shè)計過程實質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過程。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。

藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要為：油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙、乙二醇等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用輔料制造商;產(chǎn)業(yè)鏈下游為化學(xué)藥品企業(yè)、中成藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)。

輔料在制劑中作用分類有66種。可從來源、作用和用途、給藥途徑等進(jìn)行分類?？煞譃樘烊晃?、半天然物和全合成物。按作用和用途可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進(jìn)劑、pH值調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑等。按給藥途徑可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥等。

藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

改革開放以來中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了三個階段，現(xiàn)已從早期起步階段，走向了規(guī)?；⒁?guī)范化。1978年開始，中國制藥市場出現(xiàn)大量的外資企業(yè)涌入現(xiàn)象，部分化工企業(yè)，食品加工企業(yè)加入中國輔料行業(yè)。與此同時，藥用輔料行業(yè)也紛紛有參與者涌入，行業(yè)出現(xiàn)了“小、亂、雜”的顯著行業(yè)特點。

藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時代的到來，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關(guān)要求，但僅為指導(dǎo)性原則。

數(shù)據(jù)顯示，2018年我國中成藥產(chǎn)量為259.01萬噸，同比減少32.48%，2019年有所稍有回升增長9.02%，2020年受疫情影響行業(yè)生產(chǎn)活動減緩，中成藥產(chǎn)量下降13.27%，產(chǎn)量為244.88萬噸。藥用輔料市場出現(xiàn)了大量的中小企業(yè)，中國藥用輔料市場規(guī)模得到了快速發(fā)展。過去幾年，中國藥用輔料行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

微晶纖維素和預(yù)膠化淀粉在內(nèi)的聚合物是行業(yè)最大的細(xì)分市場，占比高達(dá)44%。與藥物制劑中使用的其他種類的輔料相比，聚合物提供強(qiáng)大的功效和更長的保質(zhì)期，為控釋/緩釋制劑提供了理想的制劑特性，并有助于將藥物輸送到特定的目標(biāo)部位。糖類占比30%。

目前，藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，藥物劑型正向定時、定位、定量給藥系統(tǒng)轉(zhuǎn)化，而新型藥用輔料在這過程中起到了決定性的作用。李又欣認(rèn)為，在輔料研發(fā)的人才儲備上我國早已作好準(zhǔn)備，因為相關(guān)的高分子材料學(xué)科中國的研究水平已處于國際領(lǐng)先位置。

中國藥用輔料行業(yè)參與者分為三大群體:國際大型藥用輔料、本土大型藥用輔料和本土非專業(yè)性藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)：中國藥用輔料采用的商業(yè)模式存在一定差距，具體包括代理模式和點對點營銷模式。我國藥用輔料市場集中度較低，行業(yè)高度分散，中國有輔料生產(chǎn)企業(yè)400多家，但其中專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的只有90家左右，占比為23%。食品生產(chǎn)企業(yè)占比達(dá)17%。

藥用輔料市場規(guī)模的上漲在一定程度上帶動二氧化鈦(藥用輔料)行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模約為747.2億元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國二氧化鈦(藥用輔料)行業(yè)市場規(guī)模約為7.44億元，其均價走勢略呈現(xiàn)下降態(tài)勢，下降幅度較小，在過去幾年中，二氧化鈦藥用輔料市場的需求大幅增長，供應(yīng)量也相應(yīng)增加。供需矛盾的變化導(dǎo)致市場競爭加劇，價格也相應(yīng)下降。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國二氧化鈦(藥用輔料)均價約為5萬元/噸。

藥用輔料行業(yè)市場未來機(jī)遇

隨著全球創(chuàng)新藥專利到期的浪潮臨近，仿制藥將進(jìn)入快速增長的通道，這將直接導(dǎo)致全球藥品制劑市場對藥用輔料的需求量激增。國際藥輔巨頭正是瞄準(zhǔn)了這一歷史性機(jī)遇，通過擴(kuò)大現(xiàn)有品種的產(chǎn)能和并購競爭對手以增加新產(chǎn)品線這兩條途徑來實現(xiàn)快速擴(kuò)張，從而分享藥用輔料行業(yè)擴(kuò)容的盛宴。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告

  中研普華的整份研究報告向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢，為您提供詳盡的內(nèi)容。中研普華在其多年的行業(yè)研究經(jīng)驗基礎(chǔ)上建立起了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，一整套的產(chǎn)業(yè)研究方法一直在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡