12月13日,在今日10點召開的國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予了很多的政策傾斜,建立了覆蓋、申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥的支持機制。2023年有25個創(chuàng)新藥(按照現(xiàn)行的藥品注冊管理辦法界定的范
國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜?
12月13日,在今日10點召開的國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予了很多的政策傾斜,建立了覆蓋、申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥的支持機制。2023年有25個創(chuàng)新藥(按照現(xiàn)行的藥品注冊管理辦法界定的范圍)參加了目錄談判,談成有23個,成功率高達92%,與整體水平相比成功率高出7.4個百分點,平均降幅要低4.4個百分點。通過談判,創(chuàng)新藥的價格更加合理,患者的可負擔性大為提高,多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售金額雙雙大幅攀升的情況。
創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物,創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或?qū)@?,均未見報道? 隨著我國對知識產(chǎn)權現(xiàn)狀的逐步改善,創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。
創(chuàng)新藥概念13日盤中走勢活躍,百利天恒大漲超15%,盤中一度漲停斬獲兩連板;昨日跌停的通化金馬再度漲停,廣生堂、千紅制藥、常山制藥等漲超6%,新華制藥、貴州百靈漲逾5%。
華金證券指出,2023年以來全球各制藥巨頭通過并購、授權引進等方式加大ADC抗體偶聯(lián)藥物領域布局,一方面致力于強化自身腫瘤領域地位,另一方面也在尋求新的業(yè)務增長點。具體來看,2023年3月,輝瑞以430億美元收購Seagen,是ADC藥物研發(fā)企業(yè)最重磅交易之一;2023年11月艾伯維以101億美元收購ImmunoGen,隨著ImmunoGen被收購,ADC領域的頭部生物技術公司幾乎均已被跨國大藥企收入囊中;另默沙東于2023年10月引入第一三共3款ADC,靶點涵蓋HER3、B7-H3及CDH6其均采用第一三共專有的Dxd ADC技術設計,合作金額高達220億美元。
國內(nèi)ADC雖起步較晚,但隨著國內(nèi)政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強,國內(nèi)ADC技術平臺及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認可。具體來看,2021年榮昌生物將維迪西妥單抗海外權益授權給Seagen,開創(chuàng)了國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥出海先例;2022年科倫博泰三次攜手默沙東挖掘ADC全球市場潛力;2023年以來國產(chǎn)ADC海外授權交易已達10余項,其中包含BioNTech與映恩生物、宜聯(lián)生物達成的3項授權交易,涉及4款ADC藥物;另外BMS與百利天恒的交易創(chuàng)造了國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥出海授權首付款新記錄。
據(jù)wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)藥ETF基金近三日資金凈流入6.4億元,天弘恒生滬深港創(chuàng)新藥精選50ETF(517380)近三日凈流入581.38萬元,資金持續(xù)抄底。
12月11日,A股探底回升,市場近4000股上漲,北向資金及時調(diào)頭。創(chuàng)新藥滬港深ETF(517380)盤中成交量763萬元,買盤十分活躍。該基金緊密跟蹤恒生滬深港創(chuàng)新藥50指數(shù) (HSSSHID.HI),指數(shù)成分股漲多跌少,天士力、智飛生物領漲,漲幅分別為4.89%、3.17%。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》分析:
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展源頭活水。近十年,審批機制不斷完善,醫(yī)藥支付端邊際轉(zhuǎn)暖。在多項監(jiān)管及支持政策的催化下,隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥技術的進步,我國創(chuàng)新藥行業(yè)步入高速發(fā)展軌道。
中國創(chuàng)新藥支付占比低,提升空間較大。中國創(chuàng)新藥占全國藥品銷售額約 1/10,遠低于發(fā)達國家 80%左右的占比,未來提升空間較大。中國醫(yī)保和個人支付水平逐步提高,且“惠民?!钡壬虡I(yè)醫(yī)療保險的快速發(fā)展也為創(chuàng)新藥市場提供了更多的支付渠道,有望為中國創(chuàng)新藥市場的支付體系注入更多活力。
在研發(fā)開支方面,根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022年中國制藥研發(fā)投入總額為326億美元,占全球藥品研發(fā)開支的13.5%,同期美國制藥研發(fā)投入總額及占全球的比例分別為1030億美元和42.7%,中國制藥市場在研發(fā)開支方面仍有較大的增長潛力。隨著藥物創(chuàng)新的需求增加、政策的鼓勵加持、資金和專家的充足流入,預計2030年中國制藥研發(fā)開支將達到675億美元,2022年至2030年期間復合年增長率約為9.5%
可見,新藥及新適應癥的持續(xù)獲批以及已上市創(chuàng)新藥物商業(yè)化的推進正在不斷加速,我國創(chuàng)新藥總體規(guī)模有望進一步擴大。
自2015年我國藥政改革開始,國內(nèi)創(chuàng)新藥的競爭環(huán)境更加開放、競爭方式也由以往后端的商業(yè)化推廣往前端的靶,點選擇、臨床開發(fā)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,創(chuàng)新藥的競爭更加激烈和全方位。
醫(yī)保國談經(jīng)過近幾年的探索和機制完善,不再追求“大降價”的結(jié)果,規(guī)則和要求在波動中調(diào)整,變得更加穩(wěn)定和可預測,意味著醫(yī)保談判逐漸有了相對寬松的氣氛和環(huán)境,能夠讓創(chuàng)新藥企在動態(tài)平衡中尋找到機會,實現(xiàn)患者、醫(yī)保和企業(yè)的多贏。醫(yī)保支持創(chuàng)新旗幟鮮明,創(chuàng)新藥“應配盡配”,突破藥占比、醫(yī)保額度指標限制,打通進院“最后一公里”成為多項政策的核心支持點。
報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研,參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權威資料,并對多位業(yè)內(nèi)資深專家進行深入訪談的基礎上,通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個創(chuàng)新藥行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。
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本報告專業(yè)!權威!報告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是創(chuàng)新藥企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會,正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具,極具參考價值!
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2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告
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