新規(guī)施行在即 我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)迎利好 2024特醫(yī)食品行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景

• 黃文玉 2023年12月13日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1261 82
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，自2024年1月1日起施行。除了繼續(xù)強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品安全監(jiān)管，《辦法》還明確鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求，優(yōu)先審評(píng)罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品，審評(píng)時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日。業(yè)內(nèi)人士表示，《辦法》是對(duì)特醫(yī)食品注冊(cè)管理的優(yōu)化和提升，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)重大利好。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，可以單獨(dú)使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。特醫(yī)食品引入我國(guó)是由于特殊的臨床需要，因此被冠以藥品的名義，后被劃入保健食品的范疇。

特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析

在我國(guó)，特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn)，以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。

近年來(lái)中國(guó)老齡化程度日益加劇，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2022年末中國(guó)65歲及以上人口達(dá)21035萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)4.9%，占全國(guó)人口總?cè)藬?shù)的14.9%，另外，近年來(lái)中國(guó)慢性病發(fā)病率持續(xù)增長(zhǎng)，慢性病死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的86.6%，慢性病正在成為中國(guó)國(guó)民健康的頭號(hào)殺手，醫(yī)學(xué)研究表明，70%的慢性病是吃出來(lái)的，世界上絕大多數(shù)健康問題都可以通過(guò)營(yíng)養(yǎng)保健來(lái)解決，疾病治療講究的是“三分治，七分養(yǎng)”，因此，營(yíng)養(yǎng)才是康復(fù)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵因素。

特醫(yī)食品行業(yè)在我國(guó)屬于典型的藍(lán)海市場(chǎng)。隨著年齡的增長(zhǎng)，人體多方面的功能勢(shì)必大幅度下降，老年人既是營(yíng)養(yǎng)不良的高風(fēng)險(xiǎn)人群，也是心腦血管病、腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要高發(fā)人群，慢性疾病及與日常生活方式有關(guān)的疾病也正在迅猛增長(zhǎng)。我國(guó)多數(shù)老年人患有慢性病，且多病共存的現(xiàn)象較為普遍。

我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展速度較快。據(jù)統(tǒng)計(jì)2015年我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模為20.1億元，2020年我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至49.3億元，2021年市場(chǎng)規(guī)模約為57億元左右， 2022年我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到64.7億元。隨著老齡化進(jìn)程加速、三孩政策的出爐，醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強(qiáng)，中國(guó)城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營(yíng)養(yǎng)支持的人群也越來(lái)越多，對(duì)于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級(jí)上升。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

截至2023年9月30日，通過(guò)查詢國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的特醫(yī)食品批準(zhǔn)信息，統(tǒng)計(jì)共有140款特醫(yī)食品獲批。其中2023年第三季度共批準(zhǔn)15款特醫(yī)產(chǎn)品。通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品信息查詢平臺(tái)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至2023年9月30日，目前已獲新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的配方有926個(gè)。其中，國(guó)產(chǎn)配方790個(gè)，占整體配方的85%;進(jìn)口配方136個(gè)，占整體配方的15%，主要涉及18家企業(yè)的50個(gè)系列配方，涉及的境外工廠所在國(guó)家包括新西蘭、荷蘭、德國(guó)、丹麥、瑞士、韓國(guó)、法國(guó)、新加坡、愛爾蘭。目前已獲新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)配方數(shù)量是進(jìn)口配方數(shù)量的8倍。

權(quán)威調(diào)查顯示我國(guó)60歲以上居民高血壓患病率高達(dá)58.3%，糖尿病患病率高達(dá)19.4%，血脂異?；疾÷矢哌_(dá)37.2%，癌癥自報(bào)患病率達(dá)到2.5%。因此特醫(yī)食品下游市場(chǎng)需求穩(wěn)定且多樣化。特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)的普及范圍依然不廣，因此使得很多的消費(fèi)者和患者并不知道特醫(yī)食品和藥物及保健食品的區(qū)別，不敢貿(mào)然嘗試。人們對(duì)特醫(yī)食品缺乏普遍的認(rèn)知和了解，對(duì)它的效果也抱有懷疑的態(tài)度。我國(guó)特醫(yī)食品的發(fā)展需要政府的支持，也需要企業(yè)的配合，更需要消費(fèi)者的認(rèn)可。未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)有望在部分特醫(yī)食品與相關(guān)疾病的細(xì)分市場(chǎng)取得較大突破。

特醫(yī)食品行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)的普及范圍依然不廣，因此使得很多的消費(fèi)者和患者并不知道特醫(yī)食品和藥物及保健食品的區(qū)別，不敢貿(mào)然嘗試。人們對(duì)特醫(yī)食品缺乏普遍的認(rèn)知和了解，對(duì)它的效果也抱有懷疑的態(tài)度。我國(guó)特醫(yī)食品的發(fā)展需要政府的支持，也需要企業(yè)的配合，更需要消費(fèi)者的認(rèn)可。未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)有望在部分特醫(yī)食品與相關(guān)疾病的細(xì)分市場(chǎng)取得較大突破。

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  2024-2029年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技...

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