中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研2024：“近視神藥”獲批上市

• 陳觀秋 2024年3月22日 來源：羊城晚報 第一財經(jīng) 北京日報 百度 391 18
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3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進展，臨床適應證是100度至400度的近視、散光不超150度，適應群體為6歲至12歲兒童。

“近視神藥”獲批上市

3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進展，臨床適應證是100度至400度的近視、散光不超150度，適應群體為6歲至12歲兒童。目前，國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應證的同類產(chǎn)品上市。興齊眼藥近日對媒體表示，其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開通時間預計為3月24日，屆時患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問診開藥。

《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識》明確，0.01%硫酸阿托品滴眼液和安慰劑相比具有一定延緩近視進展的作用，與更高濃度的阿托品滴眼液相比，不良反應最小、反彈效應最低。

根據(jù)國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)，目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關(guān)臨床試驗已達到16項，較2022年增加了45%。其中至少5項已進入III期臨床試驗。企業(yè)方面，除了興齊眼藥外，歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。

據(jù)了解，澳大利亞是全球率先批準低濃度阿托品制劑上市的國家之一，新加坡、日本、印度等地也陸續(xù)加入陣營。然而，低濃度阿托品在歐美尚未獲批。美國一家公司在去年向FDA提出了關(guān)于0.01%及0.02%阿托品的申請，但目前尚未獲批。

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢，已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。

在升學壓力下，許多學齡兒童和青少年的課外活動時間被壓縮，用眼負擔加劇。加之電子產(chǎn)品在低齡人群中的普及、長時間近距離使用，也在一定程度上增加了兒童青少年近視發(fā)生率。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析：

滴眼液一般指眼藥水，是眼科疾病最常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。滴眼液分為兩大類;一類是保健類型眼藥水，這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液，對眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水，主要是包括白內(nèi)障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。滴眼液歸屬于眼科用藥產(chǎn)業(yè)。

按作用來分，滴眼劑分為兩大類;一類是保健類型眼藥水，這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液，對眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水，主要是包括白內(nèi)障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。

中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研

近年來，隨著生活習慣轉(zhuǎn)變、工作學習壓力增大、電子產(chǎn)品過度使用，我國視力疲勞與干眼癥患者不斷增多，疊加我國老齡化速度加快，患有眼部疾病的老年人口數(shù)量上升，使得我國眼科用藥產(chǎn)業(yè)不斷擴大。

一是我國人口基數(shù)龐大。二是我國干眼癥患病率較高，約為25%左右。干眼癥有我國眼科最大的患者群體，已成為現(xiàn)代社會常見眼病。據(jù)統(tǒng)計，2019 年的干眼癥患者已超過2 億1 千萬人，并且還在以2%的年復合增速增長，預計到2030 年，將有超過2 億6 千萬人患干眼癥，干眼癥已成為我國患者最多的眼科疾病。而治療干眼癥方法，常見的就是人工淚液。由此可將，在干眼癥患病基數(shù)龐大的背景下，我國滴眼液有著廣闊的發(fā)展空間。

在龐大市場需求驅(qū)動下，國內(nèi)滴眼液企業(yè)不斷崛起，目前國內(nèi)市場已出現(xiàn)湖北遠大、山東博士倫福、閃亮制藥、浙江莎普等一批領(lǐng)先企業(yè)。但目前國內(nèi)市場仍由曼秀雷敦藥業(yè)、參天制藥、諾華等國外企業(yè)占據(jù)較大市場份額，未來國內(nèi)企業(yè)還需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)水平，進而推動國內(nèi)滴眼液行業(yè)不斷發(fā)展。

滴眼液市場銷售的產(chǎn)品主要以明目、緩解疲勞、營養(yǎng)滋潤、清潔護衛(wèi)、抗菌抑菌、止?jié)拱W等眼科保健產(chǎn)品為主。

眼科用藥主要有兩大銷售終端：醫(yī)院和零售藥店。由于面對的眼科藥品訴求對象的差異，使其呈現(xiàn)不同的分布特點。零售藥店的眼科用藥消費者主要以減輕視疲勞、干眼癥、輕度炎癥等癥狀為訴求，銷售的產(chǎn)品主要以眼科保健產(chǎn)品為主。

本報告最大的特點就是前瞻性和適時性。報告根據(jù)滴眼液行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出審慎分析與預測，是滴眼液行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、投資企業(yè)準確了解行業(yè)當前最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機會，做出正確經(jīng)營決策和明確企業(yè)發(fā)展方向。

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