北京將出臺新政聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級

據(jù)北京市經(jīng)濟和信息化局消息，北京即將發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級行動計劃(2024-2026年)》?！缎袆佑媱潯诽岢觯?026年總體規(guī)模突破500億元、打造專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)5個以上、創(chuàng)新品種超100個等具體目標(biāo)，力爭到“十五五末”建成對標(biāo)世界一流水平的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

數(shù)據(jù)顯示，截至目前，北京擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超1000家，規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)149家，2023年共實現(xiàn)產(chǎn)值352億元，同比增長15.4%。今年前三季度實現(xiàn)產(chǎn)值257億元。今年以來，北京共有7個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，累計獲批70個，占全國近三成;共有13個人工智能醫(yī)療器械獲批上市，累計獲批41個，數(shù)量居全國首位。

此外，在工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局近日公布的104家人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位中，北京25家單位的27個項目入選，數(shù)量居全國首位。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫(yī)療器械包括設(shè)備和耗材，根據(jù)使用目的和產(chǎn)品性能，具體可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材、體外診斷等大類。醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療與生命支持設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等診療或輔助診療類產(chǎn)品。耗材則是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件材料。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。

醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家，其中，可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。

2023年全年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量達(dá)到2079件，同比增長12.74%，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量達(dá)到13867件，同比增加4%。

2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)III類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長10.9%，再創(chuàng)歷史新高。截至2023年底，我國已有250個III類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，體現(xiàn)了我國在醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》分析：

今年以來，國家密集出臺多項政策推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的設(shè)備更新，全國多個省份跟進(jìn)出臺落地細(xì)則，旨在通過以舊換新的方式，鼓勵各醫(yī)療機構(gòu)更新老舊設(shè)備，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。3月，國務(wù)院印發(fā)《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》，明確提出：到2027年，工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、交通、教育、文旅、醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。

隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫(yī)療健康保障支出的增加以及科技水平的不斷提升，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。同時，國家及地方政府的政策支持也為行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。未來，醫(yī)療器械行業(yè)將在技術(shù)創(chuàng)新、市場拓展、產(chǎn)業(yè)升級等方面不斷取得新的突破和發(fā)展。

人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)的不斷發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇，推動了產(chǎn)品的智能化、精準(zhǔn)化和個性化發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測及相關(guān)的經(jīng)營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實準(zhǔn)確地反映了我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢。

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