醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
騰訊成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)?
2022年9月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司開(kāi)發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。AI輔助判斷青光眼獲批,騰訊控股(00700.HK)也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:
醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國(guó)已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國(guó)總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同,這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。
從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場(chǎng)份額;低值耗材占據(jù)13%的市場(chǎng)份額;剩余的市場(chǎng)份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占比來(lái)看,市場(chǎng)份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對(duì)較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。
醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量
2020年,在基層醫(yī)療市場(chǎng),設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然是發(fā)展趨勢(shì)。目前,中國(guó)醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1,在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中,未來(lái)這一比值達(dá)到或超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家1∶1的目標(biāo)也很有希望。截至2021年11月底,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)已達(dá)104.4萬(wàn)個(gè),與2020年同期比較,增加12180個(gè)。各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)推動(dòng)了對(duì)醫(yī)療器械的需求,極大地促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長(zhǎng),2019-2021年,在醫(yī)療器械市場(chǎng)需求飛速增長(zhǎng)的助推下,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從1.6萬(wàn)家到2.5萬(wàn)家的飛躍。
截至2020年底,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)25440家,同比增長(zhǎng)近40%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。
從區(qū)域分布來(lái)看,截至2020年底,廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家,占據(jù)了全國(guó)各省市自治區(qū)最高的市場(chǎng)份額(17.9%),江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后,在這幾個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,自2013年以來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)2022年達(dá)12529億元,2025年將達(dá)18414億元。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì),2020年我國(guó)醫(yī)療器械(含防疫物資)進(jìn)出口貿(mào)易額1037.2億美元,其中醫(yī)療器械(含防疫物資)出口額約為732.04億美元,同比增長(zhǎng)72.59%。目前,我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴國(guó)外進(jìn)口,且有些核心部件國(guó)內(nèi)還不足以生產(chǎn),歐美進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的80%。2021年“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。
醫(yī)療器械行業(yè)前景預(yù)測(cè)
隨著技術(shù)進(jìn)步和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展,中國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快,將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代,擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步,中國(guó)不斷采用高新技術(shù),使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高,這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役,引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。
2020年中國(guó)經(jīng)濟(jì)從疫情的動(dòng)蕩中恢復(fù),醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來(lái)的非常態(tài)經(jīng)濟(jì)周期下,整體投融資增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)顯著。同時(shí),新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全”與“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置,凸顯推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。未來(lái)五年(2022-2026)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.41%,并預(yù)測(cè)在2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億元,達(dá)到了14010億元。
想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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